Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den forudsigelige værdi af Doppler -baseret nyre -ultralyd og urinoxygenspænding til forudsigelse af akut nyreskade efter åben hjerteoperation

17. juni 2025 opdateret af: Amany Mohamed Badr Ali Badr, Tanta University
Denne undersøgelse har til formål at undersøge den forudsigelige værdi af Doppler-baseret nyre-ultralyd og urin-iltspænding i udviklingen af ​​akut nyreskade efter hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertekirurgi-associeret akut nyreskade (CSA-AKI) er en komplikation efter hjertekirurgi, der forekommer hos 15-30% af patienterne. Det er forbundet med øget sygelighed og dødelighed samt langvarig ophold på hospitalet og højere medicinske omkostninger.

Nyrearteriepulsatilitetsindekset (RAPI), der bestemmes ved anvendelse af Doppler -målinger, er rapporteret at detektere patienter med en høj risiko for AKI. Derudover kan nyremodstandsindekset (RRI), målt ved Doppler -ultralyd, nøjagtigt forudsige forekomsten af ​​AKI.

Det er vist, at urinoxygen -delvis tryk i blæren falder i indstillingen af ​​sepsis, reduceret nyreblodstrømmen og nedsat hjerteproduktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta University
        • Underforsker:
          • Ayman A Yousef, MD
        • Underforsker:
          • Aliaa M Belal, MD
        • Underforsker:
          • Sabry M Amin, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Rabab M Mohammed, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne potentielle kohortobservationsundersøgelse vil blive gennemført på Tanta University Hospitaler i en periode på mindst to år, fra oktober 2024 til september 2026, i afventning af godkendelse fra det institutionelle etiske udvalg.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder over 21 år.
  • Begge køn.
  • Gennemgår valgfri hjertekirurgi on-pump.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kronisk nyresygdom.
  • Patienter med enhver nyrepatologi eller anatomiske nyremonormiteter.
  • Patienter på nyreudskiftningsterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelsesgruppe
Patienter, der gennemgår valgfri hjertekirurgi på pumpen
Andet: Nyresistent indeks

Det vil blive målt med ultralyddopler ved hjælp af en abdominal krumning af sonde-ultrasonografi af to uafhængige, uddannede sonografer (som ikke vil være involveret i patientpleje). Efter at have visualisering af nyren i ultralydstilstand og kontrol for nyre abnormiteter, vil en bueformet eller inter-lobar arterie blive lokaliseret, og tre på hinanden følgende Doppler-målinger på forskellige positioner i nyren (høj, midten og lav) vil blive udført. Den gennemsnitlige værdi for hver nyre vil blive taget.

Nyresistive indeks beregnes som følger:

(Systolisk spidsstrømningshastighed - Diastolisk minimumsstrømningshastighed)/Systolisk spidsstrømningshastighed

Andet: Nyrearteriepulsatilitetsindeks

Det vil blive målt ved hjælp af en abdominal krumning af sonde -ultrasonografi af to uafhængige, uddannede sonografer (som ikke vil være involveret i patientpleje). Efter visualisering af nyren vil den interlobulære arterie blive placeret ved hjælp af farve Doppler -tilstand, og hastigheden af ​​de interlobulære arterier vil blive vurderet i en eller to nyrer.

Nyrearteriepulsatilitetsindekset (RAPI) beregnes som følger:

Rapi = [(maksimal systolisk hastighed) - (slut diastolisk hastighed)] /gennemsnitlig hastighed

Andet: Urinens iltspænding (PUO2)
Urinens iltspænding (PUO2) måles præoperativt (baseline), postoperativt lige efter optagelse af intensivafdeling, 12 timer efter operationen, og derefter en gang dagligt i 7 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sager udviklede akut nyreskade
Tidsramme: 7 dage efter proceduren
Antal tilfælde udviklede akut nyreskade som defineret af Kidgo -retningslinjer (serumkreatinin ≥ 0,3 mg/dL fra basislinjen inden for 48 timer, eller ≥1,5 gange inden for 7 dage, eller urinudgang <0,5 ml/kg/time i seks timer) hos patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi.
7 dage efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af intensivafdeling ophold
Tidsramme: 7 dage efter proceduren
Opholdets længde i en intensivafdeling (ICU) er defineret som den varighed, en patient tilbringer i ICU, typisk målt fra tidspunktet for optagelse i ICU indtil udskrivningstidspunktet.
7 dage efter proceduren
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: 7 dage efter proceduren
Længde på hospitalets ophold måles fra optagelse til udskrivning fra hospitalet.
7 dage efter proceduren
Behov for nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: 7 dage efter proceduren
Behov for nyreudskiftningsterapi registreres.
7 dage efter proceduren
Antal patienter udviklet kronisk nyresygdom
Tidsramme: 7 dage efter proceduren
Antal patienter, der er udviklet kronisk nyresygdom, registreres.
7 dage efter proceduren
Dødelighed
Tidsramme: 7 dage efter proceduren
Dødeligheden registreres.
7 dage efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2025

Først opslået (Anslået)

25. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36265MD279/9/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Nyresistent indeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner