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开放心脏手术后，多普勒基于多普勒的肾功能超声和尿氧张力预测急性肾脏损伤

2025年6月17日 更新者：Amany Mohamed Badr Ali Badr、Tanta University
这项研究旨在研究基于多普勒的肾功能超声和尿氧张力在心脏手术后急性肾脏损伤中的预测价值。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

心脏手术相关的急性肾脏损伤（CSA-AKI）是15-30％患者发生心脏手术后的并发症。 它与发病率和死亡率增加以及长期住院和更高的医疗费用有关。

据报道，使用多普勒测量值确定的肾动脉脉冲指数（RAPI）据报道检测具有AKI高风险的患者。 此外，通过多普勒超声测量的肾电阻指数（RRI）可以准确预测AKI的发生。

膀胱中的尿氧部分压在败血症的情况下会降低，肾血流减少并减少心输出量。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
    • El-Gharbia
      • Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
        • 招聘中
        • Tanta University
        • 副研究员：
          • Ayman A Yousef, MD
        • 副研究员：
          • Aliaa M Belal, MD
        • 副研究员：
          • Sabry M Amin, MD
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Rabab M Mohammed, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项前瞻性观察研究将在2024年10月至2026年9月的Tanta University Hospitals进行至少两年，待获得机构伦理委员会的批准。

描述

纳入标准：

  • 年龄以上21岁以上。
  • 两个性别。
  • 进行选修课的心脏手术。

排除标准：

  • 患有慢性肾脏疾病的患者。
  • 患有任何肾脏病理或解剖肾脏异常的患者。
  • 肾脏替代疗法的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
研究小组
接受选择性泵性心脏手术的患者
其他：肾电阻指数

它将使用两名独立的，受过训练的超声检查员（他们将不参与患者护理），使用腹部曲线探针超声检查使用超声多普勒进行测量。 在超声模式下可视化肾脏并检查肾脏异常之后，将局部弯曲或叶间动脉，并在肾脏（高，中和低）的不同位置连续进行三个连续的多普勒测量值。 每个肾脏的平均价值将被拿走。

肾脏电阻指数将计算如下：

（收缩峰流速 - 舒张期最小流速）/收缩峰流速度

其他：肾动脉脉冲指数

它将通过两名独立的，受过训练的超声检查员（他们将不参与患者护理）使用腹部曲线探针超声检查进行测量。 可视化肾脏后，腹室动脉将使用彩色多普勒模式定位，腔中动脉的速度将在一个或两个肾脏中进行评估。

肾动脉脉动指数（RAPI）将计算如下：

Rapi = [（峰值收缩速度） - （末端舒张期末端） /平均速度

其他：尿氧张力（PUO2）
尿氧张力（PUO2）将在术前（基线），术后进行重症监护病房入院，手术12小时后，然后每天每天持续7天。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病例的数量发生了急性肾脏损伤
大体时间：手术后7天
病例的数量出现了急性肾脏损伤，如Kidgo指南所定义的（血清肌酐≥0.3mg/dl基础线在48小时内从基础线中脱离基线，或在7天内≥1.5倍，或尿量<0.5 ml/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/小时六个小时，为期六个小时）。
手术后7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重症监护病房的长度住宿
大体时间：手术后7天
重症监护室（ICU）的住宿时间定义为患者在ICU中花费的持续时间，通常从入院到ICU到出院时间。
手术后7天
住院时间
大体时间：手术后7天
住院期限将从入院到出院。
手术后7天
需要肾脏替代疗法
大体时间：手术后7天
将记录肾脏替代疗法的需求。
手术后7天
患者患慢性肾脏病
大体时间：手术后7天
将记录开发的慢性肾脏疾病的患者人数。
手术后7天
死亡率
大体时间：手术后7天
死亡率将记录。
手术后7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tanta University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月17日

首次发布 (估计的)

2025年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月17日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 36265MD279/9/24

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究结束后，将根据相应作者的合理请求获得数据。

IPD 共享时间框架

学习结束后一年。

IPD 共享访问标准

该数据将根据相应作者的合理请求提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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