Den forudsigelige værdi af Doppler -baseret nyre -ultralyd og urinoxygenspænding til forudsigelse af akut nyreskade efter åben hjerteoperation
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertekirurgi-associeret akut nyreskade (CSA-AKI) er en komplikation efter hjertekirurgi, der forekommer hos 15-30% af patienterne. Det er forbundet med øget sygelighed og dødelighed samt langvarig ophold på hospitalet og højere medicinske omkostninger.
Nyrearteriepulsatilitetsindekset (RAPI), der bestemmes ved anvendelse af Doppler -målinger, er rapporteret at detektere patienter med en høj risiko for AKI. Derudover kan nyremodstandsindekset (RRI), målt ved Doppler -ultralyd, nøjagtigt forudsige forekomsten af AKI.
Det er vist, at urinoxygen -delvis tryk i blæren falder i indstillingen af sepsis, reduceret nyreblodstrømmen og nedsat hjerteproduktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amany M Badr, Master
- Telefonnummer: 00201018038038
- E-mail: amany.badr@med.tanta.edu.eg
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Rekruttering
- Tanta University
-
Underforsker:
- Ayman A Yousef, MD
-
Underforsker:
- Aliaa M Belal, MD
-
Underforsker:
- Sabry M Amin, MD
-
Kontakt:
- Amany M Badr, Master
- Telefonnummer: 00201018038038
- E-mail: amany.badr@med.tanta.edu.eg
-
Underforsker:
- Rabab M Mohammed, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 21 år.
- Begge køn.
- Gennemgår valgfri hjertekirurgi on-pump.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kronisk nyresygdom.
- Patienter med enhver nyrepatologi eller anatomiske nyremonormiteter.
- Patienter på nyreudskiftningsterapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersøgelsesgruppe
Patienter, der gennemgår valgfri hjertekirurgi på pumpen
|
Det vil blive målt med ultralyddopler ved hjælp af en abdominal krumning af sonde-ultrasonografi af to uafhængige, uddannede sonografer (som ikke vil være involveret i patientpleje). Efter at have visualisering af nyren i ultralydstilstand og kontrol for nyre abnormiteter, vil en bueformet eller inter-lobar arterie blive lokaliseret, og tre på hinanden følgende Doppler-målinger på forskellige positioner i nyren (høj, midten og lav) vil blive udført. Den gennemsnitlige værdi for hver nyre vil blive taget. Nyresistive indeks beregnes som følger: (Systolisk spidsstrømningshastighed - Diastolisk minimumsstrømningshastighed)/Systolisk spidsstrømningshastighed Det vil blive målt ved hjælp af en abdominal krumning af sonde -ultrasonografi af to uafhængige, uddannede sonografer (som ikke vil være involveret i patientpleje). Efter visualisering af nyren vil den interlobulære arterie blive placeret ved hjælp af farve Doppler -tilstand, og hastigheden af de interlobulære arterier vil blive vurderet i en eller to nyrer. Nyrearteriepulsatilitetsindekset (RAPI) beregnes som følger: Rapi = [(maksimal systolisk hastighed) - (slut diastolisk hastighed)] /gennemsnitlig hastighed
Urinens iltspænding (PUO2) måles præoperativt (baseline), postoperativt lige efter optagelse af intensivafdeling, 12 timer efter operationen, og derefter en gang dagligt i 7 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal sager udviklede akut nyreskade
Tidsramme: 7 dage efter proceduren
|
Antal tilfælde udviklede akut nyreskade som defineret af Kidgo -retningslinjer (serumkreatinin ≥ 0,3 mg/dL fra basislinjen inden for 48 timer, eller ≥1,5 gange inden for 7 dage, eller urinudgang <0,5 ml/kg/time i seks timer) hos patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi.
|
7 dage efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af intensivafdeling ophold
Tidsramme: 7 dage efter proceduren
|
Opholdets længde i en intensivafdeling (ICU) er defineret som den varighed, en patient tilbringer i ICU, typisk målt fra tidspunktet for optagelse i ICU indtil udskrivningstidspunktet.
|
7 dage efter proceduren
|
|
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: 7 dage efter proceduren
|
Længde på hospitalets ophold måles fra optagelse til udskrivning fra hospitalet.
|
7 dage efter proceduren
|
|
Behov for nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: 7 dage efter proceduren
|
Behov for nyreudskiftningsterapi registreres.
|
7 dage efter proceduren
|
|
Antal patienter udviklet kronisk nyresygdom
Tidsramme: 7 dage efter proceduren
|
Antal patienter, der er udviklet kronisk nyresygdom, registreres.
|
7 dage efter proceduren
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 7 dage efter proceduren
|
Dødeligheden registreres.
|
7 dage efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 36265MD279/9/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .