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ドップラーベースの腎超音波および尿酸素張力の予測値

2025年6月17日 更新者：Amany Mohamed Badr Ali Badr、Tanta University
この研究は、心臓手術後の急性腎障害の発症におけるドップラーベースの腎超音波および尿酸素張力の予測値を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

心臓手術関連の急性腎障害（CSA-AKI）は、患者の15〜30％で発生する心臓手術後の合併症です。 これは、罹患率と死亡率の増加、長期の入院と医療費の増加に関連しています。

ドップラー測定を使用して決定される腎動脈脈拍インデックス（RAPI）は、AKIのリスクが高い患者を検出するために報告されています。 さらに、ドップラー超音波で測定された腎抵抗指数（RRI）は、AKIの発生を正確に予測できます。

膀胱の尿中酸素部分的圧力は、敗血症の沈着において減少し、腎血流の減少、および心拍出量の減少が示されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • El-Gharbia
      • Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
        • 募集
        • Tanta University
        • 副調査官：
          • Ayman A Yousef, MD
        • 副調査官：
          • Aliaa M Belal, MD
        • 副調査官：
          • Sabry M Amin, MD
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Rabab M Mohammed, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この前向きコホート観察研究は、2024年10月から2026年9月まで、少なくとも2年間、タンタ大学病院で実施され、制度倫理委員会の承認が保留されます。

説明

包含基準：

  • 21歳以上。
  • 両性。
  • 選択的オンポンプ心臓手術を受けています。

除外基準：

  • 慢性腎臓病の患者。
  • あらゆる腎病理または解剖学的腎臓の異常を有する患者。
  • 腎補充療法の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
選択的なオンポンプ心臓手術を受けている患者
他の：腎抵抗指数

2人の独立した訓練を受けたソノグラフ（患者ケアには関与しない）により、腹部曲線プローブ超音波検査を使用して、超音波ドップラーで測定されます。 腎臓を超音波モードで視覚化し、腎異常をチェックした後、角膜または葉間動脈が局在し、腎臓の異なる位置（高、中、低）での3つの連続したドップラー測定が行われます。 各腎臓の平均値が取られます。

腎抵抗指数は次のように計算されます。

（収縮期ピーク流速 - 拡張期の最小流速速度）/収縮期ピーク流速

他の：腎動脈パルサティー性指数

それは、2人の独立した訓練を受けた超音波検査（患者ケアに関与しない）によって腹部の曲線プローブ超音波検査を使用して測定されます。 腎臓を視覚化した後、肺動脈はカラードップラーモードを使用して配置され、綿間動脈の速度は1つまたは2つの腎臓で評価されます。

腎動脈パルサティリティインデックス（RAPI）は、次のように計算されます。

rapi = [（ピーク収縮期速度） - （拡張速度）] /平均速度

他の：尿酸素張力（PUO2）
尿酸素張力（PUO2）は、術前（ベースライン）、集中治療室の入院直後、手術後12時間、その後7日間1日1回術後に測定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性腎障害を発症した症例数
時間枠：手順の7日後
KIDGOのガイドライン（48時間以内のベースラインからの血清クレアチニン≥0.3mg/dL、または7日以内に1.5倍以上、または尿量が6時間<0.5 ml/kg/kg/時間）で定義された急性腎障害を発症した症例数。
手順の7日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室の長さ滞在
時間枠：手順の7日後
集中治療室（ICU）での滞在期間は、患者がICUに費やす期間として定義されます。通常、ICUへの入院時から退院時まで測定されます。
手順の7日後
入院期間
時間枠：手順の7日後
入院期間は、入院から入院まで測定されます。
手順の7日後
腎補充療法の必要性
時間枠：手順の7日後
腎補充療法の必要性が記録されます。
手順の7日後
患者の数は慢性腎臓病を発症しました
時間枠：手順の7日後
慢性腎疾患を発症した患者の数が記録されます。
手順の7日後
死亡率
時間枠：手順の7日後
死亡率が記録されます。
手順の7日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年6月17日

最初の投稿 (推定)

2025年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月17日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 36265MD279/9/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

1年間の研究終了後。

IPD 共有アクセス基準

データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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