Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De voorspellende waarde van op Doppler gebaseerde nier -echografie en urine -zuurstofspanning voor voorspelling van acute nierletsel na openhartoperatie

17 juni 2025 bijgewerkt door: Amany Mohamed Badr Ali Badr, Tanta University
Deze studie heeft als doel de voorspellende waarde van op Doppler gebaseerde nier-echografie en urine-zuurstofspanning bij de ontwikkeling van acuut nierletsel na hartchirurgie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cardiale chirurgie-geassocieerd acuut nierletsel (CSA-AKI) is een complicatie na hartchirurgie die optreedt bij 15-30% van de patiënten. Het wordt geassocieerd met verhoogde morbiditeit en mortaliteit, evenals langdurig verblijf in het ziekenhuis en hogere medische kosten.

Van de nierslagaderpulsatiliteitsindex (RAPI), die wordt bepaald met behulp van Doppler -metingen, is gemeld dat het patiënten met een hoog risico op AKI detecteert. Bovendien kan de Renal Resistance Index (RRI), gemeten door Doppler -echografie, het optreden van AKI nauwkeurig voorspellen.

Van urinaire zuurstof gedeeltelijke druk in de blaas is aangetoond dat het afneemt in de instelling van sepsis, verminderde nierbloedstroom en verminderde cardiale output.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Werving
        • Tanta University
        • Onderonderzoeker:
          • Ayman A Yousef, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Aliaa M Belal, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sabry M Amin, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Rabab M Mohammed, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze prospectieve cohort observationele studie zal worden uitgevoerd in de Tanta University Hospitals voor een periode van ten minste twee jaar, van oktober 2024 tot september 2026, in afwachting van goedkeuring van de Institutional Ethics Committee.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd boven de 21 jaar.
  • Beide geslachten.
  • Cardiale chirurgie onder de pomp ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chronische nierziekte.
  • Patiënten met een nierpathologie of anatomische nierafwijkingen.
  • Patiënten over niervervangingstherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Patiënten die een cardiale chirurgie op het pomp ondergaan
Ander: Nierresistieve index

Het zal worden gemeten met ultrasone-doppler met behulp van een buikkromme sonde ultrasonografie door twee onafhankelijke, getrainde sonografen (die niet betrokken zullen zijn bij patiëntenzorg). Na het visualiseren van de nier in de echografie en het controleren op nierafwijkingen, zal een boogvormige of inter-Lobar-slagader worden gelokaliseerd en drie opeenvolgende Doppler-metingen op verschillende posities in de nier (hoog, midden en laag) worden uitgevoerd. De gemiddelde waarde voor elke nier wordt genomen.

De nierresistieve index wordt als volgt berekend:

(systolische piekstroomsnelheid - diastolische minimale stroomsnelheid)/systolische piekstroomsnelheid

Ander: Nierslagader pulsatiliteitsindex

Het zal worden gemeten met behulp van een abdominale kromlijnige sonde ultrasonografie door twee onafhankelijke, getrainde sonografen (die niet betrokken zullen zijn bij patiëntenzorg). Na het visualiseren van de nier, zal de interlobulaire slagader zich bevinden met behulp van kleur Doppler -modus en de snelheid van de interlobulaire slagaders zal worden beoordeeld in een of twee nieren.

De nierslagaderpulsatiliteitsindex (RAPI) wordt als volgt berekend:

Rapi = [(piek systolische snelheid) - (eind diastolische snelheid)] /gemiddelde snelheid

Ander: Urinaire zuurstofspanning (PUO2)
Urine -zuurstofspanning (PUO2) zal preoperatief worden gemeten (basislijn), postoperatief net na de opname van de intensive care, 12 uur na de operatie en vervolgens eenmaal per dag gedurende 7 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gevallen ontwikkelde acute nierletsel
Tijdsspanne: 7 dagen na de procedure
Aantal gevallen ontwikkelde acuut nierletsel zoals gedefinieerd door kidgo -richtlijnen (serumcreatinine ≥ 0,3 mg/dl van de basislijn binnen 48 uur, of ≥1,5 viel binnen 7 dagen, of urine -output <0,5 ml/kg/uur gedurende zes uur) bij patiënten die openhartchirurgie ondergaan.
7 dagen na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de intensive care -eenheid verblijf
Tijdsspanne: 7 dagen na de procedure
De duur van het verblijf op een intensive care -eenheid (ICU) wordt gedefinieerd als de duur die een patiënt op de IC besteedt, meestal gemeten vanaf het moment van opname tot de ICU tot het tijdstip van ontslag.
7 dagen na de procedure
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 7 dagen na de procedure
De duur van het ziekenhuisverblijf wordt gemeten van opname tot ontslag uit het ziekenhuis.
7 dagen na de procedure
Behoefte aan niervervangingstherapie
Tijdsspanne: 7 dagen na de procedure
De behoefte aan niervervangingstherapie zal worden vastgelegd.
7 dagen na de procedure
Aantal patiënten ontwikkelde chronische nierziekte
Tijdsspanne: 7 dagen na de procedure
Aantal patiënten ontwikkelde chronische nierziekte zal worden geregistreerd.
7 dagen na de procedure
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 7 dagen na de procedure
Sterftecijfer zal worden vastgelegd.
7 dagen na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

25 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36265MD279/9/24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren