Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna ultrasonografii nerkowej opartej na dopplerze i napięcie tlenu w moczu w celu przewidywania ostrego uszkodzenia nerek po operacji otwartego serca

17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Amany Mohamed Badr Ali Badr, Tanta University
Badanie to ma na celu zbadanie wartości predykcyjnej ultrasonografii nerkowej opartej na dopplerze i napięcia tlenu w moczu w rozwoju ostrego uszkodzenia nerek po operacji serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek związane z operacją serca (CSA-AKI) jest powikłaniem po operacji serca występującej u 15-30% pacjentów. Jest to związane ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością, a także przedłużonym pobytem szpitalnym i wyższymi kosztami medycznymi.

Doniesiono, że wskaźnik pulsacyjności tętnicy nerkowej (RAPI), który jest określany przy użyciu pomiarów Dopplera, wykrywa pacjentów z wysokim ryzykiem AKI. Dodatkowo wskaźnik oporności na nerki (RRI), mierzony przez ultradźwięki Dopplera, może dokładnie przewidzieć występowanie AKI.

Wykazano, że ciśnienie częściowe tlenu w moczu w pęcherzu zmniejsza się w warunkach sepsy, zmniejszonego przepływu krwi nerkowej i zmniejszonej pojemności pojemności serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Rekrutacyjny
        • Tanta University
        • Pod-śledczy:
          • Ayman A Yousef, MD
        • Pod-śledczy:
          • Aliaa M Belal, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sabry M Amin, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Rabab M Mohammed, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To prospektywne badanie obserwacyjne kohortowe będzie przeprowadzane w szpitalach Tanta University przez okres co najmniej dwóch lat, od października 2024 r. Do września 2026 r., Oczekując do zatwierdzenia przez Komitet ds. Etyki Instytucjonalnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek powyżej 21 lat.
  • Obie płcie.
  • Przechodząc do wyboru chirurgię serca na pompę.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek.
  • Pacjenci z patologią nerek lub anatomicznymi nieprawidłowościami nerek.
  • Pacjenci na temat terapii zastępczej nerki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa badawcza
Pacjenci poddawani elekcyjnej operacji serca na pompę
Inny: Wskaźnik rezystancyjny nerek

Zostanie mierzony za pomocą ultradźwiękowego dopplerowego za pomocą ultrasonografii krzywoliniowej brzucha przez dwóch niezależnych, wyszkolonych sonografów (którzy nie będą zaangażowani w opiekę nad pacjentem). Po wizualizacji nerki w trybie ultradźwiękowym i sprawdzeniu nieprawidłowości nerek, wykonane zostanie tętnica łukowatowa lub międzyplobowa, a trzy kolejne pomiary Dopplera w różnych pozycjach w nerce (wysoki, środkowy i niski) zostaną wykonane. Średnia wartość dla każdej nerki zostanie pobrana.

Wskaźnik rezystancyjny nerki zostanie obliczony w następujący sposób:

(skurczowa prędkość szczytowa - rozkurczowa prędkość przepływu)/skurczowa prędkość przepływu szczytowego

Inny: Wskaźnik pulsacji tętnicy nerkowej

Zostanie on mierzony za pomocą ultrasonografii krzywoliniowej brzucha przez dwóch niezależnych, wyszkolonych sonografów (którzy nie będą zaangażowani w opiekę nad pacjentem). Po wizualizacji nerki tętnica międzywęczna zostanie zlokalizowana przy użyciu trybu koloru Dopplera, a prędkość tętnic międzywęcznych zostanie oceniona w jednej lub dwóch nerkach.

Wskaźnik pulsacyjności tętnicy nerkowej (RAPI) zostanie obliczony w następujący sposób:

Rapi = [(szczytowa prędkość skurczowa) - (końcowa prędkość rozkurczowa)] /Średnia prędkość

Inny: Napięcie tlenu w moczu (PUO2)
Napięcie tlenu w moczu (PUO2) będzie mierzone przedoperacyjnie (wyjściowe), pooperacyjnie tuż po przyjęciu na oddział intensywnej terapii, 12 godzin po operacji, a następnie raz dziennie przez 7 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków rozwinęła się ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
Liczba przypadków rozwinęła ostre uszkodzenie nerek, zgodnie z wytycznymi Kidgo (kreatynina w surowicy ≥ 0,3 mg/dl z linii podstawowej w ciągu 48 godzin lub ≥1,5 krotnie w ciągu 7 dni lub moczu <0,5 ml/kg/godzinę przez sześć godzin) u pacjentów poddawanych operacji otwartego serca.
7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) jest definiowana jako czas trwania, który pacjent wydaje na OIOM, zwykle mierzony od momentu przyjęcia na OIOM do czasu wypisu.
7 dni po zabiegu
Długość pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
Długość pobytu w szpitalu będzie mierzona od wstępu do wypisania ze szpitala.
7 dni po zabiegu
Potrzeba terapii zastępczej nerki
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
Zostanie rejestrowana potrzeba terapii zastępczej nerki.
7 dni po zabiegu
Liczba pacjentów rozwinęła się przewlekła choroba nerek
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
Liczba pacjentów rozwiniętych przewlekłej choroby nerek zostanie odnotowana.
7 dni po zabiegu
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
Wskaźnik śmiertelności zostanie zarejestrowany.
7 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36265MD279/9/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Wskaźnik rezystancyjny nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj