Cabgprehab - En gennemførlighedsundersøgelsesprotokol

Avanceret alder, skrøbelighed, komorbiditet og fysisk inaktivitet er ofte til stede hos patienter med iskæmisk hjertesygdom (IHD), der venter på koronar bypass -transplantationskirurgi (CABG). Disse egenskaber såvel som den fysiologiske virkning af at have kirurgi er betydelige homeostatiske forstyrrelser, hvor patienter postoperativt lider af fysiske symptomer og en mangel på tilbagevenden til uafhængighed. Hjertekirurgi inducerer altid forskellige grader af fysiologisk stress, påvirker flere organsystemer og pålægger en psykologisk byrde. Efterhånden som alderen stiger, vokser patientkompleksitet og comorbid byrde mere almindelig hos patienter, der gennemgår hjerteoperation; Innovative strategier er påkrævet for at afhjælpe risikoen for bivirkninger. Strategier til at forbedre resultaterne fra kirurgi og fremskynde tilbagevenden til baseline-niveauer har traditionelt fokuseret på den intra- og postoperative periode, ikke desto mindre kan ventetiden før operationen muligvis give en mulighed for at forbedre sikkerheden og resultatet af den kirurgiske indgriben og forbedre patienternes motivation i postoperativ rehabilitering og genopretningstid. Forhabilitering er et nyligt introduceret udtryk, der afspejler en proaktiv proces med at forbedre den enkeltes funktionelle kapacitet mellem diagnose og planlagt kirurgi, der har til hensigt at forbedre patientens kapacitet til at modstå den kommende fysiologiske stress af kirurgi og dermed undgå komplikationer. Denne periode med afventning af kirurgi foreslås som et "mulighedsvindue" til at tackle dårlig ernæringsstatus, lav fysisk kondition og høj følelsesmæssig nød. Rollen af ​​multimodal præhabilitering, der kombinerer træning, ernæringsoptimering og psykologisk støtte, hos patienter med IHD, der afventer CABG -operation, er sparsom og ukendt i en dansk omgivelse

Objektiv:

Denne CABG-præhab-gennemførlighedsundersøgelse udføres for at evaluere muligheden for at levere en hjemmebaseret multimodal præhabiliteringsintervention for patienter, der afventer valgfri CABG-operation med det formål at optimere en efterfølgende RCT i fuld skala.

Design:

CABGPREHAB -gennemførlighedsundersøgelsen er designet som en randomiseret pilotundersøgelse med det formål at vurdere muligheden for en multimodal præhabiliteringsintervention plus sædvanlig pleje versus sædvanlig pleje alene hos patienter, der afventer valgfri CABG -operation. Det er en efterforsker-initieret undersøgelse designet som en åben mærket, enkeltcenter randomiseret kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse (tildelingsforhold 1: 1) med blindet resultatvurdering, designet til at vurdere metoden foreslået til brug i en større RCT.

Undersøgelsespopulation:

Patienter i alderen mere end 18 år afventer valgfri CABG-kirurgi

Primære resultater:

Gennemførelighedsresultater inkluderer:

Rekrutterings- og fastholdelsesgrad. Rekrutteringsgraden bestemmes af antallet af personer, der deltager i undersøgelsen af ​​dem, der er berettigede/antagelige, men nægter at deltage. For det første vil efterforskerne evaluere antallet af patienter, der kan inkluderes i undersøgelsen i inkluderingsperioden. En del af 60% eller flere af patienter, der venter på valgfri CABG -kirurgi, der er berettiget til undersøgelsen, er acceptabel. Opbevaring vil blive vurderet af procentdelen af ​​deltagere, der forbliver i undersøgelsen fra begyndelsen til slutningen af ​​undersøgelsen (30 dage efter operationen).

Skrivningshastigheder. Udmattelse defineres af antallet af personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen, men droppes inden afslutningen af ​​interventionsperioden, uanset gruppetildeling.

Troskab. Fidelitet for levering af det webcam-baserede træningsuddannelsesintervention vil blive vurderet kvalitativt med 8-10 semistrukturerede interviews, dagen før operationen, af en sygeplejerske.

Overholdelse af interventionerne måles ved hjælp af antallet af telefonrådgivning og tele-træning sessioner leveret ud af det teoretiske antal, der kunne have været leveret baseret på den kirurgiske ventetid for hver deltager. Overholdelse af de hjemmebaserede tele-træningsuddannelsessessioner og telefonrådgivning ved at vurdere antallet af sessioner, der anvendes i interventionsgruppen. Dette vil blive indsamlet af patientens registrerede logbog til fysisk aktivitet, ved ugentlige telefonopkald og af accelerometerdata. Overholdelse af prehabilitationsprogrammet vil blive vurderet mod målet for enkeltpersoner, der opnår> 70% af det foreskrevne træningsprogram (selvrapporteret) + under undersøgelsesopfølgningen med telefonopkald. Inkludering i cabgprehab -undersøgelsen skal være attraktiv for mindst 30% af de berettigede patienter, der opfylder inkluderingskriterierne. Interventioner skal accepteres bredt, med mindst 70% af de inkluderede deltagere, der afslutter 70% eller mere af de planlagte sessioner i interventionsgruppen. Interventionens sikkerhed bestemmes baseret på antallet og arten af ​​bivirkninger (AE).

Sekundære resultater:

Sekundære resultater vil vurdere patienternes svar på det multimodale præhabiliteringsprogram, og data indsamles om undersøgelsesresultater, målt ved baseline, dagen før operationen og 30 dage PO.