Doppler -pohjaisen munuaisten ultraäänen ja virtsan happijännityksen ennustava arvo akuutin munuaisvaurion ennustamiseksi avoimen sydänleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänleikkaukseen liittyvä akuutti munuaisvaurio (CSA-Aki) on komplikaatio sydämen leikkauksen jälkeen, joka tapahtuu 15-30%: lla potilaista. Se liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sekä pitkäaikaiseen sairaalahoidon ja korkeampiin lääketieteellisiin kustannuksiin.
Munuaisvaltimon pulsatiliteettiindeksin (RAPI), joka määritetään Doppler -mittauksilla, on ilmoitettu havaitsemaan potilaat, joilla on suuri AKI -riski. Lisäksi munuaisten vastusindeksi (RRI), mitattu Doppler -ultraäänellä, voi ennustaa tarkasti AKI: n esiintymisen.
Virtsan happi -osittaisen paineen virtsarakossa on osoitettu vähenevän sepsiksen asettamisessa, vähentyneen munuaisten verenvirtauksen ja vähentyneen sydämen tuotannon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amany M Badr, Master
- Puhelinnumero: 00201018038038
- Sähköposti: amany.badr@med.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Rekrytointi
- Tanta University
-
Alatutkija:
- Ayman A Yousef, MD
-
Alatutkija:
- Aliaa M Belal, MD
-
Alatutkija:
- Sabry M Amin, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Amany M Badr, Master
- Puhelinnumero: 00201018038038
- Sähköposti: amany.badr@med.tanta.edu.eg
-
Alatutkija:
- Rabab M Mohammed, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 21 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Tehdään valinnainen pumpun sydänleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus.
- Potilaat, joilla on kaikki munuaispatologiat tai anatomiset munuaisten poikkeavuudet.
- Munuaisten korvaushoidon potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusryhmä
Potilaat, joille tehdään valinnainen pumpun sydänleikkaus
|
Se mitataan ultraääni-dopplerilla käyttämällä vatsan kaarevaa koettimen ultraäänitutkimusta kahdella riippumattomalla, koulutetulla sonografilla (jotka eivät ole mukana potilaiden hoidossa). Kun munuaiset visualisoivat ultraäänitilassa ja tarkistamalla munuaisten poikkeavuudet, kaareva tai lobarinvälinen valtimo lokalisoidaan ja suoritetaan kolme peräkkäistä Doppler-mittausta eri paikoissa (korkea, keskimmäinen ja matala). Kunkin munuaisen keskiarvo otetaan. Munuaisresistiivinen indeksi lasketaan seuraavasti: (Systolinen piikin virtauksen nopeus - diastolinen minimivirtausnopeus)/systolinen piikin virtausnopeus Se mitataan kahdella riippumattomalla, koulutetulla sonografilla (jotka eivät osallistu potilaiden hoitoon) vatsan kaarevan koettimen ultraäänitietoisesti. Munuaisen visualisoinnin jälkeen väliaikainen valtimo sijaitsee käyttämällä väri -Doppler -tilaa, ja väliaikaisten valtimoiden nopeus arvioidaan yhdessä tai kahdessa munuaisessa. Munuaisvaltimoiden pulsatiliteettiindeksi (RAPI) lasketaan seuraavasti: Rapi = [(systolisen huipun nopeus) - (päädiastolinen nopeus)] /keskimääräinen nopeus
Virtsan happijännitys (PUO2) mitataan ennen operaatiota (lähtötaso), postoperatiivisesti heti tehohoitoyksikön pääsyn jälkeen, 12 tuntia leikkauksen jälkeen ja sitten kerran päivässä 7 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapausten lukumäärällä kehittyi akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Tapausten lukumäärä kehittyi akuuttiin munuaisvaurioihin, jotka määrittelivät Kidgon ohjeet (seerumin kreatiniini ≥ 0,3 mg/dl perusviivasta 48 tunnin sisällä tai ≥1,5 -kertainen 7 päivän kuluessa tai virtsan tuotanto <0,5 ml/kg/tunti kuuden tunnin ajan) potilailla, joille tehtiin avoin sydänleikkaus.
|
7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitoyksikön pituus
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Oleskelun pituus tehohoitoyksikössä (ICU) määritellään kestona, jonka potilas viettää ICU: ssa, mitataan tyypillisesti ICU: hon pääsyn ajasta purkausaikaan saakka.
|
7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Sairaalan oleskelun pituus mitataan pääsystä sairaalaan pääsyyn saakka.
|
7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Munuaisten korvaushoidon tarve
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Munuaisten korvaushoidon tarve kirjataan.
|
7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaiden lukumäärä kehittyi krooniseen munuaissairauteen
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärän krooninen munuaissairaus kirjataan.
|
7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Kuolleisuus kirjataan.
|
7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36265MD279/9/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .