- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07039708
- Procès original
Un programme de formation en stratégie de mémoire sur ordinateur pour les personnes âgées
Un programme de formation sur la stratégie de mémoire en informatique pour promouvoir les performances quotidiennes chez les personnes âgées en bonne santé, les personnes âgées avec des plaintes de mémoire, une déficience cognitive légère et une démence légère
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de l'étude sont d'étudier la faisabilité et le test pilote Les avantages du programme de vie électronique (sémantique) basé sur ordinateur (sémantique) pour promouvoir les performances quotidiennes chez les personnes âgées en bonne santé, les personnes âgées avec des plaintes de mémoire, une déficience cognitive légère (MCI) et une démence légère à Hong Kong en utilisant un essai témoin randomisé.
Trois groupes de participants seront recrutés: (1) 15 personnes âgées en bonne santé, (2) 15 personnes âgées âgées de plus de 65 ans avec des plaintes de mémoire ou des adultes plus âgés de plus de 65 ans, répondant aux critères de diagnostic de MCI avec un score de cote de démence clinique de 0 ou ayant une démence légère avec un score d'évaluation clinique de démence. Tous les participants n'auront aucune dépression et autres conditions cliniques qui pourraient affecter leur cognition. Leurs scores sur l'évaluation cognitive de Montréal seront enregistrés. Leurs aidants ou membres de leur famille sont invités à participer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Groupe 1: Adultes âgés en bonne santé âgés de 65 ans ou plus Groupe 2: Adultes âgés âgés de 65 ans ou plus avec des plaintes de mémoire Groupe 3: Adultes âgés âgés de 65 ans ou plus avec une déficience cognitive légère
Critères d'exclusion (pour tous les groupes 1, 2 et 3)
- ont une dépression et d'autres conditions cliniques qui peuvent affecter leur cognition.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation cognitive
Les participants recevront une stimulation cognitive.
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Participants will receive stimulation for visual attention and memory through online cognitive activities.
The intervention will adopt a similar structure as the E-MinD Life group, with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week for 9 weeks.
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Expérimental: E-MinD Life
Participants receive the E-MinD Life (Semantic or Perceptual) programme.
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The E-MinD Life programme is designed to teach semantic or perceptual memory strategies.
The memory strategies are applied to 12 common daily activities required for community living, e.g.
meal preparation, laundry activities, and built into the E-MinD Life programme on a computer-based platform.
The intervention runs over 9 weeks with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week.
During the home sessions, participants will complete the same activities as those learnt during the healthcare-professional-led sessions.
Family members or carers will be invited to join the healthcare-professional-led sessions as observers and support the participants in the home sessions if needed.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité
Délai: Fin de l'intervention à 9 semaines
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L'acceptabilité est mesurée à l'aide d'un questionnaire structuré divisé en cinq sections: (1) les séances de groupe dirigées par le thérapeute, (2) les séances individuelles auto-administrées, et (3) l'interface du programme informatique et l'utilisabilité de l'iPad, (4) la conception et la structure globales du programme et (5) satisfaction globale.
Les participants sont invités à donner des notes quantitatives sur quatre dimensions dans chaque section: (a) l'efficacité perçue (par exemple, si le programme a amélioré l'utilisation de la stratégie cognitive), (b) la pertinence (par exemple, dans quelle mesure les activités étaient applicables à la vie quotidienne), (c) la commodité (par exemple, la facilité) et (d) la clarté.
Les réponses sont collectées en utilisant une échelle de Likert à 4 points, allant de 1 "complètement en désaccord" à 4 "entièrement d'accord", avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité.
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Fin de l'intervention à 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité en mesurant le taux de fréquentation
Délai: Grâce à l'intervention pendant 9 semaines, présence à chaque session
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Faisabilité en mesurant le taux de fréquentation de l'intervention
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Grâce à l'intervention pendant 9 semaines, présence à chaque session
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Consortium pour établir un registre pour la maladie d'Alzheimer - batterie d'évaluation neuropsychologique (Cerad-NAB)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 9 semaines
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Le Cerad-Nab fournit un profil sur la fonction cognitive en évaluant les déficits cognitifs et a été validé dans une version chinoise.
Cette étude utilisera tous les sous-tests, notamment la maîtrise verbale (J1), la dénomination de Boston (J2), l'examen mini-mental (MMSE, J3), la mémoire de la liste des mots (J4), la Praxis de construction (J5), le rappel de la liste des mots (J6), la reconnaissance de la liste des mots (J7) et le rappel de la construction Prax (J8).
Le score total varie de 0 à115 avec un score plus élevé indiquant de meilleures performances.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 9 semaines
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Test de la portée des chiffres
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 9 semaines
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Le test de la portée des chiffres est constitué de Digit Span Forward (DSF) et de la répartition des chiffres vers l'arrière (DSB), mesure le rappel verbal immédiat, la capacité attentionnelle et la mémoire de travail.
Le score est le nombre de chiffres dans la séquence rappelée la plus longue avec succès.
Un score plus élevé indique une meilleure performance.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 9 semaines
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Les activités instrumentales de Lawton de l'échelle de la vie quotidienne
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 9 semaines
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Les activités instrumentales de Lawton autodéclarées de la version quotidienne de la vie-chinoise (IADLS) évalue sa capacité à effectuer indépendamment huit domaines d'activités quotidiennes instrumentales telles que la préparation des repas, le travail de lessive et le shopping.
L'échelle se compose de neuf éléments, chacun évalué sur une échelle de 3 points ou 4 points, avec un score total allant de 0 à 18 ou plus.
Un score plus élevé indique une meilleure performance
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 9 semaines
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Évaluation du handicap pour la démence (PAD)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 9 semaines
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La version chinoise de l'évaluation des handicaps pour la démence (DAD) est une enquête, réalisée par un proxy / soignant, qui évalue le niveau d'indépendance des activités quotidiennes pour une personne démence ou déficience cognitive.
Le père est noté sur la base d'un système "oui / non", où "oui" indique que la personne a effectué l'activité sans aide, et "non" indique qu'ils ne l'ont pas fait.
Le nombre de réponses "oui" est totalisé, puis converti en un pourcentage de score sur 100.
Des scores de pourcentage plus élevés indiquent une meilleure capacité fonctionnelle.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 9 semaines
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Euroqol- 5 dimensions - 5 niveaux version Hong Kong (EQ-5D-5L_HK)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 9 semaines
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L'EQ-5D-5L HK mesure la qualité de vie liée à la santé en cinq dimensions: mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur / inconfort et anxiété / dépression, en utilisant cinq niveaux de notation (33).
L'état de santé à 5 niveaux est converti en valeur utilitaire, allant de 0 (décès) à 1 (santé complète).
L'EQ-5D-5L HK comprend une échelle visuelle analogique où les répondants évaluent leur santé globale sur une échelle de 0 à 100.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Liu, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HongKongPU_E-MinD Life
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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