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La valeur prédictive de l'échographie rénale à base de Doppler et la tension urinaire de l'oxygène pour la prédiction des lésions rénales aiguës après une chirurgie à cœur ouvert

17 juin 2025 mis à jour par: Amany Mohamed Badr Ali Badr, Tanta University
Cette étude vise à étudier la valeur prédictive de l'échographie rénale à base de Doppler et la tension urinaire de l'oxygène dans le développement d'une lésion rénale aiguë après une chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les lésions rénales aiguës associées à la chirurgie cardiaque (CSA-AKI) sont une complication après une chirurgie cardiaque survenue chez 15 à 30% des patients. Il est associé à une morbidité et une mortalité accrues ainsi qu'à un séjour hospitalier prolongé et à des coûts médicaux plus élevés.

L'indice de pulsatilité de l'artère rénale (RAPI), qui est déterminé à l'aide de mesures Doppler, a été signalé pour détecter les patients présentant un risque élevé d'AKI. De plus, l'indice de résistance rénale (RRI), mesuré par échographie Doppler, peut prédire avec précision la survenue d'AKI.

Il a été démontré que la pression partielle urinaire de l'oxygène dans la vessie diminuait dans le cadre de la septicémie, la réduction du débit sanguin rénal et la diminution du débit cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Recrutement
        • Tanta University
        • Sous-enquêteur:
          • Ayman A Yousef, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Aliaa M Belal, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Sabry M Amin, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Rabab M Mohammed, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude d'observation de la cohorte prospective sera menée dans les hôpitaux de l'Université de Tanta pendant une période d'au moins deux ans, d'octobre 2024 à septembre 2026, en attendant l'approbation du comité d'éthique institutionnel.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge supérieur à 21 ans.
  • Les deux sexes.
  • Subissant une chirurgie cardiaque élevée à la pompe.

Critères d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie rénale chronique.
  • Patients présentant une pathologie rénale ou des anomalies rénales anatomiques.
  • Patients en thérapie de remplacement rénal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Patients subissant une chirurgie cardiaque au choix sur la pompe

Il sera mesuré avec des échographies-doppler en utilisant une échographie de sonde curviligne abdominale par deux échographistes entraînés indépendants (qui ne seront pas impliqués dans les soins aux patients). Après avoir visualisé le rein en mode échographie et vérifié les anomalies rénales, une artère arquée ou inter-lobaires sera localisée, et trois mesures Doppler successives à différentes positions dans le rein (élevée, moyenne et faible) seront effectuées. La valeur moyenne pour chaque rein sera prise.

L'indice résistif rénal sera calculé comme suit:

(vitesse d'écoulement de pointe systolique - vitesse d'écoulement minimum diastolique) / vitesse d'écoulement de pointe systolique

Il sera mesuré à l'aide d'une échographie de sonde curviligne abdominale par deux échographistes entraînés indépendants (qui ne seront pas impliqués dans les soins aux patients). Après avoir visualisé le rein, l'artère interlobulaire sera située à l'aide du mode Doppler couleur, et la vitesse des artères interlobulaires sera évaluée dans un ou deux reins.

L'indice de pulsatilité de l'artère rénale (RAPI) sera calculé comme suit:

Rapi = [(vitesse systolique maximale) - (fin la vitesse diastolique)] / vitesse moyenne

La tension urinaire de l'oxygène (PUO2) sera mesurée en préopératoire (ligne de base), postopératoire juste après l'admission de l'unité de soins intensifs, 12 heures après la chirurgie, puis une fois par jour pendant 7 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de cas a développé une lésion rénale aiguë
Délai: 7 jours après la procédure
Le nombre de cas a développé une lésion rénale aiguë telle que définie par les directives KIDGO (créatinine sérique ≥ 0,3 mg / dl à partir de la ligne de base en 48 heures, ou ≥ 1,5 fois dans les 7 jours, ou la production d'urine <0,5 ml / kg / heure pendant six heures) chez les patients subissant une chirurgie cardiaque ouverte.
7 jours après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour de l'unité de soins intensifs
Délai: 7 jours après la procédure
La durée du séjour dans une unité de soins intensifs (USI) est définie comme la durée d'un patient en USI, généralement mesurée à partir du moment de l'admission à l'USI jusqu'au moment de la sortie.
7 jours après la procédure
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 7 jours après la procédure
La durée du séjour à l'hôpital sera mesurée de l'admission jusqu'à la libération de l'hôpital.
7 jours après la procédure
Besoin d'une thérapie de remplacement rénal
Délai: 7 jours après la procédure
Le besoin de thérapie de remplacement rénal sera enregistré.
7 jours après la procédure
Le nombre de patients a développé une maladie rénale chronique
Délai: 7 jours après la procédure
Le nombre de patients développés par une maladie rénale chronique sera enregistré.
7 jours après la procédure
Taux de mortalité
Délai: 7 jours après la procédure
Le taux de mortalité sera enregistré.
7 jours après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2025

Première publication (Estimé)

25 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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