Wartość predykcyjna ultrasonografii nerkowej opartej na dopplerze i napięcie tlenu w moczu w celu przewidywania ostrego uszkodzenia nerek po operacji otwartego serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie nerek związane z operacją serca (CSA-AKI) jest powikłaniem po operacji serca występującej u 15-30% pacjentów. Jest to związane ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością, a także przedłużonym pobytem szpitalnym i wyższymi kosztami medycznymi.
Doniesiono, że wskaźnik pulsacyjności tętnicy nerkowej (RAPI), który jest określany przy użyciu pomiarów Dopplera, wykrywa pacjentów z wysokim ryzykiem AKI. Dodatkowo wskaźnik oporności na nerki (RRI), mierzony przez ultradźwięki Dopplera, może dokładnie przewidzieć występowanie AKI.
Wykazano, że ciśnienie częściowe tlenu w moczu w pęcherzu zmniejsza się w warunkach sepsy, zmniejszonego przepływu krwi nerkowej i zmniejszonej pojemności pojemności serca.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amany M Badr, Master
- Numer telefonu: 00201018038038
- E-mail: amany.badr@med.tanta.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
- Rekrutacyjny
- Tanta University
-
Pod-śledczy:
- Ayman A Yousef, MD
-
Pod-śledczy:
- Aliaa M Belal, MD
-
Pod-śledczy:
- Sabry M Amin, MD
-
Kontakt:
- Amany M Badr, Master
- Numer telefonu: 00201018038038
- E-mail: amany.badr@med.tanta.edu.eg
-
Pod-śledczy:
- Rabab M Mohammed, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 21 lat.
- Obie płcie.
- Przechodząc do wyboru chirurgię serca na pompę.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek.
- Pacjenci z patologią nerek lub anatomicznymi nieprawidłowościami nerek.
- Pacjenci na temat terapii zastępczej nerki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badawcza
Pacjenci poddawani elekcyjnej operacji serca na pompę
|
Zostanie mierzony za pomocą ultradźwiękowego dopplerowego za pomocą ultrasonografii krzywoliniowej brzucha przez dwóch niezależnych, wyszkolonych sonografów (którzy nie będą zaangażowani w opiekę nad pacjentem). Po wizualizacji nerki w trybie ultradźwiękowym i sprawdzeniu nieprawidłowości nerek, wykonane zostanie tętnica łukowatowa lub międzyplobowa, a trzy kolejne pomiary Dopplera w różnych pozycjach w nerce (wysoki, środkowy i niski) zostaną wykonane. Średnia wartość dla każdej nerki zostanie pobrana. Wskaźnik rezystancyjny nerki zostanie obliczony w następujący sposób: (skurczowa prędkość szczytowa - rozkurczowa prędkość przepływu)/skurczowa prędkość przepływu szczytowego Zostanie on mierzony za pomocą ultrasonografii krzywoliniowej brzucha przez dwóch niezależnych, wyszkolonych sonografów (którzy nie będą zaangażowani w opiekę nad pacjentem). Po wizualizacji nerki tętnica międzywęczna zostanie zlokalizowana przy użyciu trybu koloru Dopplera, a prędkość tętnic międzywęcznych zostanie oceniona w jednej lub dwóch nerkach. Wskaźnik pulsacyjności tętnicy nerkowej (RAPI) zostanie obliczony w następujący sposób: Rapi = [(szczytowa prędkość skurczowa) - (końcowa prędkość rozkurczowa)] /Średnia prędkość
Napięcie tlenu w moczu (PUO2) będzie mierzone przedoperacyjnie (wyjściowe), pooperacyjnie tuż po przyjęciu na oddział intensywnej terapii, 12 godzin po operacji, a następnie raz dziennie przez 7 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przypadków rozwinęła się ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
|
Liczba przypadków rozwinęła ostre uszkodzenie nerek, zgodnie z wytycznymi Kidgo (kreatynina w surowicy ≥ 0,3 mg/dl z linii podstawowej w ciągu 48 godzin lub ≥1,5 krotnie w ciągu 7 dni lub moczu <0,5 ml/kg/godzinę przez sześć godzin) u pacjentów poddawanych operacji otwartego serca.
|
7 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) jest definiowana jako czas trwania, który pacjent wydaje na OIOM, zwykle mierzony od momentu przyjęcia na OIOM do czasu wypisu.
|
7 dni po zabiegu
|
|
Długość pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
|
Długość pobytu w szpitalu będzie mierzona od wstępu do wypisania ze szpitala.
|
7 dni po zabiegu
|
|
Potrzeba terapii zastępczej nerki
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
|
Zostanie rejestrowana potrzeba terapii zastępczej nerki.
|
7 dni po zabiegu
|
|
Liczba pacjentów rozwinęła się przewlekła choroba nerek
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
|
Liczba pacjentów rozwiniętych przewlekłej choroby nerek zostanie odnotowana.
|
7 dni po zabiegu
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
|
Wskaźnik śmiertelności zostanie zarejestrowany.
|
7 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36265MD279/9/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .