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만성 음낭 함량 통증에 대한 경 두개 자기 자극

2026년 9월 2일 업데이트: Medical University of South Carolina
이 연구의 목적은 만성 음낭 함량 통증의 치료를위한 TMS의 개방형 라벨 타당성 시험을 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 만성 음낭 함량 통증의 치료를위한 TMS의 개방형 라벨 타당성 시험을 수행하는 것입니다. 참가자는 TMS 치료에 대한 금기 사항에 대해 스터디 직원이 선별합니다. TMS는 DICKVENTURE TMS 머신을 사용하여 제공됩니다. TMS는 세션 당 15 분, 매일 3 일 동안 3 일 동안 배달됩니다. 맞춤형 SMS 텍스트 EMA 시스템은 연구 참가자의 통증 및 기능에 대한 일일 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Solomon Hayon, MD
  • 전화번호: 18437927888
  • 이메일: hayon@musc.edu

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 만성 음낭 통증이있는 ​​남성 환자는 6 개월 이상 지속됩니다.
  • 통증은 주 3 일 이상 존재해야합니다.

제외 기준 :

  • 지난 30 일 이내에 새로운 진통제는 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 열린 라벨
열린 라벨 연구. 참가자는 TMS 치료에 대한 금기 사항에 대해 스터디 직원이 선별합니다. TMS는 DICKVENTURE TMS 머신을 사용하여 제공됩니다.
휴식 모터 임계 값은 먼저 오른쪽 납치범 Pollicis Brevis (APB)의 가시적 트 위치와 관련된 모터 피질의 영역을 찾음으로써 확립 될 것이다. 순차 테스트 (PEST)에 의한 파라미터 추정은 가시 APB 트 위치를 사용하여 휴식 모터 임계 값을 정량화하기 위해 수행됩니다. 왼쪽 등측 전두엽 피질 (DLPFC)은 빔 F3 방법을 사용하여 위치하고 두피에 느껴진 마커가 표시됩니다. TMS는 왼쪽 DLPFC에 대해 10Hz (5 초에 5 초, 10 초, 3000 펄스), 매일 3 회의 세션 (5 일 연속, 총 27,000 펄스)에서 10Hz (5 초에 5 초, 10 초의 10 초)에서 왼쪽 DLPFC를 전달할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자는 SMS 텍스트 EMA 시스템에서 통증 점수를보고했습니다
기간: 기준선 및 개입 후 (0 일, 1 주, 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월)
맞춤형 SMS 텍스트 EMA 시스템은 통증에 대한 일일 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
기준선 및 개입 후 (0 일, 1 주, 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SMS 텍스트 EMA 시스템에서 측정 된 환자보고 후 시술 후 생명의 질
기간: 기준선 및 개입 후 (0 일, 1 주, 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월)
맞춤형 SMS 텍스트 EMA 시스템은 통증에 대한 일일 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
기준선 및 개입 후 (0 일, 1 주, 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월)
다른 치료법으로 진행
기간: 완료 후 6 개월 이내에
다른 의료 또는 외과 치료로 진행
완료 후 6 개월 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jeffery Brockardt, Ph.D., Medical University of South Carolina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2030년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00140222

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

내부 IRB 제출을 기반으로 IPD는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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