Een computergebaseerd geheugenstrategie-trainingsprogramma voor oudere volwassenen
Een computergebaseerd geheugenstrategie-trainingsprogramma om de dagelijkse prestaties te promoten bij gezonde oudere volwassenen, oudere volwassenen met geheugenklachten, milde cognitieve stoornissen en milde dementie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van de studie zijn om de haalbaarheid en piloot-test de voordelen van het computergebaseerde e-mind Life (Semantic) -programma te onderzoeken om dagelijkse prestaties bij gezonde oudere volwassenen, oudere volwassenen met geheugenklachten, milde cognitieve stoornissen (MCI) en milde dementie in Hong Kong te bevorderen met behulp van een gerandomiseerde controle-studie.
Drie groepen deelnemers zullen worden aangeworven: (1) 15 gezonde oudere volwassenen, (2) 15 oudere volwassenen ouder dan 65 jaar met geheugenklachten, of oudere volwassenen ouder dan 65 jaar, voldoen aan de diagnostische criteria voor MCI met een klinische dementie -beoordelingsscore van 0 of milde dementie met een klinische dementie -score van 1. Alle deelnemers hebben geen depressie en andere klinische aandoeningen die hun cognitie kunnen beïnvloeden. Hun scores op de cognitieve beoordeling van Montreal zullen worden vastgelegd. Hun verzorgers of familieleden worden uitgenodigd om deel te nemen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep 1: Gezonde oudere volwassenen in de leeftijd van 65 jaar of ouder groep 2: oudere volwassenen van 65 jaar of ouder met geheugenklachten Groep 3: oudere volwassenen van 65 jaar of ouder met milde cognitieve stoornissen
Uitsluitingscriteria (voor alle groepen 1, 2 en 3)
- hebben depressie en andere klinische aandoeningen die hun cognitie kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve stimulatie
Deelnemers krijgen cognitieve stimulatie.
|
Participants will receive stimulation for visual attention and memory through online cognitive activities.
The intervention will adopt a similar structure as the E-MinD Life group, with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week for 9 weeks.
|
|
Experimenteel: E-MinD Life
Participants receive the E-MinD Life (Semantic or Perceptual) programme.
|
The E-MinD Life programme is designed to teach semantic or perceptual memory strategies.
The memory strategies are applied to 12 common daily activities required for community living, e.g.
meal preparation, laundry activities, and built into the E-MinD Life programme on a computer-based platform.
The intervention runs over 9 weeks with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week.
During the home sessions, participants will complete the same activities as those learnt during the healthcare-professional-led sessions.
Family members or carers will be invited to join the healthcare-professional-led sessions as observers and support the participants in the home sessions if needed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Einde van de interventie na 9 weken
|
Aanvaardbaarheid wordt gemeten met behulp van een gestructureerde vragenlijst verdeeld in vijf secties: (1) de door de therapeut geleide groepssessies, (2) de zelf toegediende individuele sessies, en (3) de computerprogramma-interface en iPad-bruikbaarheid, (4) het algemene programma-ontwerp en structuur en (5) algemene tevredenheid.
Deelnemers worden uitgenodigd om kwantitatieve beoordelingen te geven op vier dimensies onder elke sectie: (a) waargenomen effectiviteit (bijvoorbeeld of het programma cognitief strategiegebruik verbeterde), (b) relevantie (bijvoorbeeld hoe toepasselijk de activiteiten waren op het dagelijkse leven), (c) gemak (bijvoorbeeld gemak) en (d) duidelijkheid.
Reacties worden verzameld met behulp van een 4-punts Likert-schaal, variërend van 1 "volledig mee oneens" tot 4 "volledig mee eens", met hogere scores die een grotere aanvaardbaarheid aangeven.
|
Einde van de interventie na 9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid door het aanwezigheidspercentage te meten
Tijdsspanne: Door de interventie gedurende 9 weken, aanwezigheid bij elke sessie
|
Haalbaarheid door het meten van de interventie -aanwezigheidspercentage
|
Door de interventie gedurende 9 weken, aanwezigheid bij elke sessie
|
|
Consortium om een register op te zetten voor de ziekte van Alzheimer - Neuropsychological Assessment Battery (CERAD -NAB)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 9 weken
|
De CERAD-NAB biedt een profiel over de cognitieve functie door cognitieve tekorten te beoordelen en werd gevalideerd in een Chinese versie.
Deze studie zal alle subtests gebruiken, inclusief verbale vloeiendheid (J1), Boston's naamgeving (J2), mini-mentale staatsexamen (MMSE, J3), Word List Memory (J4), Constructional Praxis (J5), Word List Recall (J6), Word List Recognition (J7) en Recall of Constructional Praxis (J8).
De totale score varieert van 0-1115 met een hogere score die een betere prestaties aangeeft.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 9 weken
|
|
Cijferspanne -test
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 9 weken
|
De cijferspanne -test bestaat uit Digit Span Forward (DSF) en Digit -span backward (DSB), meet onmiddellijke verbale terugroepactie, aandachtscapaciteit en werkgeheugen.
De score is het aantal cijfers in de langst succesvol teruggeroepen reeks.
Een hogere score duidt op een betere prestatie.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 9 weken
|
|
Lawton instrumentale activiteiten van dagelijkse levensschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 9 weken
|
De zelfgerapporteerde Lawton-instrumentale activiteiten van Daily Living Scale-Chinese versie (IADLS) beoordeelt iemands vermogen om onafhankelijk acht domeinen uit te voeren van instrumentale dagelijkse activiteiten zoals maaltijdbereiding, waswerk en winkelen.
De schaal bestaat uit negen items, elk beoordeeld op een 3-punts of 4-puntsschaal, met een totale score variërend van 0 tot 18 of hoger.
Een hogere score duidt op een betere prestatie
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 9 weken
|
|
Beoordeling van handicaps voor dementie (papa)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 9 weken
|
De Chinese versie van de handicapbeoordeling voor dementie (DAD) is een onderzoek, ingevuld door een proxy/verzorger, die het niveau van onafhankelijkheid evalueert bij dagelijkse activiteiten voor een persoon met dementie of cognitieve stoornissen.
De vader wordt gescoord op basis van een "ja/nee" -systeem, waarbij "ja" de persoon aangeeft die de activiteit zonder hulp heeft uitgevoerd, en "nee" geeft aan dat ze dat niet deden.
Het aantal "ja" -reacties wordt getogen en vervolgens omgezet in een percentagescore van de 100.
Hogere percentagescores duiden op een betere functionele vaardigheden.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 9 weken
|
|
Euroqol- 5 dimensies- 5 niveaus Hong Kong-versie (EQ-5D-5L_HK)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 9 weken
|
De EQ-5D-5L HK meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, met behulp van vijf beoordelingsniveaus (33).
De gezondheidstoestand op 5 niveaus wordt omgezet in een nutswaarde, variërend van 0 (overlijden) tot 1 (volledige gezondheid).
De EQ-5D-5L HK bevat een visuele analoge schaal waarbij respondenten hun algehele gezondheid beoordeelt op een schaal van 0 tot 100.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Liu, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HongKongPU_E-MinD Life
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .