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Transkranielle magnetische Stimulation bei Schmerzen in chronischem Hodensackgehalt

2. September 2026 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Der Zweck dieser Studie ist es, eine offene Machbarkeitsstudie mit TMS zur Behandlung von Schmerzen in der skrotalen Inhalte durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, eine offene Machbarkeitsstudie mit TMS zur Behandlung von Schmerzen in der skrotalen Inhalte durchzuführen. Die Teilnehmer werden vom Studienmitarbeiter auf Kontraindikationen zur TMS -Behandlung untersucht. TMS wird geliefert. Verwenden Sie die Magventure TMS -Maschine. TMS wird während 15 Minuten pro Sitzung 3 Tage lang 3 Sitzungen für 3 Tage geliefert. Ein benutzerdefiniertes SMS -Text -EMA -System wird verwendet, um tägliche Daten zu Schmerzen und Funktionen bei Studienteilnehmern zu sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Solomon Hayon, MD
  • Telefonnummer: 18437927888
  • E-Mail: hayon@musc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten mit chronischen Skrotalschmerzen, die 6 oder mehr Monate dauern.
  • Schmerzen müssen 3 oder mehr Tage der Woche vorhanden sein.

Ausschlusskriterien:

  • Keine neuen Schmerzmittel in den letzten 30 Tagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Offenetikett
Offene Label -Studie. Die Teilnehmer werden vom Studienmitarbeiter auf Kontraindikationen zur TMS -Behandlung untersucht. TMS wird geliefert. Verwenden Sie die Magventure TMS -Maschine.
Sonstiges: Transkranielle magnetische Stimulation
Der Ruhmotorschwellenwert wird festgestellt, indem zunächst die Fläche des Motorkortex festgestellt wird, das mit sichtbarem Zucken des rechten Abduktors Pollicis Brevis (APB) verbunden ist. Die Parameterschätzung durch sequentielle Tests (Schädling) wird durchgeführt, um den Ruhemotor -Schwellenwert mit sichtbarem APB -Twitch zu quantifizieren. Der linke dorsolaterale präfrontale Kortex (DLPFC) wird unter Verwendung der Strahl F3-Methode gefunden und mit einem Filzmarker auf der Kopfhaut markiert. TMS wird über linke DLPFC mit 110% des Ruhmotor-Schwellenwerts bei 10 Hz (5 Sekunden lang; 10 Sekunden) für 15 Minuten pro Sitzung (3000 Haken), 3 Sitzungen pro Tag (30-minütige Raste zwischen Sessions), 3 Tage (innerhalb von 5 aneinander folgenden Tagen) für 15 Minuten pro Sitzung geliefert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient meldete Schmerzbewertung auf dem SMS -Text EMA -System
Zeitfenster: Grundlinie und Postintervention (0 Tage, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate)
Ein benutzerdefiniertes entwickeltes SMS -Text -EMA -System wird verwendet, um tägliche Daten zum Schmerz zu sammeln
Grundlinie und Postintervention (0 Tage, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient gemeldete Lebensqualität nach Verfahren, gemessen an einem SMS -Text EMA -System
Zeitfenster: Grundlinie und Postintervention (0 Tage, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate)
Ein benutzerdefiniertes entwickeltes SMS -Text -EMA -System wird verwendet, um tägliche Daten zum Schmerz zu sammeln
Grundlinie und Postintervention (0 Tage, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate)
Fortschritt zu anderen Behandlungen
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss
Fortschritt zu anderen medizinischen oder chirurgischen Behandlungen
Innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Ermittler

  • Studienleiter: Jeffery Brockardt, Ph.D., Medical University of South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00140222

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Basierend auf der internen IRB -Einreichung wird IPD nicht gemeinsam genutzt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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