- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07039708
- Juicio original
Un programa de capacitación de estrategia de memoria basado en computadora para adultos mayores
Un programa de capacitación de estrategia de memoria basada en computadora para promover el rendimiento cotidiano en adultos mayores sanos, adultos mayores con quejas de memoria, deterioro cognitivo leve y demencia leve
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del estudio son investigar la viabilidad y la prueba piloto de los beneficios del programa de vida útil basada en la computadora (semántica) para promover el rendimiento cotidiano en adultos mayores sanos, adultos mayores con quejas de memoria, deterioro cognitivo leve (DCL) y demencia leve en Hong Kong utilizando un ensayo de control aleatorizado.
Se reclutarán tres grupos de participantes: (1) 15 adultos mayores sanos, (2) 15 adultos mayores mayores de 65 años con quejas de memoria, o adultos mayores mayores de 65 años, cumpliendo con los criterios de diagnóstico para DCL con una puntuación de calificación de demencia clínica de 0 o teniendo demencia leve con una puntuación de calificación de calificación de demencia clínica de 1. Todos los participantes no tendrán depresión y otras afecciones clínicas que puedan afectar su cognición. Se registrarán sus puntajes en la evaluación cognitiva de Montreal. Sus cuidadores o familiares están invitados a participar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo 1: adultos mayores sanos de 65 años o más del Grupo 2: adultos mayores de 65 años o más con quejas de memoria Grupo 3: adultos mayores de 65 años o más con deterioro cognitivo leve
Criterios de exclusión (para todos los grupos 1, 2 y 3)
- Tener depresión y otras afecciones clínicas que pueden afectar su cognición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estimulación cognitiva
Los participantes recibirán estimulación cognitiva.
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Participants will receive stimulation for visual attention and memory through online cognitive activities.
The intervention will adopt a similar structure as the E-MinD Life group, with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week for 9 weeks.
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Experimental: E-MinD Life
Participants receive the E-MinD Life (Semantic or Perceptual) programme.
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The E-MinD Life programme is designed to teach semantic or perceptual memory strategies.
The memory strategies are applied to 12 common daily activities required for community living, e.g.
meal preparation, laundry activities, and built into the E-MinD Life programme on a computer-based platform.
The intervention runs over 9 weeks with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week.
During the home sessions, participants will complete the same activities as those learnt during the healthcare-professional-led sessions.
Family members or carers will be invited to join the healthcare-professional-led sessions as observers and support the participants in the home sessions if needed.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Final de la intervención a las 9 semanas
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La aceptabilidad se mide utilizando un cuestionario estructurado dividido en cinco secciones: (1) las sesiones grupales lideradas por el terapeuta, (2) las sesiones individuales autoadministradas y (3) la interfaz del programa informático y la usabilidad del iPad, (4) el diseño y la estructura general del programa y (5) satisfacción general.
Se invita a los participantes a dar calificaciones cuantitativas en cuatro dimensiones en cada sección: (a) efectividad percibida (por ejemplo, si el programa mejoró la estrategia cognitiva), (b) relevancia (por ejemplo, cuán aplicables fueron las actividades para la vida diaria), (c) conveniencia (por ejemplo, facilidad) y (d) claridad.
Las respuestas se recopilan utilizando una escala Likert de 4 puntos, que va desde 1 "completamente en desacuerdo" a 4 "completamente de acuerdo", con puntajes más altos que indican una mayor aceptabilidad.
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Final de la intervención a las 9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad mediante la medición de la tasa de asistencia
Periodo de tiempo: A través de la intervención durante 9 semanas, asistencia a cada sesión
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Viabilidad mediante la medición de la tasa de asistencia a la intervención
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A través de la intervención durante 9 semanas, asistencia a cada sesión
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Consorcio para establecer un registro para la enfermedad de Alzheimer - Batería de evaluación neuropsicológica (Cerad -Nab)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 9 semanas
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El Cerad-NAB proporciona un perfil sobre la función cognitiva mediante la evaluación de los déficits cognitivos y se validó en una versión china.
Este estudio utilizará todas las subpruebas, incluida la fluidez verbal (J1), el nombramiento de Boston (J2), el examen de estado mini-mental (MMSE, J3), la memoria de palabras (J4), la praxis de construcción (J5), el recuerdo de la lista de palabras (J6), el reconocimiento de la lista de palabras (J7) y la recuerdo de la praxis de construcción (J8).
La puntuación total varía de 0 a 115 con una puntuación más alta que indica un mejor rendimiento.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 9 semanas
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Prueba de tramo de dígitos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 9 semanas
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La prueba del tramo de dígitos consiste en el tramo de dígitos hacia adelante (DSF) y el dígito de los dígitos hacia atrás (DSB), mide el retiro verbal inmediato, la capacidad atencional y la memoria de trabajo.
La puntuación es el número de dígitos en la secuencia recordada con éxito más larga.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 9 semanas
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Actividades instrumentales de Lawton de la escala de vida diaria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 9 semanas
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Las actividades instrumentales de Lawton autoinformadas de la versión diaria de la escala-escala-china-china (IADLS) evalúan la capacidad de uno para realizar ocho dominios de actividades diarias instrumentales como la preparación de comidas, el trabajo de lavandería y las compras.
La escala consta de nueve ítems, cada uno clasificado en una escala de 3 puntos o 4 puntos, con una puntuación total que varía de 0 a 18 o más.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 9 semanas
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Evaluación de discapacidad para la demencia (papá)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 9 semanas
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La versión china de la evaluación de discapacidad para la demencia (DAD) es una encuesta, realizada por un proxy/cuidador, que evalúa el nivel de independencia en las actividades diarias para una persona que tiene demencia o deterioro cognitivo.
El papá se califica en función de un sistema "sí/no", donde "sí" indica que la persona realizó la actividad sin ayuda, y "no" indica que no lo hicieron.
El número de respuestas "sí" se totaliza y luego se convierte en un puntaje porcentual de 100.
Los puntajes porcentuales más altos indican una mejor capacidad funcional.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 9 semanas
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Euroqol- 5 Dimensiones- 5 niveles Versión de Hong Kong (EQ-5D-5L_HK)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 9 semanas
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El HK EQ-5D-5L mide la calidad de vida relacionada con la salud en cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión, utilizando cinco niveles de calificación (33).
El estado de salud de 5 niveles se convierte en un valor de utilidad, que va de 0 (muerte) a 1 (salud completa).
El HK EQ-5D-5L incluye una escala analógica visual donde los encuestados califican su salud general en una escala de 0 a 100.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Liu, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HongKongPU_E-MinD Life
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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