- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07037485
- Procès original
La valeur prédictive de l'échographie rénale à base de Doppler et la tension urinaire de l'oxygène pour la prédiction des lésions rénales aiguës après une chirurgie à cœur ouvert
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les lésions rénales aiguës associées à la chirurgie cardiaque (CSA-AKI) sont une complication après une chirurgie cardiaque survenue chez 15 à 30% des patients. Il est associé à une morbidité et une mortalité accrues ainsi qu'à un séjour hospitalier prolongé et à des coûts médicaux plus élevés.
L'indice de pulsatilité de l'artère rénale (RAPI), qui est déterminé à l'aide de mesures Doppler, a été signalé pour détecter les patients présentant un risque élevé d'AKI. De plus, l'indice de résistance rénale (RRI), mesuré par échographie Doppler, peut prédire avec précision la survenue d'AKI.
Il a été démontré que la pression partielle urinaire de l'oxygène dans la vessie diminuait dans le cadre de la septicémie, la réduction du débit sanguin rénal et la diminution du débit cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amany M Badr, Master
- Numéro de téléphone: 00201018038038
- E-mail: amany.badr@med.tanta.edu.eg
Lieux d'étude
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Recrutement
- Tanta University
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Sous-enquêteur:
- Ayman A Yousef, MD
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Sous-enquêteur:
- Aliaa M Belal, MD
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Sous-enquêteur:
- Sabry M Amin, MD
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Contact:
- Amany M Badr, Master
- Numéro de téléphone: 00201018038038
- E-mail: amany.badr@med.tanta.edu.eg
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Sous-enquêteur:
- Rabab M Mohammed, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge supérieur à 21 ans.
- Les deux sexes.
- Subissant une chirurgie cardiaque élevée à la pompe.
Critères d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie rénale chronique.
- Patients présentant une pathologie rénale ou des anomalies rénales anatomiques.
- Patients en thérapie de remplacement rénal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Patients subissant une chirurgie cardiaque au choix sur la pompe
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Il sera mesuré avec des échographies-doppler en utilisant une échographie de sonde curviligne abdominale par deux échographistes entraînés indépendants (qui ne seront pas impliqués dans les soins aux patients). Après avoir visualisé le rein en mode échographie et vérifié les anomalies rénales, une artère arquée ou inter-lobaires sera localisée, et trois mesures Doppler successives à différentes positions dans le rein (élevée, moyenne et faible) seront effectuées. La valeur moyenne pour chaque rein sera prise. L'indice résistif rénal sera calculé comme suit: (vitesse d'écoulement de pointe systolique - vitesse d'écoulement minimum diastolique) / vitesse d'écoulement de pointe systolique Il sera mesuré à l'aide d'une échographie de sonde curviligne abdominale par deux échographistes entraînés indépendants (qui ne seront pas impliqués dans les soins aux patients). Après avoir visualisé le rein, l'artère interlobulaire sera située à l'aide du mode Doppler couleur, et la vitesse des artères interlobulaires sera évaluée dans un ou deux reins. L'indice de pulsatilité de l'artère rénale (RAPI) sera calculé comme suit: Rapi = [(vitesse systolique maximale) - (fin la vitesse diastolique)] / vitesse moyenne
La tension urinaire de l'oxygène (PUO2) sera mesurée en préopératoire (ligne de base), postopératoire juste après l'admission de l'unité de soins intensifs, 12 heures après la chirurgie, puis une fois par jour pendant 7 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de cas a développé une lésion rénale aiguë
Délai: 7 jours après la procédure
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Le nombre de cas a développé une lésion rénale aiguë telle que définie par les directives KIDGO (créatinine sérique ≥ 0,3 mg / dl à partir de la ligne de base en 48 heures, ou ≥ 1,5 fois dans les 7 jours, ou la production d'urine <0,5 ml / kg / heure pendant six heures) chez les patients subissant une chirurgie cardiaque ouverte.
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7 jours après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour de l'unité de soins intensifs
Délai: 7 jours après la procédure
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La durée du séjour dans une unité de soins intensifs (USI) est définie comme la durée d'un patient en USI, généralement mesurée à partir du moment de l'admission à l'USI jusqu'au moment de la sortie.
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7 jours après la procédure
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 7 jours après la procédure
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La durée du séjour à l'hôpital sera mesurée de l'admission jusqu'à la libération de l'hôpital.
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7 jours après la procédure
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Besoin d'une thérapie de remplacement rénal
Délai: 7 jours après la procédure
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Le besoin de thérapie de remplacement rénal sera enregistré.
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7 jours après la procédure
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Le nombre de patients a développé une maladie rénale chronique
Délai: 7 jours après la procédure
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Le nombre de patients développés par une maladie rénale chronique sera enregistré.
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7 jours après la procédure
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Taux de mortalité
Délai: 7 jours après la procédure
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Le taux de mortalité sera enregistré.
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7 jours après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36265MD279/9/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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