慢性阴囊含量疼痛的经颅磁刺激
2026年9月2日 更新者:Medical University of South Carolina
这项研究的目的是进行TMS的开放标签可行性试验,以治疗慢性阴囊含量疼痛。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是进行TMS的开放标签可行性试验,以治疗慢性阴囊含量疼痛。
研究人员将筛选参与者的TMS治疗禁忌症。
TMS将使用Magventure TMS机器进行交付。
TMS将在每节15分钟,每天3次,3天内进行。
定制的SMS文本EMA系统将用于收集有关研究参与者疼痛和功能的每日数据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Solomon Hayon, MD
- 电话号码:18437927888
- 邮箱:hayon@musc.edu
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 慢性阴囊疼痛的男性患者持续6个或更长时间。
- 一周中的3天或更多天必须出现疼痛。
排除标准:
- 在过去30天内没有新的止痛药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:打开标签
开放标签研究。
研究人员将筛选参与者的TMS治疗禁忌症。
TMS将使用Magventure TMS机器进行交付。
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首先找到与右外展pollicis brevis(APB)可见的抽搐相关的运动皮层面积,将建立静息运动阈值。
将通过顺序测试(PEST)进行参数估计,以使用可见的APB抽搐来量化静息运动阈值。
左侧外侧前额叶皮层(DLPFC)将使用梁F3方法定位,并在头皮上标记带有毡尖标记。
TMS将以10Hz(5秒钟的静止电动机阈值(5秒; 10秒; 10秒)的静止电动机阈值的110%在每次疗程15分钟(3000脉冲)(每天30次脉冲),每天30分钟(连续5天);在5天内;总计27,000脉冲)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告了SMS文本EMA系统的疼痛评分
大体时间:基线和干预后(0天1周,2周,1个月,3个月,6个月)
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定制的SMS文本EMA系统将用于收集有关痛苦的每日数据
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基线和干预后(0天1周,2周,1个月,3个月,6个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告了在短信文本EMA系统上测量的后期生活质量的生活质量
大体时间:基线和干预后(0天1周,2周,1个月,3个月,6个月)
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定制的SMS文本EMA系统将用于收集有关痛苦的每日数据
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基线和干预后(0天1周,2周,1个月,3个月,6个月)
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进展到其他治疗
大体时间:完成后6个月内
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进展到其他医学或手术治疗
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完成后6个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Jeffery Brockardt, Ph.D.、Medical University of South Carolina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- O'Connell NE, Wand BM, Marston L, Spencer S, Desouza LH. Non-invasive brain stimulation techniques for chronic pain. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 11;(4):CD008208. doi: 10.1002/14651858.CD008208.pub3.
- Hamid P, Malik BH, Hussain ML. Noninvasive Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) in Chronic Refractory Pain: A Systematic Review. Cureus. 2019 Oct 29;11(10):e6019. doi: 10.7759/cureus.6019.
- Parekattil SJ, Ergun O, Gudeloglu A. Management of Chronic Orchialgia: Challenges and Solutions - The Current Standard of Care. Res Rep Urol. 2020 Jul 2;12:199-210. doi: 10.2147/RRU.S198785. eCollection 2020.
- Young NA, Sharma M, Deogaonkar M. Transcranial magnetic stimulation for chronic pain. Neurosurg Clin N Am. 2014 Oct;25(4):819-32. doi: 10.1016/j.nec.2014.07.007. Epub 2014 Aug 12.
- Ziegelmann MJ, Farrell MR, Levine LA. Evaluation and Management of Chronic Scrotal Content Pain-A Common Yet Poorly Understood Condition. Rev Urol. 2019;21(2-3):74-84.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月30日
初级完成 (估计的)
2030年4月1日
研究完成 (估计的)
2030年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月16日
首次发布 (实际的)
2025年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月2日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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