Il valore predittivo della tensione renale renale a base di Doppler e della tensione di ossigeno urinario per la previsione di lesioni renali acute dopo chirurgia cardiaca aperta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lesione renale acuta associata alla chirurgia cardiaca (CSA-AKI) è una complicazione a seguito di un intervento cardiaco che si verifica nel 15-30% dei pazienti. È associato ad un aumento della morbilità e della mortalità, nonché a una degenza ospedaliera prolungata e costi medici più elevati.
L'indice di pulsatilità dell'arteria renale (RAPI), determinato usando misurazioni Doppler, è stato riportato per rilevare i pazienti con un alto rischio di AKI. Inoltre, l'indice di resistenza renale (RRI), misurato da ultrasuoni Doppler, può prevedere accuratamente il verificarsi di AKI.
È stato dimostrato che la pressione parziale dell'ossigeno urinario nella vescica diminuisse nell'impostazione della sepsi, ridotta flusso sanguigno renale e ridotta gittata cardiaca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amany M Badr, Master
- Numero di telefono: 00201018038038
- Email: amany.badr@med.tanta.edu.eg
Luoghi di studio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Reclutamento
- Tanta University
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Sub-investigatore:
- Ayman A Yousef, MD
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Sub-investigatore:
- Aliaa M Belal, MD
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Sub-investigatore:
- Sabry M Amin, MD
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Contatto:
- Amany M Badr, Master
- Numero di telefono: 00201018038038
- Email: amany.badr@med.tanta.edu.eg
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Sub-investigatore:
- Rabab M Mohammed, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età sopra i 21 anni.
- Entrambi i sessi.
- Sottoposti a cardiochirurgia cardizionale on-pump.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia renale cronica.
- Pazienti con patologia renale o anomalie renali anatomiche.
- Pazienti in terapia renale sostitutiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia cardiaca elettiva on-pump
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Sarà misurato con ultrasuoni-doppler usando una sonda curvilinea addominale ecografia da due ecografi indipendenti e addestrati (che non saranno coinvolti nella cura del paziente). Dopo aver visualizzato il rene in modalità ecografica e aver verificato le anomalie renali, verrà localizzata un'arteria arcuata o inter-lobare e verranno eseguite tre misure Doppler successive in diverse posizioni nei reni (alti, medi e bassi). Verrà preso il valore medio per ogni rene. L'indice resistivo renale verrà calcolato come segue: (Velocità del flusso di picco sistolico - Velocità del flusso minimo diastolico)/Velocità del flusso di picco sistolico Sarà misurato usando un'ecografia addominale sonda curvilinea da due ecografi indipendenti e addestrati (che non saranno coinvolti nella cura del paziente). Dopo aver visualizzato il rene, l'arteria interlobulare si troverà utilizzando la modalità Doppler a colori e la velocità delle arterie interlobulari sarà valutata in uno o due reni. L'indice di pulsatilità dell'arteria renale (RAPI) sarà calcolato come segue: Rapi = [(picco di velocità sistolica) - (velocità diastolica finale)] /velocità media
La tensione dell'ossigeno urinario (PUO2) verrà misurata prima dell'ammissione (basale), postoperatoriamente subito dopo l'ammissione all'unità di terapia intensiva, 12 ore dopo l'intervento chirurgico e poi una volta al giorno per 7 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di casi sviluppati lesioni renali acute
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la procedura
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Il numero di casi ha sviluppato lesioni renali acute come definito dalle linee guida per bambini (creatinina sierica ≥ 0,3 mg/dL dalla linea di base entro 48 ore o ≥1,5 volte entro 7 giorni o produzione di urina <0,5 ml/kg/ora per sei ore) in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca aperta.
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7 giorni dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lunghezza del soggiorno dell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la procedura
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La durata del soggiorno in un'unità di terapia intensiva (ICU) è definita come la durata che un paziente trascorre in terapia intensiva, tipicamente misurata dal momento di ammissione all'ICU fino al momento della dimissione.
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7 giorni dopo la procedura
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Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la procedura
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La durata della degenza ospedaliera sarà misurata dall'ammissione fino alla dimissione dall'ospedale.
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7 giorni dopo la procedura
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Necessità di terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la procedura
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Verrà registrato la necessità di terapia sostitutiva renale.
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7 giorni dopo la procedura
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Il numero di pazienti ha sviluppato malattie renali croniche
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la procedura
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Verrà registrato il numero di pazienti sviluppati reni cronici.
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7 giorni dopo la procedura
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la procedura
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Verrà registrato il tasso di mortalità.
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7 giorni dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36265MD279/9/24
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Periodo di condivisione IPD
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