Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio krooniseen scrotal -pitoisuuteen

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa TMS: n avoimen etiketin toteutettavuustutkimus kroonisen scrotal -pitoisuuden kivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa TMS: n avoimen etiketin toteutettavuustutkimus kroonisen scrotal -pitoisuuden kivun hoidossa. Tutkimushenkilöstö seuloo osallistujat vasta -aiheena TMS -hoidossa. TMS toimitetaan käyttämällä Magventure TMS -laitetta. TMS toimitetaan 15 minuutin aikana istuntoa kohti, 3 istuntoa päivässä, 3 päivän ajan. Mukautettua kehitettyä SMS -teksti -EMA -järjestelmää käytetään päivittäisen kivun ja toiminnan keräämiseen tutkimuksen osallistujissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Solomon Hayon, MD
  • Puhelinnumero: 18437927888
  • Sähköposti: hayon@musc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespotilaat, joilla on krooninen scrotal -kipu, joka kestää vähintään 6 kuukautta.
  • Kipu on oltava läsnä vähintään 3 viikon päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei uusia kipulääkkeitä viimeisen 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avoin tarra
Avoimen etikettitutkimus. Tutkimushenkilöstö seuloo osallistujat vasta -aiheena TMS -hoidossa. TMS toimitetaan käyttämällä Magventure TMS -laitetta.
Muut: Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
Lepomoottorin kynnysarvo perustetaan ensin löytämällä moottorin aivokuoren pinta -ala, joka liittyy oikean auktorien policis brevis (APB): n näkyvään nykimiseen. Parametrien arviointi peräkkäisillä testauksella (tuholainen) suoritetaan lepomoottorin kynnyksen kvantifioimiseksi käyttämällä näkyvää APB -nykimistä. Vasen dorsolateraalinen eturauhasen aivokuori (DLPFC) sijaitsee käyttämällä Beam F3 -menetelmää ja merkitään päänahan huopa-kärkillä. TMS toimitetaan vasemmalla DLPFC: llä 110%: lla lepomoottorin kynnyksestä 10 Hz: llä (5 sekunnin päällä; 10 sekuntia) 15 minuuttia istuntoa kohti (3000 pulssia), 3 istuntoa päivässä (30 minuutin lepo istunnon välillä), 3 päivän kuluessa (5 peräkkäisen päivän aikana; yhteensä 27 000 pulssia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas ilmoitti kipupisteestä tekstiviestit tekstin EMA -järjestelmässä
Aikaikkuna: Perustaso ja interventio (0 päivää, 1 viikko, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta)
Mukautettua kehitettyä SMS -teksti -EMA -järjestelmää käytetään kivun päivittäisen tiedon keräämiseen
Perustaso ja interventio (0 päivää, 1 viikko, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas ilmoitti toimenpiteen jälkeisestä elämänlaadusta mitattuna tekstiviestiteksti EMA -järjestelmällä
Aikaikkuna: Perustaso ja interventio (0 päivää, 1 viikko, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta)
Mukautettua kehitettyä SMS -teksti -EMA -järjestelmää käytetään kivun päivittäisen tiedon keräämiseen
Perustaso ja interventio (0 päivää, 1 viikko, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta)
Eteneminen muihin hoitomuotoihin
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa valmistumisesta
Eteneminen muihin lääketieteellisiin tai kirurgisiin hoitomuotoihin
6 kuukauden kuluessa valmistumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jeffery Brockardt, Ph.D., Medical University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00140222

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IRB: n sisäisen lähetyksen perusteella IPD: tä ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa