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Stimulation magnétique transcrânienne pour la douleur chronique à la teneur en scrotal

2 septembre 2026 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Le but de cette étude est d'effectuer un essai de faisabilité de l'étiquette ouverte du TMS pour le traitement de la douleur chronique de la teneur en scrotal.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'effectuer un essai de faisabilité de l'étiquette ouverte du TMS pour le traitement de la douleur chronique de la teneur en scrotal. Les participants seront examinés par le personnel de l'étude pour des contre-indications au traitement TMS. TMS sera livré à utiliser la machine Magventure TMS. Le TMS sera livré pendant 15 minutes par session, 3 séances par jour, pendant 3 jours. Un système EMA de texte SMS développé sur mesure sera utilisé pour recueillir des données quotidiennes sur la douleur et le fonctionnement chez les participants à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Solomon Hayon, MD
  • Numéro de téléphone: 18437927888
  • E-mail: hayon@musc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients masculins souffrant de douleur scrotale chronique d'une durée de 6 mois ou plus.
  • La douleur doit être présente 3 jours ou plus de la semaine.

Critères d'exclusion:

  • Pas de nouveaux médicaments contre la douleur au cours des 30 derniers jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étiquette ouverte
Étude de l'étiquette ouverte. Les participants seront examinés par le personnel de l'étude pour des contre-indications au traitement TMS. TMS sera livré à utiliser la machine Magventure TMS.
Autre: Stimulation magnétique transcrânienne
Le seuil de moteur au repos sera établi en trouvant d'abord la zone du cortex moteur associé à un contractions visibles de l'ennui-abducteur droit pollicis brevis (APB). L'estimation des paramètres par test séquentiel (ravageur) sera effectuée pour quantifier le seuil de moteur au repos à l'aide de Twitch APB visible. Le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) sera situé à l'aide de la méthode de faisceau F3 et marqué d'un marqueur à pointe en feutre sur le cuir chevelu. Le TMS sera livré sur le DLPFC gauche à 110% du seuil de moteur au repos à 10 Hz (5 secondes sur 10 secondes) pendant 15 minutes par séance (3000 impulsions), 3 séances chaque jour (30 000 minutes de repos), pendant 3 jours (dans les 5 jours consécutifs; un total de 27 000 impulsions).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le patient a signalé un score de douleur sur le système EMA SMS
Délai: Ligne de référence et post-intervention (0 jours, 1 semaine, 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois)
Un système EMA SMS développé sur mesure sera utilisé pour recueillir des données quotidiennes sur la douleur
Ligne de référence et post-intervention (0 jours, 1 semaine, 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient signalé après la qualité de vie de la procédure mesurée sur un système SMS Text EMA
Délai: Ligne de référence et post-intervention (0 jours, 1 semaine, 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois)
Un système EMA SMS développé sur mesure sera utilisé pour recueillir des données quotidiennes sur la douleur
Ligne de référence et post-intervention (0 jours, 1 semaine, 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois)
Progression vers d'autres traitements
Délai: Dans les 6 mois suivant la fin
Progression vers d'autres traitements médicaux ou chirurgicaux
Dans les 6 mois suivant la fin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jeffery Brockardt, Ph.D., Medical University of South Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2025

Première publication (Réel)

24 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00140222

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Sur la base de la soumission interne de la CISR, l'IPD ne sera pas partagé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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