El valor predictivo de la ultrasonido renal basado en Doppler y la tensión de oxígeno urinario para la predicción de lesiones renales agudas después de una cirugía a corazón abierto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión renal aguda asociada a la cirugía cardíaca (CSA-AKI) es una complicación después de la cirugía cardíaca que ocurre en el 15-30% de los pacientes. Se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad, así como una estadía hospitalaria prolongada y mayores costos médicos.
Se ha informado que el índice de pulsatilidad de la arteria renal (RAPI), que se determina utilizando mediciones Doppler, detecta pacientes con un alto riesgo de IA. Además, el índice de resistencia renal (RRI), medido por ultrasonido Doppler, puede predecir con precisión la aparición de AKI.
Se ha demostrado que la presión parcial de oxígeno urinario en la vejiga disminuye en el ajuste de sepsis, flujo sanguíneo renal reducido y disminución del gasto cardíaco.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amany M Badr, Master
- Número de teléfono: 00201018038038
- Correo electrónico: amany.badr@med.tanta.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Reclutamiento
- Tanta University
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Sub-Investigador:
- Ayman A Yousef, MD
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Sub-Investigador:
- Aliaa M Belal, MD
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Sub-Investigador:
- Sabry M Amin, MD
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Contacto:
- Amany M Badr, Master
- Número de teléfono: 00201018038038
- Correo electrónico: amany.badr@med.tanta.edu.eg
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Sub-Investigador:
- Rabab M Mohammed, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad por encima de 21 años.
- Ambos sexos.
- Sometido a cirugía cardíaca electiva en bomba.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedad renal crónica.
- Pacientes con patología renal o anomalías renales anatómicas.
- Pacientes con terapia de reemplazo renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva en bomba
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Se medirá con ultrasonido-doppler utilizando una ultrasonografía de sonda curvilínea abdominal por dos ecografistas entrenados independientes (que no participarán en la atención al paciente). Después de visualizar el riñón en el modo de ultrasonido y verificar las anomalías renales, se localizarán una arteria arqueada o entre lobar, y se realizarán tres mediciones doppler sucesivas en diferentes posiciones en el riñón (alto, medio y bajo). Se tomará el valor promedio para cada riñón. El índice resistivo renal se calculará de la siguiente manera: (velocidad del flujo máximo sistólico - velocidad del flujo mínimo diastólico)/velocidad del flujo máximo sistólico Se medirá utilizando una ultrasonografía de sonda curvilínea abdominal por dos ecografistas entrenados independientes (que no participarán en la atención al paciente). Después de visualizar el riñón, la arteria interlobular se ubicará utilizando el modo Doppler de color, y la velocidad de las arterias interlobulares se evaluará en uno o dos riñones. El índice de pulsatilidad de la arteria renal (RAPI) se calculará de la siguiente manera: RAPI = [(velocidad sistólica máxima) - (velocidad diastólica final)] /velocidad promedio
La tensión de oxígeno urinario (PUO2) se medirá preoperatoriamente (línea de base), después de la operación justo después del ingreso de la unidad de cuidados intensivos, 12 horas después de la cirugía, y luego una vez al día durante 7 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de casos desarrollados por lesiones renales agudas
Periodo de tiempo: 7 días después del procedimiento
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El número de casos desarrollaron lesión renal aguda según lo definido por las directrices de Kidgo (creatinina sérica ≥ 0.3 mg/dL desde la línea base dentro de las 48 horas, o ≥1.5 veces en 7 días, o producción de orina <0.5 ml/kg/hora durante seis horas) en pacientes sometidos a cirugía cardíaca abierta.
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7 días después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud de la unidad de cuidados intensivos estancia
Periodo de tiempo: 7 días después del procedimiento
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La duración de la estadía en una unidad de cuidados intensivos (UCI) se define como la duración que un paciente gasta en la UCI, típicamente medido desde el momento del ingreso a la UCI hasta el momento del alta.
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7 días después del procedimiento
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Duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: 7 días después del procedimiento
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La duración de la estadía en el hospital se medirá desde el ingreso hasta el alta del hospital.
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7 días después del procedimiento
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Necesidad de terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: 7 días después del procedimiento
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Se registrará la necesidad de terapia de reemplazo renal.
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7 días después del procedimiento
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Número de pacientes desarrolló enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: 7 días después del procedimiento
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Se registrará el número de pacientes desarrollados con enfermedad renal crónica.
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7 días después del procedimiento
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 7 días después del procedimiento
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Se registrará la tasa de mortalidad.
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7 días después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36265MD279/9/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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