Det prediktiva värdet av Doppler -baserade njurens ultraljud och urinsyrespänning för förutsägelse av akut njurskada efter öppen hjärtkirurgi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtkirurgi-associerad akut njurskada (CSA-AKI) är en komplikation efter hjärtkirurgi som inträffar hos 15-30% av patienterna. Det är förknippat med ökad sjuklighet och dödlighet samt långvarig sjukhusvistelse och högre medicinska kostnader.
Njurartärpulsatilitetsindexet (RAPI), som bestäms med användning av Doppler -mätningar, har rapporterats upptäcka patienter med hög risk för AKI. Dessutom kan njurresistensindexet (RRI), mätt med Doppler -ultraljud, exakt förutsäga förekomsten av AKI.
Partiellt tryck i urinens syre i urinblåsan har visat sig minska i inställningen av sepsis, reducerat njurblodflöde och minskad hjärtproduktion.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amany M Badr, Master
- Telefonnummer: 00201018038038
- E-post: amany.badr@med.tanta.edu.eg
Studieorter
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Rekrytering
- Tanta University
-
Underutredare:
- Ayman A Yousef, MD
-
Underutredare:
- Aliaa M Belal, MD
-
Underutredare:
- Sabry M Amin, MD
-
Kontakt:
- Amany M Badr, Master
- Telefonnummer: 00201018038038
- E-post: amany.badr@med.tanta.edu.eg
-
Underutredare:
- Rabab M Mohammed, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder över 21 år.
- Båda könen.
- Genomgår valfri hjärtkirurgi.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med kronisk njursjukdom.
- Patienter med någon njurpatologi eller anatomiska njuravvikelser.
- Patienter på njurersättningsterapi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Patienter som genomgår val av hjärtkirurgi
|
Det kommer att mätas med ultraljudsdopper med hjälp av en buk curvilinar sond ultrasonografi av två oberoende, utbildade sonografer (som inte kommer att vara involverade i patientvård). Efter att ha visualiserat njurarna i ultraljudsläge och kontrollerat för njuravvikelser kommer en bågformig eller inter-lobar artär att lokaliseras och tre på varandra följande Doppler-mätningar vid olika positioner i njurarna (hög, mitt och låg) kommer att utföras. Medelvärdet för varje njure kommer att tas. Det njurresistiva indexet kommer att beräknas enligt följande: (Systolisk toppflödeshastighet - Diastoliskt minimiflödeshastighet)/Systolisk toppflödeshastighet Det kommer att mätas med hjälp av en ultrasonografi i buken curvilinar sond av två oberoende, utbildade sonografer (som inte kommer att vara involverade i patientvård). Efter visualisering av njurarna kommer den interlobulära artären att vara belägen med färgdoppler -läge, och hastigheten för de interlobulära artärerna kommer att bedömas i en eller två njurar. Njurartärpulsatilitetsindex (RAPI) kommer att beräknas enligt följande: Rapi = [(topp systolisk hastighet) - (slutdiastolisk hastighet)] /genomsnittlig hastighet
Syrespänning urin (PUO2) kommer att mätas preoperativt (baslinje), postoperativt strax efter intensivvårdsavdelning, 12 timmar efter operationen, och sedan en gång dagligen i 7 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal fall utvecklade akut njurskada
Tidsram: 7 dagar efter förfarandet
|
Antal fall utvecklade akut njurskada enligt definitionen av KIDGO -riktlinjer (serumkreatinin ≥ 0,3 mg/dL från baslinjen inom 48 timmar, eller ≥1,5 gånger inom 7 dagar, eller urinproduktion <0,5 ml/kg/timme under sex timmar) hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi.
|
7 dagar efter förfarandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 7 dagar efter förfarandet
|
Vistelsens längd på en intensivvårdsavdelning (ICU) definieras som den varaktighet som en patient tillbringar i ICU, vanligtvis uppmätt från tidpunkten för inträde till ICU till tidpunkten för utsläpp.
|
7 dagar efter förfarandet
|
|
Sjukhuslängd
Tidsram: 7 dagar efter förfarandet
|
Längden på sjukhusvistelse kommer att mätas från inträde till utskrivning från sjukhuset.
|
7 dagar efter förfarandet
|
|
Behov av njurersättningsterapi
Tidsram: 7 dagar efter förfarandet
|
Behov av njurersättningsterapi kommer att registreras.
|
7 dagar efter förfarandet
|
|
Antal patienter utvecklade kronisk njursjukdom
Tidsram: 7 dagar efter förfarandet
|
Antal patienter som utvecklats kronisk njursjukdom kommer att registreras.
|
7 dagar efter förfarandet
|
|
Dödlighet
Tidsram: 7 dagar efter förfarandet
|
Dödlighet kommer att registreras.
|
7 dagar efter förfarandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36265MD279/9/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .