Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële magnetische stimulatie voor chronische scrotale inhoud pijn

2 september 2026 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Het doel van deze studie is het uitvoeren van een open label haalbaarheidstudie van TMS voor de behandeling van chronische scrotale inhoud pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het uitvoeren van een open label haalbaarheidstudie van TMS voor de behandeling van chronische scrotale inhoud pijn. Deelnemers worden gescreend door studiepersoneel op contra -indicaties voor TMS -behandeling. TMS wordt geleverd gebruik van de Magventure TMS -machine. TMS wordt gedurende 15 minuten per sessie, 3 sessies per dag, gedurende 3 dagen geleverd. Een op maat ontwikkelde SMS -tekst EMA -systeem zal worden gebruikt om dagelijkse gegevens over pijn en functioneren bij deelnemers aan de studie te verzamelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Solomon Hayon, MD
  • Telefoonnummer: 18437927888
  • E-mail: hayon@musc.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke patiënten met chronische scrotale pijn die 6 of meer maanden duurt.
  • Pijn moet aanwezig zijn 3 of meer dagen van de week.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen nieuwe pijnstillers binnen de afgelopen 30 dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Open label
Open labelstudie. Deelnemers worden gescreend door studiepersoneel op contra -indicaties voor TMS -behandeling. TMS wordt geleverd gebruik van de Magventure TMS -machine.
Ander: Transcraniële magnetische stimulatie
De drempel van de rustmotor zal worden vastgesteld door eerst het gebied van de motorische cortex te vinden geassocieerd met zichtbare spiertrekkingen van de rechter abductor Pollicis Brevis (APB). Parameterschatting door sequentiële testen (plaag) wordt uitgevoerd om de rustmotordrempel te kwantificeren met behulp van zichtbare APB Twitch. De linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) wordt geplaatst met behulp van de BEAM F3-methode en gemarkeerd met een viltstip marker op de hoofdhuid. TMS zal worden geleverd over de linker DLPFC bij 110% van de drempel van rustmotor bij 10Hz (5 seconden (10 seconden; 10 seconden) gedurende 15 minuten per sessie (3000 pulsen), 3 sessies per dag (30 minuten rust tussen sessies), gedurende 3 dagen (binnen 5 conscte-dagen; in totaal 27.000 pulsen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt meldde pijnscore op sms -tekst EMA -systeem
Tijdsspanne: Baseline en post -interventie (0 dagen, 1 week, 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden)
Een op maat ontwikkelde sms -tekst EMA -systeem zal worden gebruikt om dagelijkse gegevens over pijn te verzamelen
Baseline en post -interventie (0 dagen, 1 week, 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt gerapporteerde post -procedure kwaliteit van leven zoals gemeten op een sms -tekst EMA -systeem
Tijdsspanne: Baseline en post -interventie (0 dagen, 1 week, 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden)
Een op maat ontwikkelde sms -tekst EMA -systeem zal worden gebruikt om dagelijkse gegevens over pijn te verzamelen
Baseline en post -interventie (0 dagen, 1 week, 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden)
Progressie naar andere behandelingen
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na voltooiing
Progressie naar andere medische of chirurgische behandelingen
Binnen 6 maanden na voltooiing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jeffery Brockardt, Ph.D., Medical University of South Carolina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00140222

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op basis van interne IRB -indiening wordt IPD niet gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren