Den prediktive verdien av Doppler -basert renal ultralyd og urinoksygenspenning for prediksjon av akutt nyreskade etter åpen hjerteoperasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjertekirurgi-assosiert akutt nyreskade (CSA-AKI) er en komplikasjon etter hjertekirurgi som oppstår hos 15-30% av pasientene. Det er assosiert med økt sykelighet og dødelighet samt langvarig sykehusopphold og høyere medisinske kostnader.
Renal Artery Pulsatility Index (RAPI), som bestemmes ved bruk av Doppler -målinger, er rapportert å oppdage pasienter med høy risiko for AKI. I tillegg kan nyremotstandsindeksen (RRI), målt med Doppler -ultralyd, nøyaktig forutsi forekomsten av AKI.
Urinoksygen delvis trykk i blæren har vist seg å avta i innstillingen av sepsis, redusert renal blodstrøm og redusert hjerteutgang.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amany M Badr, Master
- Telefonnummer: 00201018038038
- E-post: amany.badr@med.tanta.edu.eg
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Rekruttering
- Tanta University
-
Underetterforsker:
- Ayman A Yousef, MD
-
Underetterforsker:
- Aliaa M Belal, MD
-
Underetterforsker:
- Sabry M Amin, MD
-
Ta kontakt med:
- Amany M Badr, Master
- Telefonnummer: 00201018038038
- E-post: amany.badr@med.tanta.edu.eg
-
Underetterforsker:
- Rabab M Mohammed, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 21 år.
- Begge kjønn.
- Gjennomgår valgfri hjertekirurgi på pump.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk nyresykdom.
- Pasienter med nyrepatologi eller anatomiske nyreavvik.
- Pasienter på renal erstatningsterapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi på pump
|
Det vil bli målt med ultralyd-doppler ved bruk av en abdominal krumlinjet sonde ultrasonografi av to uavhengige, trente sonografer (som ikke vil være involvert i pasientbehandling). Etter å ha visualisert nyren i ultralydmodus og sjekket for nyreavvik, vil en buefest eller inter-lobar arterie være lokalisert, og tre påfølgende Doppler-målinger i forskjellige posisjoner i nyren (høy, midt og lav) vil bli utført. Gjennomsnittsverdien for hver nyre vil bli tatt. Nyresistive indeksen vil bli beregnet som følger: (Systolisk toppstrømningshastighet - diastolisk minimum strømningshastighet)/systolisk toppstrømningshastighet Det vil bli målt ved bruk av en abdominal krumlinjet sonde -ultrasonografi av to uavhengige, trente sonografer (som ikke vil være involvert i pasientbehandling). Etter å ha visualisert nyren, vil den interlobulære arterien være lokalisert ved bruk av Doppler -modus, og hastigheten til de interlobulære arteriene vil bli vurdert i en eller to nyrer. Renal Artery Pulsatility Index (RAPI) vil bli beregnet som følger: Rapi = [(topp systolisk hastighet) - (slutt diastolisk hastighet)] /gjennomsnittlig hastighet
Urinoksygenspenning (PUO2) vil bli målt preoperativt (baseline), postoperativt rett etter inntak av intensivavdeling, 12 timer etter operasjonen, og deretter en gang daglig i 7 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall tilfeller utviklet akutt nyreskade
Tidsramme: 7 dager etter inngrepet
|
Antall tilfeller utviklet akutt nyreskade som definert av Kidgo -retningslinjer (serumkreatinin ≥ 0,3 mg/dL fra baselinjen innen 48 timer, eller ≥1,5 ganger innen 7 dager, eller urinutgang <0,5 ml/kg/time i seks timer) hos pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon.
|
7 dager etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på intensivavdelingens opphold
Tidsramme: 7 dager etter inngrepet
|
Lengden på oppholdet på en intensivavdeling (ICU) er definert som varigheten en pasient bruker i ICU, vanligvis målt fra opptaket til ICU frem til utslippstidspunktet.
|
7 dager etter inngrepet
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 7 dager etter inngrepet
|
Lengden på sykehusopphold vil bli målt fra innleggelse til utskrivning fra sykehus.
|
7 dager etter inngrepet
|
|
Behov for nyerstatningsterapi
Tidsramme: 7 dager etter inngrepet
|
Behov for nyerstatningsterapi vil bli registrert.
|
7 dager etter inngrepet
|
|
Antall pasienter utviklet kronisk nyresykdom
Tidsramme: 7 dager etter inngrepet
|
Antall pasienter utviklet kronisk nyresykdom vil bli registrert.
|
7 dager etter inngrepet
|
|
Dødeligheten
Tidsramme: 7 dager etter inngrepet
|
Dødeligheten vil bli registrert.
|
7 dager etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36265MD279/9/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .