Estimulación magnética transcraneal para el dolor de contenido escrotal crónico
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Medical University of South Carolina
El propósito de este estudio es realizar un ensayo de factibilidad de etiqueta abierta de TMS para el tratamiento del dolor de contenido escrotal crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es realizar un ensayo de factibilidad de etiqueta abierta de TMS para el tratamiento del dolor de contenido escrotal crónico.
Los participantes serán seleccionados por el personal del estudio para obtener contraindicaciones para el tratamiento con TMS.
TMS se entregará Use la máquina TMS Magventure.
TMS se entregará durante 15 minutos por sesión, 3 sesiones cada día, durante 3 días.
Se utilizará un sistema EMA de texto SMS desarrollado personalizado para recopilar datos diarios sobre el dolor y el funcionamiento en los participantes del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Solomon Hayon, MD
- Número de teléfono: 18437927888
- Correo electrónico: hayon@musc.edu
Ubicaciones de estudio
-
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes masculinos con dolor escrotal crónico que duran 6 o más meses.
- El dolor debe estar presente 3 o más días de la semana.
Criterios de exclusión:
- No hay nuevos medicamentos para el dolor en los últimos 30 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Etiqueta abierta
Estudio de etiqueta abierta.
Los participantes serán seleccionados por el personal del estudio para obtener contraindicaciones para el tratamiento con TMS.
TMS se entregará Use la máquina TMS Magventure.
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El umbral motor en reposo se establecerá al encontrar primero el área de la corteza motora asociada con contracción visible del abductor de policis brevis (APB) derecho.
La estimación de parámetros por pruebas secuenciales (PESC) se realizará para cuantificar el umbral del motor en reposo utilizando APB Twitch visible.
La corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) se ubicará utilizando el método del haz F3 y marcado con un marcador con punta de fieltro en el cuero cabelludo.
El TMS se entregará sobre el DLPFC izquierdo al 110% del umbral del motor en reposo a 10Hz (5 segundos de encendido; 10 segundos) durante 15 minutos por sesión (3000 pulsos), 3 sesiones cada día (sesiones de descanso de 30 minutos entre), durante 3 días (dentro de 5 días consecutivos; un total de 27,000 pulsos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El paciente informó el puntaje de dolor en el sistema de texto SMS EMA
Periodo de tiempo: línea de base, y después de la intervención (0 días, 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses)
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Se utilizará un sistema EMA de texto SMS desarrollado personalizado para recopilar datos diarios sobre el dolor
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línea de base, y después de la intervención (0 días, 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El paciente informó la calidad de vida posterior al procedimiento medido en un sistema EMA de texto SMS
Periodo de tiempo: línea de base, y después de la intervención (0 días, 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses)
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Se utilizará un sistema EMA de texto SMS desarrollado personalizado para recopilar datos diarios sobre el dolor
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línea de base, y después de la intervención (0 días, 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses)
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Progresión a otros tratamientos
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización
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Progresión a otros tratamientos médicos o quirúrgicos
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Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jeffery Brockardt, Ph.D., Medical University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- O'Connell NE, Wand BM, Marston L, Spencer S, Desouza LH. Non-invasive brain stimulation techniques for chronic pain. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 11;(4):CD008208. doi: 10.1002/14651858.CD008208.pub3.
- Hamid P, Malik BH, Hussain ML. Noninvasive Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) in Chronic Refractory Pain: A Systematic Review. Cureus. 2019 Oct 29;11(10):e6019. doi: 10.7759/cureus.6019.
- Parekattil SJ, Ergun O, Gudeloglu A. Management of Chronic Orchialgia: Challenges and Solutions - The Current Standard of Care. Res Rep Urol. 2020 Jul 2;12:199-210. doi: 10.2147/RRU.S198785. eCollection 2020.
- Young NA, Sharma M, Deogaonkar M. Transcranial magnetic stimulation for chronic pain. Neurosurg Clin N Am. 2014 Oct;25(4):819-32. doi: 10.1016/j.nec.2014.07.007. Epub 2014 Aug 12.
- Ziegelmann MJ, Farrell MR, Levine LA. Evaluation and Management of Chronic Scrotal Content Pain-A Common Yet Poorly Understood Condition. Rev Urol. 2019;21(2-3):74-84.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00140222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Según el envío interno del IRB, no se compartirá IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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