Cabgprehab - протокол технико -экономического обоснования

У пациентов с ишемическим заболеванием сердца (IHD) часто присутствуют старший возраст, слабость, сопутствующая патологии и физическая неадденция, ожидающие операции по шунтированию коронарной артерии (CABG). Эти характеристики, а также физиологическое влияние операции, являются значительными гомеостатическими нарушениями, когда пациенты после операции страдают от физических симптомов и отсутствия возвращения к независимости. Сердечная хирургия неизменно вызывает различную степень физиологического стресса, влияя на множественные системы органов и накладывает психологическую нагрузку. По мере увеличения возраста сложность пациента и сопутствующая нагрузка растут чаще у пациентов, подвергающихся сердечной хирургии; Инновационные стратегии необходимы для облегчения риска неблагоприятных результатов. Стратегии улучшения результатов от хирургии и ускорения возврата к базовым уровням традиционно сосредоточены на внутри- и послеоперационном периоде, тем не менее, период ожидания до операции может предоставить возможность повысить безопасность и результаты хирургического вмешательства и улучшения мотивации пациентов в послеоперационной реабилитации и времени восстановления. Предварительная атлета - это недавно введенный термин, который отражает упреждающий процесс повышения функциональной способности человека между диагнозом и запланированной хирургией, намереваясь улучшить способность пациента противостоять предстоящему физиологическому стрессу хирургии и, таким образом, избежать осложнений. Этот период ожидания операции предлагается как «окно возможности» для устранения плохого состояния питания, низкой физической подготовки и высокого эмоционального стресса. Роль мультимодальной преобилитации, комбинирующей тренировки, оптимизацию питания и психологическую поддержку у пациентов с IHD, ожидающим хирургии CABG, является редкой и неизвестной в датской обстановке

Цель:

Это технико-экономическое обоснование CABG осуществляется для оценки выполнимости предоставления мультимодального вмешательства с домашним предварительным орудием для пациентов, ожидающих плановой хирургии CABG с целью оптимизации последующего полномасштабного РКИ.

Дизайн:

Технико -экономическое обоснование Cabprehab разработано как рандомизированное пилотное исследование, направленное на оценку осуществимости мультимодального вмешательства в преодоление плюс обычная уход против обычной ухода только у пациентов, ожидающих плановой хирургии CABG. Это исследование, инициированное исследователем, разработанное как открытое одноцентровое рандомизированное контролируемое технико-экономическое исследование (коэффициент распределения 1: 1) со слепой оценкой исхода, предназначенного для оценки метода, предложенного для использования в более крупном РКИ.

Исследовательская популяция:

Пациенты в возрасте старше 18 лет в ожидании плановой операции CABG

Первичные результаты:

Обязаемые результаты включают:

Показатели набора и удержания. Уровень найма будет определяться количеством людей, участвующих в исследовании, из тех, кто имеет право/допустимо, но отказывается участвовать. Во -первых, исследователи будут оценивать количество пациентов, которые могут быть включены в исследование в период включения. Доля 60% или более пациентов в ожидании плановой хирургии CABG, которые имеют право на исследование, является приемлемой. Удержание будет оцениваться по проценту участников, которые остаются в исследовании с начала до конца исследования (через 30 дней после операции).

Скорость истощения. Истощение определяется числом людей, которые соглашаются участвовать в исследовании, но выпадают до конца периода вмешательства, независимо от распределения групп.

Верность. Точность доставки веб-камеры вмешательства на тренировочную тренировку будет качественно оцениваться на 8-10 полуструктурированных интервью, за день до операции, исследовательской медсестрой.

Приверженность вмешательствам будет измерена с использованием количества телефонных консультаций и телезмиссии, предоставленных из теоретического числа, которые могли быть доставлены на основе хирургического времени ожидания каждого участника. Приверженность домашним учебным занятиям по телефонам и телефонным консультациям, оценивая количество сеансов, применяемых в группе вмешательства. Это будет собрано зарегистрированным журналом физической активности пациента, еженедельными телефонными звонками и данными акселерометра. Приверженность программе предотвращения будет оцениваться с целью достижения лиц, достигших> 70% предписанной программы упражнений (самооценка) + во время исследования с телефонными звонками. Включение в исследование CABGPREHAB должно быть привлекательным как минимум 30% подходящих пациентов, которые соответствуют критериям включения. Вмешательства должны быть широко приняты, при этом не менее 70% включающих участников, завершающих 70% или более запланированных сессий в группе вмешательства. Безопасность вмешательства будет определена на основе количества и характера побочных эффектов (AE).

Вторичные результаты:

Вторичные результаты оценит ответы пациентов на мультимодальную программу предварительной преодоления, и данные будут собираться по исследованиям в области исследований, измеряемых на исходном уровне, за день до операции и 30 дней.