Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione magnetica transcranica per il dolore cronico del contenuto scrotale

2 settembre 2026 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Lo scopo di questo studio è quello di eseguire una sperimentazione di fattibilità in aperto sulla TMS per il trattamento del dolore cronico del contenuto scrotale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di eseguire una sperimentazione di fattibilità in aperto sulla TMS per il trattamento del dolore cronico del contenuto scrotale. I partecipanti saranno sottoposti a screening dal personale dello studio per le controindicazioni al trattamento TMS. TMS verrà consegnato utilizza la macchina TMS Magventure. TMS verrà consegnato per 15 minuti per sessione, 3 sessioni ogni giorno, per 3 giorni. Un sistema EMA SMS sviluppato su misura verrà utilizzato per raccogliere dati quotidiani sul dolore e sul funzionamento nei partecipanti allo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Solomon Hayon, MD
  • Numero di telefono: 18437927888
  • Email: hayon@musc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti maschi con dolore scrotale cronico della durata di 6 o più mesi.
  • Il dolore deve essere presente 3 o più giorni della settimana.

Criteri di esclusione:

  • Nessun nuovo farmaco per il dolore negli ultimi 30 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Etichetta aperta
Studio a etichetta aperta. I partecipanti saranno sottoposti a screening dal personale dello studio per le controindicazioni al trattamento TMS. TMS verrà consegnato utilizza la macchina TMS Magventure.
Altro: Stimolazione magnetica transcranica
La soglia del motore a riposo sarà stabilita trovando prima l'area della corteccia motoria associata a contrazione visibile del abduttore destro Pollicis Brevis (APB). Verrà condotta la stima dei parametri mediante test sequenziali (PEST) per quantificare la soglia del motore a riposo utilizzando APB Twitch visibile. La corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) si troverà utilizzando il metodo del raggio F3 e contrassegnata con un marcatore a punta in feltro sul cuoio capelluto. TMS verrà consegnato su DLPFC sinistro al 110% della soglia del motore a riposo a 10Hz (5 secondi su; 10 secondi) per 15 minuti per sessione (3000 impulsi), 3 sessioni ogni giorno (riposo di 30 minuti in sessioni di mezzo), per 3 giorni (entro 5 giorni consecutivi; un totale di 27.000 pmani).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore ha riferito del paziente sul sistema EMA del testo SMS
Lasso di tempo: Baseline e post intervento (0 giorni, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi)
Un sistema EMA di testo SMS sviluppato su misura verrà utilizzato per raccogliere dati quotidiani sul dolore
Baseline e post intervento (0 giorni, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La qualità della vita post procedura segnalata dal paziente misurata su un sistema EMA di testo SMS
Lasso di tempo: Baseline e post intervento (0 giorni, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi)
Un sistema EMA di testo SMS sviluppato su misura verrà utilizzato per raccogliere dati quotidiani sul dolore
Baseline e post intervento (0 giorni, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi)
Progressione verso altri trattamenti
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dal completamento
Progressione verso altri trattamenti medici o chirurgici
Entro 6 mesi dal completamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jeffery Brockardt, Ph.D., Medical University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00140222

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sulla base dell'invio interno IRB, IPD non verrà condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi