Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální magnetická stimulace pro bolest chronického obsahu skvrny

2. září 2026 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Účelem této studie je provést zkoušku proveditelnosti TMS s otevřenou značkou pro léčbu bolesti chronického obsahu skvrny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je provést zkoušku proveditelnosti TMS s otevřenou značkou pro léčbu bolesti chronického obsahu skvrny. Účastníci budou vyšetřováni studijní zaměstnanci pro kontraindikace léčby TMS. TMS bude doručen použijte stroj magventure tms. TMS bude dodáván během 15 minut na relaci, 3 sezení každý den po dobu 3 dnů. Systém EMA SMS na vlastní vyvinuté SMS bude použit ke shromažďování denních údajů o bolesti a fungování u účastníků studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Solomon Hayon, MD
  • Telefonní číslo: 18437927888
  • E-mail: hayon@musc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští pacienti s chronickou bolestí skóre trvají po dobu 6 nebo více měsíců.
  • Bolest musí být přítomna 3 nebo více dní v týdnu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Během posledních 30 dnů žádné nové léky proti bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Otevřený štítek
Otevřená studie štítků. Účastníci budou vyšetřováni studijní zaměstnanci pro kontraindikace léčby TMS. TMS bude doručen použijte stroj magventure tms.
Jiný: Transkraniální magnetická stimulace
Prih Resting Motor bude stanoven nejprve nalezením oblasti motorické kůry spojené s viditelným škubnutím pravého únosu Pollicis brevis (APB). Odhad parametrů sekvenčním testováním (škůd) bude proveden za účelem kvantifikace klidového prahu motoru pomocí viditelného APB Twitche. Levá dorsolaterální prefrontální kůra (DLPFC) bude umístěna pomocí metody paprsku F3 a označena značkou plstěné špičky na pokožce hlavy. TMS bude dodáván přes levý DLPFC na 110% klidového motorového prahu při 10 Hz (5 sekundy-on; 10 sekund-off) po dobu 15 minut na relaci (3000 pulzů), 3 sezení každý den (30 minut odpočinku v mezirechů), po dobu 3 dnů; celkem 27 000 pulsů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient hlásil skóre bolesti na SMS textu EMA System
Časové okno: Základní a po intervenci (0 dní, 1 týden, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců)
K shromažďování denních údajů o bolesti bude použit systém vyvinutého vyvinutého systému SMS EMA
Základní a po intervenci (0 dní, 1 týden, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient hlásil po proceduru kvality života měřeno na systému SMS text EMA
Časové okno: Základní a po intervenci (0 dní, 1 týden, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců)
K shromažďování denních údajů o bolesti bude použit systém vyvinutého vyvinutého systému SMS EMA
Základní a po intervenci (0 dní, 1 týden, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců)
Postup k jiným ošetřením
Časové okno: Do 6 měsíců po dokončení
Progresi k jiným lékařským nebo chirurgickým ošetřením
Do 6 měsíců po dokončení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jeffery Brockardt, Ph.D., Medical University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00140222

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na základě interního podání IRB nebude IPD sdílen

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit