Cabgprehab-実現可能性調査プロトコル

冠動脈バイパス移植手術（CABG）を待っている虚血性心疾患（IHD）の患者には、多くの場合、虚弱、併存疾患、および身体的不活動が存在することがよくあります。 これらの特徴は、手術を受けることの生理学的影響と同様に、患者が術後の身体的症状や自立への回帰の欠如に苦しむ重大な恒常性障害です。 心臓手術は、常にさまざまな程度の生理学的ストレスを誘発し、複数の臓器系に影響を与え、心理的負担を課します。 年齢が増加するにつれて、心臓手術を受けている患者では患者の複雑さと併存負荷がより一般的になります。有害な結果のリスクを軽減するには、革新的な戦略が必要です。 手術からの結果を改善し、ベースラインレベルへのリターンを加速するための戦略は、伝統的に術中および郵便期間に焦点を合わせてきましたが、それにもかかわらず、手術前の待機期間は、外科的介入の安全性と結果を改善し、術後のリハビリテーションと回復の時間における患者の動機を改善する機会を提供する可能性があります。 就学前は、診断とスケジュール手術の間の個人の機能的能力を高めるという積極的なプロセスを反映した新たに導入された用語であり、手術の生理学的ストレスに耐え、したがって合併症を避けるために患者の能力を改善することを目的としています。 この待っている手術の期間は、栄養状態の低さ、身体的フィットネスの低さ、および高い精神的苦痛に対処するための「機会の窓」として提案されています。 運動トレーニング、栄養最適化、心理的支援を組み合わせたマルチモーダル既製の就学前サポートは、デンマーク語の環境ではまばらで不明です

客観的：

このCABG Prehabの実現可能性調査は、その後のフルスケールRCTを最適化する目的で、選択的CABG手術を待っている患者に家庭ベースのマルチモーダル就学前介入を提供する可能性を評価するために実施されます。

デザイン：

CABGPREHABの実現可能性調査は、選択的CABG手術を待っている患者のマルチモーダル前介入介入と通常のケアのみと通常のケアの実現可能性を評価することを目的とした、ランダム化パイロット研究として設計されています。 これは、より大きなRCTでの使用が提案されている方法を評価するために設計された、盲検化結果評価を伴う、非盲検、単一中心のランダム化比較可能性研究（割り当て比1：1）として設計された調査員が開始した研究です。

研究集団：

選択科目Cabgの手術を待っている18歳以上の患者

主要な結果：

実現可能性の結果は次のとおりです。

採用および保持率。 募集率は、資格がある/許容されるが参加を拒否する人の研究に参加している個人の数によって決定されます。 まず、調査員は、包含期間中に研究に含めることができる患者の数を評価します。 この研究の資格がある選択的CABG手術を待っている患者の60％以上の割合は受け入れられます。 保持は、研究の最初から最後まで研究に留まる参加者の割合（術後30日後）によって評価されます。

離職率。 消耗は、グループの割り当てに関係なく、研究に参加することに同意するが、介入期間が終了する前に脱落することに同意する個人の数によって定義されます。

忠実。 ウェブカメラベースの運動トレーニング介入の忠実度は、研究看護師によって手術前の8〜10の半構造化されたインタビューによって定性的に評価されます。

介入の順守は、各参加者の外科的待機時間に基づいて配信される可能性のある理論数から配信された電話カウンセリングとテレエクササイズセッションの数を使用して測定されます。 介入グループに適用されるセッションの数を評価することにより、在宅拠点のTele-Exerciseトレーニングセッションと電話カウンセリングの順守。 これは、患者の記録された身体活動ログブック、毎週の電話、加速度計データによって収集されます。 就学前プログラムの順守は、電話の調査のフォローアップ中に、処方運動プログラム（自己申告） +の70％以上を達成した個人の目標に対して評価されます。 Cabgprehab研究への包含は、選択基準を満たす適格な患者の少なくとも30％にとって魅力的でなければなりません。 介入は広く受け入れられ、参加者の少なくとも70％が介入グループの計画されたセッションの70％以上を完了しています。 介入の安全性は、有害事象（AE）の数と性質に基づいて決定されます。

二次的な結果：

二次的な結果は、マルチモーダル前の就学前プログラムに対する患者の反応を評価し、ベースライン、手術の前日、30日間のPOで測定された探索的結果に関するデータが収集されます。