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Il valore predittivo della tensione renale renale a base di Doppler e della tensione di ossigeno urinario per la previsione di lesioni renali acute dopo chirurgia cardiaca aperta

17 giugno 2025 aggiornato da: Amany Mohamed Badr Ali Badr, Tanta University
Questo studio mira a studiare il valore predittivo dell'ecografia renale a base di Doppler e della tensione di ossigeno urinario nello sviluppo di lesioni renali acute dopo la chirurgia cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lesione renale acuta associata alla chirurgia cardiaca (CSA-AKI) è una complicazione a seguito di un intervento cardiaco che si verifica nel 15-30% dei pazienti. È associato ad un aumento della morbilità e della mortalità, nonché a una degenza ospedaliera prolungata e costi medici più elevati.

L'indice di pulsatilità dell'arteria renale (RAPI), determinato usando misurazioni Doppler, è stato riportato per rilevare i pazienti con un alto rischio di AKI. Inoltre, l'indice di resistenza renale (RRI), misurato da ultrasuoni Doppler, può prevedere accuratamente il verificarsi di AKI.

È stato dimostrato che la pressione parziale dell'ossigeno urinario nella vescica diminuisse nell'impostazione della sepsi, ridotta flusso sanguigno renale e ridotta gittata cardiaca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
        • Reclutamento
        • Tanta University
        • Sub-investigatore:
          • Ayman A Yousef, MD
        • Sub-investigatore:
          • Aliaa M Belal, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sabry M Amin, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Rabab M Mohammed, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo potenziale studio di osservazione di coorte sarà condotto negli ospedali dell'Università di Tanta per un periodo di almeno due anni, da ottobre 2024 a settembre 2026, in attesa dell'approvazione del Comitato etico istituzionale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età sopra i 21 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Sottoposti a cardiochirurgia cardizionale on-pump.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia renale cronica.
  • Pazienti con patologia renale o anomalie renali anatomiche.
  • Pazienti in terapia renale sostitutiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia cardiaca elettiva on-pump
Altro: Indice resistivo renale

Sarà misurato con ultrasuoni-doppler usando una sonda curvilinea addominale ecografia da due ecografi indipendenti e addestrati (che non saranno coinvolti nella cura del paziente). Dopo aver visualizzato il rene in modalità ecografica e aver verificato le anomalie renali, verrà localizzata un'arteria arcuata o inter-lobare e verranno eseguite tre misure Doppler successive in diverse posizioni nei reni (alti, medi e bassi). Verrà preso il valore medio per ogni rene.

L'indice resistivo renale verrà calcolato come segue:

(Velocità del flusso di picco sistolico - Velocità del flusso minimo diastolico)/Velocità del flusso di picco sistolico

Altro: Indice di pulsatilità dell'arteria renale

Sarà misurato usando un'ecografia addominale sonda curvilinea da due ecografi indipendenti e addestrati (che non saranno coinvolti nella cura del paziente). Dopo aver visualizzato il rene, l'arteria interlobulare si troverà utilizzando la modalità Doppler a colori e la velocità delle arterie interlobulari sarà valutata in uno o due reni.

L'indice di pulsatilità dell'arteria renale (RAPI) sarà calcolato come segue:

Rapi = [(picco di velocità sistolica) - (velocità diastolica finale)] /velocità media

Altro: Tensione dell'ossigeno urinario (PUO2)
La tensione dell'ossigeno urinario (PUO2) verrà misurata prima dell'ammissione (basale), postoperatoriamente subito dopo l'ammissione all'unità di terapia intensiva, 12 ore dopo l'intervento chirurgico e poi una volta al giorno per 7 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di casi sviluppati lesioni renali acute
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la procedura
Il numero di casi ha sviluppato lesioni renali acute come definito dalle linee guida per bambini (creatinina sierica ≥ 0,3 mg/dL dalla linea di base entro 48 ore o ≥1,5 volte entro 7 giorni o produzione di urina <0,5 ml/kg/ora per sei ore) in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca aperta.
7 giorni dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del soggiorno dell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la procedura
La durata del soggiorno in un'unità di terapia intensiva (ICU) è definita come la durata che un paziente trascorre in terapia intensiva, tipicamente misurata dal momento di ammissione all'ICU fino al momento della dimissione.
7 giorni dopo la procedura
Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la procedura
La durata della degenza ospedaliera sarà misurata dall'ammissione fino alla dimissione dall'ospedale.
7 giorni dopo la procedura
Necessità di terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la procedura
Verrà registrato la necessità di terapia sostitutiva renale.
7 giorni dopo la procedura
Il numero di pazienti ha sviluppato malattie renali croniche
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la procedura
Verrà registrato il numero di pazienti sviluppati reni cronici.
7 giorni dopo la procedura
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la procedura
Verrà registrato il tasso di mortalità.
7 giorni dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2025

Primo Inserito (Stimato)

25 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36265MD279/9/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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