Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota dopplerového renálního ultrazvuku a napětí kyslíku moči pro predikci akutního poškození ledvin po operaci otevřeného srdce

17. června 2025 aktualizováno: Amany Mohamed Badr Ali Badr, Tanta University
Cílem této studie je prozkoumat prediktivní hodnotu dopplerového renálního ultrazvuku a napětí kyslíku v moči při vývoji akutního poškození ledvin po srdeční chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní poškození ledvin spojené s srdeční chirurgií (CSA-AKI) je komplikací po srdeční chirurgii, ke které dochází u 15-30% pacientů. Je spojena se zvýšenou morbiditou a úmrtností a prodlouženým pobytem v nemocnici a vyššími náklady na léčbu.

Bylo popsáno, že index pulsové renální tepny (RAPI), který je stanoven pomocí Dopplerova měření, detekuje pacienty s vysokým rizikem AKI. Kromě toho může index rezistence ledvin (RRI) měřený Dopplerovým ultrazvukem přesně předpovídat výskyt AKI.

Ukázalo se, že částečný tlak kyslíku v moči v močovém měchýři klesá v nastavení sepse, sníží se průtok krve ledvin a snížení srdečního výdeje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Nábor
        • Tanta University
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ayman A Yousef, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aliaa M Belal, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sabry M Amin, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rabab M Mohammed, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato prospektivní kohortová observační studie bude prováděna v nemocnicích Tanta University po dobu nejméně dvou let, od října 2024 do září 2026, čeká na schválení institucionální etické komise.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 21 let.
  • Obě pohlaví.
  • Podstupující volitelnou srdeční chirurgii on-pump.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin.
  • Pacienti s jakoukoli patologií ledvin nebo anatomické abnormality ledvin.
  • Pacienti na renální substituční terapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Pacienti podstupující volitelnou srdeční chirurgii na pumpu
Jiný: Index odporového republiky

Bude měřena ultrazvukem-dopplerem za použití břišní zakřivené sondy ultrasonografie dvěma nezávislými, vyškolenými sonografory (kteří se nebudou zapojit do péče o pacienta). Po vizualizaci ledviny v ultrazvukovém režimu a kontrole abnormalit ledvin bude lokalizována oblouková nebo mezi-lobarová tepna a budou provedena tři po sobě jdoucí dopplerová měření v různých polohách v ledvinách (vysoká, střední a nízká). Bude odebrána průměrná hodnota pro každou ledvinu.

Index odporového republiky bude vypočítán takto:

(Systolický maximální rychlost toku - diastolická minimální rychlost průtoku)/Systolická rychlost toku píku

Jiný: Index pulzolitelnosti renální tepny

Bude to měřeno pomocí břišní ultrasonografie sondy břicha dvěma nezávislými, vyškolenými sonografové (kteří se nebudou zapojit do péče o pacienty). Po vizualizaci ledvin bude mezilobulární tepna umístěna pomocí barevného Dopplerova režimu a rychlost mezilobulárních tepen bude hodnocena v jedné nebo dvou ledvinách.

Index pulzolitelnosti renální tepny (RAPI) se vypočítá následovně:

Rapi = [(vrcholná systolická rychlost) - (konec diastolické rychlosti)] /průměrná rychlost

Jiný: Napětí kyslíku v moči (PUO2)
Napětí kyslíku v moči (PUO2) bude měřeno předoperačně (základní linie), po operaci těsně po přijetí na intenzivní péči, 12 hodin po operaci a poté jednou denně po dobu 7 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet případů se vyvinulo akutní poškození ledvin
Časové okno: 7 dní po zákroku
Počet případů se vyvinulo akutní poškození ledvin, jak je definováno podle pokynů KIDGO (sérový kreatinin ≥ 0,3 mg/dl ze základní linie do 48 hodin, nebo ≥1,5krát do 7 dnů, nebo výstup moči <0,5 ml/kg/hodinu po dobu šesti hodin) u pacientů podstupujících otevřený srdce.
7 dní po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu jednotky intenzivní péče
Časové okno: 7 dní po zákroku
Délka pobytu v jednotce intenzivní péče (ICU) je definována jako doba, kterou pacient utratí na JIP, obvykle měřen od doby přijetí na JIP do doby propuštění.
7 dní po zákroku
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 7 dní po zákroku
Délka pobytu v nemocnici bude měřena od přijetí do propuštění z nemocnice.
7 dní po zákroku
Potřeba ledvinové substituční terapie
Časové okno: 7 dní po zákroku
Bude zaznamenána potřeba renální substituční terapie.
7 dní po zákroku
Počet pacientů se vyvinulo chronické onemocnění ledvin
Časové okno: 7 dní po zákroku
Bude zaznamenán počet pacientů vyvinutých chronických onemocnění ledvin.
7 dní po zákroku
Míra úmrtnosti
Časové okno: 7 dní po zákroku
Míra úmrtnosti bude zaznamenána.
7 dní po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36265MD279/9/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studia po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Index odporového republiky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit