- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07039708
- Originalversuch
Ein computergestütztes Speicherstrategie-Trainingsprogramm für ältere Erwachsene
Ein computergestütztes Programm für die Gedächtnisstrategie-Trainingsprogramm zur Förderung der alltäglichen Leistung bei gesunden älteren Erwachsenen, älteren Erwachsenen mit Gedächtnisbeschwerden, milde kognitive Beeinträchtigungen und milder Demenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit zu untersuchen und die Vorteile des computergestützten E-Mind Life (SEMantic) -Programms zur Förderung der alltäglichen Leistung bei gesunden älteren Erwachsenen, älteren Erwachsenen mit Gedächtnisbeschwerden, einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) und einer leichten Demenz in Hongkong unter Verwendung eines randomisierten Kontrollversuchs zu fördern.
Drei Gruppen von Teilnehmern werden rekrutiert: (1) 15 gesunde ältere Erwachsene, (2) 15 ältere Erwachsene im Alter von über 65 Jahren mit Gedächtnisbeschwerden oder älteren Erwachsenen im Alter von über 65 Jahren, wobei die diagnostischen Kriterien für MCI mit einer klinischen Demenzbewertung von 0 oder mit einer milde Demenz mit einer klinischen Demenzbewertung von 1 1. Alle Teilnehmer haben keine Depression und andere klinische Erkrankungen, die ihre Erkenntnis beeinflussen können. Ihre Punktzahlen zur kognitiven Bewertung von Montreal werden aufgezeichnet. Ihre Betreuer oder Familienmitglieder sind zur Teilnahme eingeladen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe 1: Gesunde ältere Erwachsene im Alter von 65 Jahren oder über Gruppe 2: Ältere Erwachsene im Alter von 65 Jahren oder höher mit Gedächtnisbeschwerden Gruppe 3: Ältere Erwachsene im Alter von 65 oder höher mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen
Ausschlusskriterien (für alle Gruppen 1, 2 und 3)
- haben Depressionen und andere klinische Erkrankungen, die ihre Erkenntnis beeinflussen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kognitive Stimulation
Die Teilnehmer erhalten eine kognitive Stimulation.
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Participants will receive stimulation for visual attention and memory through online cognitive activities.
The intervention will adopt a similar structure as the E-MinD Life group, with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week for 9 weeks.
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Experimental: E-MinD Life
Participants receive the E-MinD Life (Semantic or Perceptual) programme.
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The E-MinD Life programme is designed to teach semantic or perceptual memory strategies.
The memory strategies are applied to 12 common daily activities required for community living, e.g.
meal preparation, laundry activities, and built into the E-MinD Life programme on a computer-based platform.
The intervention runs over 9 weeks with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week.
During the home sessions, participants will complete the same activities as those learnt during the healthcare-professional-led sessions.
Family members or carers will be invited to join the healthcare-professional-led sessions as observers and support the participants in the home sessions if needed.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Antriebbarkeit
Zeitfenster: Ende der Intervention nach 9 Wochen
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Die Akzeptanz wird anhand eines strukturierten Fragebogens gemessen, der in fünf Abschnitte unterteilt ist: (1) die von Therapeuten geführten Gruppensitzungen, (2) die selbstverwalteten Einzelsitzungen und (3) die Computerprogrammschnittstelle und die IPAD-Usabilität, (4) das Gesamtprogrammdesign und -struktur und (5) Gesamtzufriedenheit.
Die Teilnehmer sind eingeladen, quantitative Bewertungen für vier Dimensionen gemäß jedem Abschnitt zu erteilen: (a) wahrgenommene Wirksamkeit (z. B. ob das Programm die kognitive Strategieverwendung verbessert), (b) Relevanz (z. B. wie anwendbar die Aktivitäten für die tägliche Lebensdauer waren), (c) Bequemlichkeit (z. B. Easie) und (D) Klarheit.
Die Antworten werden unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala gesammelt, die von 1 "völlig nicht zustimmt" bis 4 "stimmen vollständig zu", wobei höhere Punktzahlen eine größere Akzeptanz anzeigen.
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Ende der Intervention nach 9 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit durch Messung der Anwesenheitsrate
Zeitfenster: Durch die Intervention für 9 Wochen die Teilnahme an jeder Sitzung anwesend
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Machbarkeit durch Messung der Interventionsbesuchsrate
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Durch die Intervention für 9 Wochen die Teilnahme an jeder Sitzung anwesend
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Konsortium zur Gründung eines Registers für Alzheimer -Krankheit - Neuropsychologische Bewertung Batterie (CERAD -NAB)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 9 Wochen
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Der Cerad-NAB bietet ein Profil zur kognitiven Funktion durch Bewertung kognitiver Defizite und wurde in einer chinesischen Version validiert.
In dieser Studie werden alle Untertests, einschließlich verbaler Flüssigkeit (J1), Bostons Benennung (J2), Mini-Mental State Examination (MMSE, J3), Word List Memory (J4), Constructional Praxis (J5), Word-List-Rückruf (J6), Word-List-Erkennung (J7) und Rückruf von Konstruktionspraxis (J8) verwendet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 115 mit einer höheren Punktzahl, was auf eine bessere Leistung hinweist.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 9 Wochen
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Zifferspannweite Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 9 Wochen
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Der Ziffernspann -Test besteht aus der Ziffernspannweite (DSF) und der Ziffernspanne rückwärts (DSB), misst den sofortigen verbalen Rückruf, die Aufmerksamkeitskapazität und das Arbeitsgedächtnis.
Die Punktzahl ist die Anzahl der Ziffern in der am längsten erfolgreich erinnerten Sequenz.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 9 Wochen
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Lawton Instrumentalaktivitäten der täglichen Lebensstufe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 9 Wochen
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In den selbst gemeldeten instrumentellen Aktivitäten von Lawton der täglichen Lebensunterkünfte (IADLS) wird die Fähigkeit bewertet, acht Bereiche instrumentaler täglicher Aktivitäten wie Mahlzeitenzubereitung, Wäscherei und Einkaufsmöglichkeiten unabhängig voneinander durchzuführen.
Die Skala besteht aus neun Elementen, die jeweils auf einer 3-Punkt- oder 4-Punkte-Skala bewertet wurden, wobei eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 18 oder höher liegt.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 9 Wochen
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Behinderungsbewertung für Demenz (DAD)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 9 Wochen
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Die chinesische Version der Behindertenbewertung für Demenz (DAD) ist eine Umfrage, die von einem Proxy/Betreuer durchgeführt wird und das die Unabhängigkeit der täglichen Aktivitäten für eine Person mit Demenz oder kognitive Beeinträchtigung bewertet.
Der Vater wird auf der Grundlage eines "Ja/Nein" -Systems bewertet, wobei "Ja" die Person ohne Hilfe angibt, und "Nein" zeigt an, dass sie es nicht getan haben.
Die Anzahl der "Ja" -Antaktionen ist insgesamt und wird dann in eine prozentuale Punktzahl von 100 umgewandelt.
Höhere prozentuale Bewertungen weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 9 Wochen
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Euroqol- 5 Dimensionen- 5 Level Hong Kong Version (EQ-5D-5L_HK)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 9 Wochen
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Die EQ-5D-5L HK misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität in fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden sowie Angst/Depression unter Verwendung von fünf Bewertungsniveaus (33).
Der 5-stehende Gesundheitszustand wird in einen Versorgungswert umgewandelt, der von 0 (Tod) bis 1 (volle Gesundheit) reicht.
Die EQ-5D-5L HK enthält eine visuelle analoge Skala, in der die Befragten ihre allgemeine Gesundheit auf einer Skala von 0 bis 100 bewerten.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 9 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Liu, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HongKongPU_E-MinD Life
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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