- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07039708
- オリジナルトライアル
高齢者向けのコンピューターベースのメモリ戦略トレーニングプログラム
2026年9月15日 更新者:LIU Karen、The Hong Kong Polytechnic University
健康な高齢者、記憶の苦情を伴う高齢者、軽度の認知障害、軽度の認知症の日常的なパフォーマンスを促進するコンピューターベースのメモリ戦略トレーニングプログラム
日常生活(E-Mind Life)におけるメモリを強化する記憶と呼ばれるセマンティックエンコーディング戦略を利用した日常のタスクに基づいたコンピューターベースの認知リハビリテーションプログラムは、中国人向けに開発されました。
Eマインドライフの目的は、健康な高齢者の認知的変化の可能性に伴う機能的劣化、記憶訴状、軽度の認知障害(MCI)および軽度の認知症の認知的変化の可能性に遅れることです。
このプロジェクトは、中国の健康な高齢者、記憶の苦情を伴う高齢者、MCI、軽度の認知症のEマインドライフをパイロットテストします。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、実現可能性を調査し、コンピューターベースのE-Mind Life(Semantic)プログラムの利点をパイロットテストして、健康な高齢者、記憶訴状、軽度の認知障害(MCI)、および香港の軽度の認知症の日常的なパフォーマンスを促進することです。
参加者の3つのグループが募集されます。(1)15人の健康な高齢者、(2)65歳以上の記憶の苦情を伴う15人の高齢者、または65歳以上の高齢者は、MCIの診断基準を臨床認知症評価スコアで満たすか、臨床認知症評価スコアを伴う軽度の認知症を患っています。 すべての参加者は、彼らの認知に影響を与える可能性のあるうつ病や他の臨床状態を持たないでしょう。 モントリオール認知評価のスコアが記録されます。 彼らの介護者や家族は参加するよう招待されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong
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Hong Kong、Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
グループ1:65歳以上の健康な高齢者グループ2:65歳以上の高齢者記憶苦情グループ3:軽度の認知障害のある65歳以上の高齢者
除外基準(すべてのグループ1、2、および3について)
- うつ病やその認知に影響を与える可能性のあるその他の臨床状態があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:認知刺激
参加者は認知刺激を受けます。
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Participants will receive stimulation for visual attention and memory through online cognitive activities.
The intervention will adopt a similar structure as the E-MinD Life group, with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week for 9 weeks.
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実験的:E-MinD Life
Participants receive the E-MinD Life (Semantic or Perceptual) programme.
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The E-MinD Life programme is designed to teach semantic or perceptual memory strategies.
The memory strategies are applied to 12 common daily activities required for community living, e.g.
meal preparation, laundry activities, and built into the E-MinD Life programme on a computer-based platform.
The intervention runs over 9 weeks with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week.
During the home sessions, participants will complete the same activities as those learnt during the healthcare-professional-led sessions.
Family members or carers will be invited to join the healthcare-professional-led sessions as observers and support the participants in the home sessions if needed.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識性
時間枠:9週間での介入の終了
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許容性は、5つのセクションに分割された構造化されたアンケートを使用して測定されます。(1)セラピスト主導のグループセッション、(2)自己管理の個々のセッション、および(3)コンピュータープログラムインターフェイスとiPadの使いやすさ、(4)プログラムの設計と構造全体、および全体的な満足度。
参加者は、各セクションに基づく4つの次元で定量的評価を与えるように招待されます。(a)知覚される有効性(プログラムが認知戦略の使用を改善したかどうか)、(b)関連性(例えば、アクティビティが日常生活にどのように該当するか)、(c)利便性(例えば、ease)、(d)明確さ。
応答は、4ポイントのリッカートスケールを使用して収集されます。1「完全に同意しない」から4「完全に同意する」までの範囲で、より高いスコアがより高い許容性を示します。
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9週間での介入の終了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出席率を測定することによる実現可能性
時間枠:9週間の介入を通じて、各セッションへの出席
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介入の出席率を測定することによる実現可能性
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9週間の介入を通じて、各セッションへの出席
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アルツハイマー病のレジストリを確立するためのコンソーシアム - 神経心理学的評価バッテリー(Cerad -Nab)
時間枠:登録から9週間での介入の終わりまで
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Cerad-Nabは、認知障害を評価することにより認知機能に関するプロファイルを提供し、中国語版で検証されました。
この研究では、口頭流fluさ(J1)、ボストンの命名(J2)、ミニメンタル状態検査(MMSE、J3)、ワードリストメモリ(J4)、ワードリストリコール(J6)、ワードリスト認識(J7)、構造プラキシ(J8)のリコールを含むすべてのサブテストを使用します。
合計スコアは0〜115の範囲で、スコアが高く、パフォーマンスが向上します。
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登録から9週間での介入の終わりまで
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数字スパンテスト
時間枠:登録から9週間での介入の終わりまで
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数字スパンテストは、桁スパン前方(DSF)と桁スパンの後方(DSB)で構成され、即時の口頭リコール、注意能力、および作業メモリを測定します。
スコアは、リコールされたシーケンスの最長の数字の数です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
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登録から9週間での介入の終わりまで
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毎日の生活スケールのロートンインストゥルメンタルアクティビティ
時間枠:登録から9週間での介入の終わりまで
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日常生活スケール - 中国版(IADLS)の自己報告されたロートンのインストゥルメンタルアクティビティは、食事の準備、洗濯作業、ショッピングなど、機器の日常活動の8つのドメインを独立して実行する能力を評価します。
スケールは9つのアイテムで構成され、それぞれが3ポイントまたは4ポイントのスケールで定格され、合計スコアは0〜18以下の範囲です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します
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登録から9週間での介入の終わりまで
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認知症の障害評価(DAD)
時間枠:登録から9週間での介入の終わりまで
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認知症(DAD)の障害評価の中国語版は、認知症または認知障害のある人の日常活動の独立レベルを評価するプロキシ/介護者によって完了した調査です。
お父さんは「はい/いいえ」システムに基づいて採点されます。ここで、「はい」は人が助けなしで活動を実行したことを示し、「いいえ」はそうではないことを示します。
「はい」応答の数が合計され、100のうち100パーセントスコアに変換されます。
パーセンテージスコアが高いほど、機能能力が向上します。
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登録から9週間での介入の終わりまで
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Euroqol- 5寸法-5レベル香港バージョン(EQ-5D-5L_HK)
時間枠:登録から9週間での介入の終わりまで
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EQ-5D-5L HKは、5つの評価レベルを使用して、モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/不安の5つの次元での健康関連の生活の質を測定します(33)。
5レベルの健康状態は、0(死)から1(完全な健康)までの範囲のユーティリティ値に変換されます。
EQ-5D-5L HKには、回答者が0〜100のスケールで全体的な健康を評価する視覚的なアナログスケールが含まれています。
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登録から9週間での介入の終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Karen Liu、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月10日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月18日
最初の投稿 (実際)
2025年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。