Прогнозирующая ценность доплеровского ультразвука почек и напряжения кислорода на основе мочи для прогнозирования острого повреждения почек после операции на открытом сердце
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Острое повреждение почек (CSA-AKI), связанное с сердечной хирургией (CSA-AKI), является осложнением после хирургии сердца, возникающей у 15-30% пациентов. Это связано с повышенной заболеваемостью и смертностью, а также с длительным пребыванием в больнице и более высокими медицинскими затратами.
Сообщалось, что индекс пульсировки почечной артерии (RAPI), который определяется с использованием допплеровских измерений, обнаруживает пациентов с высоким риском ОПП. Кроме того, индекс сопротивления почек (RRI), измеренный допплеровским ультразвуком, может точно предсказать появление ОПК.
Было показано, что парциальное давление кислорода в мочевом пузыре уменьшается в условиях сепсиса, уменьшенного почечного кровотока и уменьшения сердечного выброса.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amany M Badr, Master
- Номер телефона: 00201018038038
- Электронная почта: amany.badr@med.tanta.edu.eg
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Рекрутинг
- Tanta University
-
Младший исследователь:
- Ayman A Yousef, MD
-
Младший исследователь:
- Aliaa M Belal, MD
-
Младший исследователь:
- Sabry M Amin, MD
-
Контакт:
- Amany M Badr, Master
- Номер телефона: 00201018038038
- Электронная почта: amany.badr@med.tanta.edu.eg
-
Младший исследователь:
- Rabab M Mohammed, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 21 года.
- Оба пола.
- Проведение плановой хирургии сердца на насосе.
Критерии исключения:
- Пациенты с хроническим заболеванием почек.
- Пациенты с любой почечной патологией или анатомическими нарушениями почек.
- Пациенты на заместительной почечной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная группа
Пациенты, перенесшие плановую хирургию на насохлете.
|
Он будет измерен ультразвуковым доплером с использованием ультрасонографии брюшной полости с двумя независимыми, обученными сонографистами (которые не будут участвовать в уходе за пациентами). После визуализации почки в ультразвуковом режиме и проверки почечных аномалий, будет локализована дугообразная или межлобарная артерия, и будут выполняться три последовательных измерения допплера в разных позициях в почках (высокая, средняя и низкая). Среднее значение для каждой почки будет принято. Резистивный индекс почек будет рассчитываться следующим образом: (Скорость систолического пикового потока - диастолическая минимальная скорость потока)/Скорость систолического пикового потока Он будет измерен с использованием ультрасонографии для брюшной полости с двумя независимыми, обученными сонографами (которые не будут участвовать в уходе за пациентом). После визуализации почки межлоглешная артерия будет расположена с использованием доплеровского режима, а скорость межлоглебулярных артерий будет оценена в одной или двух почках. Индекс пульсировки почечной артерии (RAPI) будет рассчитан следующим образом: Rapi = [(пиковая систолическая скорость) - (конечная диастолическая скорость)] /Средняя скорость
Напряжение кислорода мочи (PUO2) будет измерено до операции (исходное значение), после операции сразу после поступления в отдел интенсивной терапии, через 12 часов после операции, а затем один раз в день в течение 7 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество случаев развилось острой травмой почек
Временное ограничение: Через 7 дней после процедуры
|
Количество случаев развилось острое повреждение почек, как определено по руководящим принципам Kidgo (сывороточный креатинин ≥ 0,3 мг/дл из базовой линии в течение 48 часов или ≥1,5 раза в течение 7 дней или выпуск мочи <0,5 мл/кг/час в течение шести часов) у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце.
|
Через 7 дней после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность подразделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Через 7 дней после процедуры
|
Длина пребывания в отделении интенсивной терапии (ICU) определяется как продолжительность, которую пациент проводит в отделении интенсивной терапии, обычно измеряемой со времен приема в ОРИТ до момента выписки.
|
Через 7 дней после процедуры
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Через 7 дней после процедуры
|
Продолжительность пребывания в больнице будет измерена при поступлении до выписки из больницы.
|
Через 7 дней после процедуры
|
|
Потребность в заместительной почечной терапии
Временное ограничение: Через 7 дней после процедуры
|
Потребность в заместительной почечной терапии будет зарегистрирована.
|
Через 7 дней после процедуры
|
|
Количество пациентов развилось хроническое заболевание почек
Временное ограничение: Через 7 дней после процедуры
|
Количество пациентов, развитых хронических заболеваний почек, будет зарегистрировано.
|
Через 7 дней после процедуры
|
|
Смертность
Временное ограничение: Через 7 дней после процедуры
|
Смертность будет зарегистрирован.
|
Через 7 дней после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36265MD279/9/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .