Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная магнитная стимуляция для хронической боли содержания мошонки

2 сентября 2026 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Целью данного исследования является проведение технико -экономического исследования с открытым этикеткой для лечения хронической боли содержания мошонки.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является проведение технико -экономического исследования с открытым этикеткой для лечения хронической боли содержания мошонки. Участники будут проверены сотрудниками исследования на предмет противопоказания к лечению TMS. TMS будет доставлена. Используйте машину TMS Magventure. TMS будет доставлен в течение 15 минут за сеанс, 3 сеанса каждый день, в течение 3 дней. Пользовательская разработанная SMS -текстовая система EMA будет использоваться для сбора ежедневных данных о боли и функционировании у участников исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Solomon Hayon, MD
  • Номер телефона: 18437927888
  • Электронная почта: hayon@musc.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужские пациенты с хронической болью мошонкой длится 6 или более месяцев.
  • Боль должна присутствовать 3 или более дней в неделю.

Критерии исключения:

  • Никаких новых обезболивающих лекарств в течение последних 30 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Открытый ярлык
Открытое исследование лейбла. Участники будут проверены сотрудниками исследования на предмет противопоказания к лечению TMS. TMS будет доставлена. Используйте машину TMS Magventure.
Другой: Транскраниальная магнитная стимуляция
Порог отдыха двигателя будет установлен путем сначала обнаружив площадь моторной коры, связанную с видимым подергиванием правого похитителя Brevis (APB). Оценка параметров с помощью последовательного тестирования (PEST) будет проведена для количественной оценки порога двигателя покоя с использованием видимого APB Twitch. Левая дорсолатеральная префронтальная кора (DLPFC) будет расположена с использованием метода Beam F3 и отмечена ощутимым маркером на коже головы. TMS будет доставлен в левый DLPFC при 110% порога отдыха при 10 Гц (5 секунды; 10-секундные) в течение 15 минут на сеанс (3000 импульсов), 3 сеанса каждый день (в общей сложности между сеансами между промежуточными сессиями), в течение 3 дней (в течение 5 последовательных дней; в общей сложности 27 000 балунных).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациент сообщил о оценке боли по системе SMS EMA
Временное ограничение: Базовая линия и после вмешательства (0 дней, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев)
Современная разработанная SMS -текстовая система EMA будет использоваться для сбора ежедневных данных о боли
Базовая линия и после вмешательства (0 дней, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациент сообщил о качество жизни после процедуры, как измеряется в системе SMS -текста EMA
Временное ограничение: Базовая линия и после вмешательства (0 дней, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев)
Современная разработанная SMS -текстовая система EMA будет использоваться для сбора ежедневных данных о боли
Базовая линия и после вмешательства (0 дней, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев)
Прогрессирование других методов лечения
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после завершения
Прогрессирование в другие медицинские или хирургические методы лечения
В течение 6 месяцев после завершения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jeffery Brockardt, Ph.D., Medical University of South Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00140222

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

На основании внутренней подачи IRB IPD не будет обмен

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться