Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w przypadku przewlekłego bólu zawartości moszny

2 września 2026 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Celem tego badania jest przeprowadzenie badania wykonalności otwartej etykiety TMS w leczeniu przewlekłego bólu zawartości moszny.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przeprowadzenie badania wykonalności otwartej etykiety TMS w leczeniu przewlekłego bólu zawartości moszny. Uczestnicy będą badani przez pracowników badań pod kątem przeciwwskazań do leczenia TMS. TMS będzie dostarczany, użyj maszyny MagVenture TMS. TMS będzie dostarczany w ciągu 15 minut na sesję, 3 sesje każdego dnia, przez 3 dni. Niestandardowy opracowany system EMA SMS zostanie wykorzystany do gromadzenia codziennych danych na temat bólu i funkcjonowania u uczestników badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Solomon Hayon, MD
  • Numer telefonu: 18437927888
  • E-mail: hayon@musc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci płci męskiej z przewlekłym bólem moszny trwającym przez 6 lub więcej miesięcy.
  • Ból musi występować 3 lub więcej dni w tygodniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Brak nowych leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Otwarta etykieta
Badanie otwartej etykiety. Uczestnicy będą badani przez pracowników badań pod kątem przeciwwskazań do leczenia TMS. TMS będzie dostarczany, użyj maszyny MagVenture TMS.
Inny: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Próg silnika spoczynkowego zostanie ustalony poprzez pierwsze znalezienie obszaru kory motorycznej związanej z widocznym drganiem prawego porywacza Pollicis brevis (APB). Oszacowanie parametrów za pomocą sekwencyjnego testowania (szkodniki) zostanie przeprowadzone w celu kwantyfikacji progu silnika spoczynkowego za pomocą widzialnego Twitcha APB. Lewa kora przedczołowa grzbietowo-boczna (DLPFC) zostanie zlokalizowana przy użyciu metody wiązki F3 i oznaczona markerem na skórze skóry głowy. TMS będzie dostarczany w lewym DLPFC przy 110% spoczynkowego progu silnika przy 10 Hz (5-sekundowy;

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent zgłosił wynik bólu w systemie SMS tekstu EMA
Ramy czasowe: linia bazowa i interwencja po (0 dni, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy)
Do gromadzenia codziennych danych na temat bólu zostanie wykorzystany niestandardowy opracowany system EMA
linia bazowa i interwencja po (0 dni, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent zgłosił jakość życia po zabiegu, mierzona w systemie EMA tekstu SMS
Ramy czasowe: linia bazowa i interwencja po (0 dni, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy)
Do gromadzenia codziennych danych na temat bólu zostanie wykorzystany niestandardowy opracowany system EMA
linia bazowa i interwencja po (0 dni, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy)
Postęp do innych zabiegów
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po zakończeniu
Postęp na inne leczenie medyczne lub chirurgiczne
W ciągu 6 miesięcy po zakończeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jeffery Brockardt, Ph.D., Medical University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00140222

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W oparciu o wewnętrzne przesłanie IRB, IPD nie będzie udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj