Estimulação magnética transcraniana para dor no conteúdo escrotal crônico
2 de setembro de 2026 atualizado por: Medical University of South Carolina
O objetivo deste estudo é realizar um estudo de viabilidade de rótulo aberto do TMS para o tratamento da dor no conteúdo escrotal crônico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é realizar um estudo de viabilidade de rótulo aberto do TMS para o tratamento da dor no conteúdo escrotal crônico.
Os participantes serão rastreados pela equipe do estudo para contra -indicações ao tratamento da TMS.
O TMS será entregue, use a máquina Magventure TMS.
O TMS será entregue durante 15 minutos por sessão, 3 sessões por dia, por 3 dias.
Um sistema EMA de texto SMS desenvolvido personalizado será usado para coletar dados diários sobre dor e funcionamento nos participantes do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Solomon Hayon, MD
- Número de telefone: 18437927888
- E-mail: hayon@musc.edu
Locais de estudo
-
-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino com dor escrotal crônica com duração de 6 ou mais meses.
- A dor deve estar presente 3 ou mais dias da semana.
Critérios de exclusão:
- Não há novos medicamentos para dor nos últimos 30 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Etiqueta aberta
Estudo de etiqueta aberta.
Os participantes serão rastreados pela equipe do estudo para contra -indicações ao tratamento da TMS.
O TMS será entregue, use a máquina Magventure TMS.
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O limiar do motor em repouso será estabelecido pela primeira vez encontrando a área do córtex motor associado a uma contração visível do seqüestrador direito de pollicis brevis (APB).
A estimativa de parâmetros por teste seqüencial (PEST) será conduzido para quantificar o limiar do motor em repouso usando o Twitch APB visível.
O córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) será localizado usando o método F3 do feixe e marcado com um marcador de ponta de feltro no couro cabeludo.
O TMS será entregue sobre o DLPFC esquerdo a 110% do limiar do motor em repouso a 10Hz (5 segundos; 10 segundos) por 15 minutos por sessão (3000 pulsos), 3 sessões por dia (30 minutos de repouso) entre sessões), por 3 dias (dentro de 5 dias consecutivos; um total de 27.000 pulseiras).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Paciente relatou escore de dor no sistema EMA de texto SMS
Prazo: linha de base e pós -intervenção (0 dias, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses)
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Um sistema EMA de texto SMS desenvolvido personalizado será usado para coletar dados diários sobre dor
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linha de base e pós -intervenção (0 dias, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Paciente relatado pós -procedimento Qualidade de vida, conforme medido em um sistema SMS Text EMA
Prazo: linha de base e pós -intervenção (0 dias, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses)
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Um sistema EMA de texto SMS desenvolvido personalizado será usado para coletar dados diários sobre dor
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linha de base e pós -intervenção (0 dias, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses)
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Progressão para outros tratamentos
Prazo: Dentro de 6 meses após a conclusão
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Progressão para outros tratamentos médicos ou cirúrgicos
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Dentro de 6 meses após a conclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jeffery Brockardt, Ph.D., Medical University of South Carolina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- O'Connell NE, Wand BM, Marston L, Spencer S, Desouza LH. Non-invasive brain stimulation techniques for chronic pain. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 11;(4):CD008208. doi: 10.1002/14651858.CD008208.pub3.
- Hamid P, Malik BH, Hussain ML. Noninvasive Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) in Chronic Refractory Pain: A Systematic Review. Cureus. 2019 Oct 29;11(10):e6019. doi: 10.7759/cureus.6019.
- Parekattil SJ, Ergun O, Gudeloglu A. Management of Chronic Orchialgia: Challenges and Solutions - The Current Standard of Care. Res Rep Urol. 2020 Jul 2;12:199-210. doi: 10.2147/RRU.S198785. eCollection 2020.
- Young NA, Sharma M, Deogaonkar M. Transcranial magnetic stimulation for chronic pain. Neurosurg Clin N Am. 2014 Oct;25(4):819-32. doi: 10.1016/j.nec.2014.07.007. Epub 2014 Aug 12.
- Ziegelmann MJ, Farrell MR, Levine LA. Evaluation and Management of Chronic Scrotal Content Pain-A Common Yet Poorly Understood Condition. Rev Urol. 2019;21(2-3):74-84.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00140222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Com base no envio interno do IRB, o IPD não será compartilhado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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