Um programa de treinamento de estratégia de memória baseado em computador para adultos mais velhos
Um programa de treinamento em estratégia de memória baseado em computador para promover o desempenho diário em idosos saudáveis, idosos com queixas de memória, comprometimento cognitivo leve e demência leve
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo são investigar a viabilidade e o teste piloto dos benefícios do programa Life (semântico) baseado em computador (semântico) para promover o desempenho diário em adultos mais velhos saudáveis, adultos mais velhos com queixas de memória, comprometimento cognitivo leve (MCI) e demência leve em Hong Kong usando um estudo de controle randomizado.
Três grupos de participantes serão recrutados: (1) 15 adultos mais velhos saudáveis, (2) 15 idosos com mais de 65 anos com queixas de memória ou adultos mais velhos com mais de 65 anos, atendendo aos critérios de diagnóstico para MCI com uma pontuação de classificação de demência clínica de 0 ou com demência leve com uma pontuação de classificação de demência clínica de 1. Todos os participantes não terão depressão e outras condições clínicas que possam afetar sua cognição. Suas pontuações na avaliação cognitiva de Montreal serão registradas. Seus cuidadores ou membros da família são convidados a participar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Grupo 1: adultos mais velhos saudáveis com 65 anos ou acima do grupo 2: idosos com 65 anos ou mais com reclamações de memória Grupo 3: idosos com 65 anos ou mais com comprometimento cognitivo leve
Critérios de exclusão (para todos os grupos 1, 2 e 3)
- Tenha depressão e outras condições clínicas que podem afetar sua cognição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Estimulação cognitiva
Os participantes receberão estimulação cognitiva.
|
Participants will receive stimulation for visual attention and memory through online cognitive activities.
The intervention will adopt a similar structure as the E-MinD Life group, with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week for 9 weeks.
|
|
Experimental: E-MinD Life
Participants receive the E-MinD Life (Semantic or Perceptual) programme.
|
The E-MinD Life programme is designed to teach semantic or perceptual memory strategies.
The memory strategies are applied to 12 common daily activities required for community living, e.g.
meal preparation, laundry activities, and built into the E-MinD Life programme on a computer-based platform.
The intervention runs over 9 weeks with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week.
During the home sessions, participants will complete the same activities as those learnt during the healthcare-professional-led sessions.
Family members or carers will be invited to join the healthcare-professional-led sessions as observers and support the participants in the home sessions if needed.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acceptabilidade
Prazo: Fim da intervenção em 9 semanas
|
A aceitabilidade é medida usando um questionário estruturado dividido em cinco seções: (1) as sessões de grupo lideradas pelo terapeuta, (2) as sessões individuais auto-administradas e (3) a interface do programa de computador e a usabilidade do iPad, (4) o design geral do programa e a estrutura e (5) satisfação geral.
Os participantes são convidados a fornecer classificações quantitativas em quatro dimensões em cada seção: (a) eficácia percebida (por exemplo, se o programa melhorou o uso da estratégia cognitiva), (b) relevância (por exemplo, quão aplicável as atividades foram para a vida diária), (c) conveniência (por exemplo, ease) e (d) clareza.
As respostas são coletadas usando uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 "Discordo completamente" a 4 "concordo completamente," com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
|
Fim da intervenção em 9 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade medindo a taxa de presença
Prazo: Através da intervenção por 9 semanas, participação em cada sessão
|
Viabilidade medindo a taxa de atendimento de intervenção
|
Através da intervenção por 9 semanas, participação em cada sessão
|
|
Consórcio para estabelecer um registro para a doença de Alzheimer - Bateria de Avaliação Neuropsicológica (Cerad -Nab)
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 9 semanas
|
O Cerad-Nab fornece um perfil sobre função cognitiva, avaliando os déficits cognitivos e foi validada em uma versão chinesa.
Este estudo usará todos os subtestes, incluindo fluência verbal (J1), nomeação de Boston (J2), Exame de Estado Mental (MMSE, J3), Memória da Lista de Palavras (J4), Praxis Constructional (J5), Lista de palavras Recall (J6), Reconhecimento da Lista de Palavras (J7) e Recuperação de Prax Crucial (J8).
A pontuação total varia de 0 a 115, com uma pontuação mais alta, indicando melhor desempenho.
|
Da inscrição até o final da intervenção às 9 semanas
|
|
Teste de extensão de dígitos
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 9 semanas
|
O teste de extensão de dígitos consiste em dígitos adiante (DSF) e dígitos para trás (DSB), mede a recordação verbal imediata, a capacidade atencional e a memória de trabalho.
A pontuação é o número de dígitos na sequência mais longa lembrada com sucesso.
Uma pontuação mais alta indica um melhor desempenho.
|
Da inscrição até o final da intervenção às 9 semanas
|
|
Atividades instrumentais de Lawton da Escala Diária de Vida
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 9 semanas
|
As atividades instrumentais de Lawton auto-relatadas da Versão Diária de Escala Livadora (IADLs) avalia a capacidade de executar independentemente oito domínios de atividades diárias instrumentais, como preparação de refeições, trabalho de lavanderia e compras.
A escala consiste em nove itens, cada um classificado em uma escala de 3 ou 4 pontos, com uma pontuação total variando de 0 a 18 ou superior.
Uma pontuação mais alta indica um melhor desempenho
|
Da inscrição até o final da intervenção às 9 semanas
|
|
Avaliação de invalidez para demência (pai)
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 9 semanas
|
A versão chinesa da Avaliação de Deficiência para Demência (PADE) é uma pesquisa, concluída por um proxy/cuidador, que avalia o nível de independência em atividades diárias para uma pessoa que tenha demência ou comprometimento cognitivo.
O pai é pontuado com base em um sistema "sim/não", onde "sim" indica que a pessoa executou a atividade sem ajuda, e "não" indica que não.
O número de respostas "sim" é totalizado e depois convertido em uma pontuação percentual em 100.
Pontuações percentuais mais altas indicam melhor capacidade funcional.
|
Da inscrição até o final da intervenção às 9 semanas
|
|
Euroqol- 5 Dimensões- 5 níveis Hong Kong Versão (EQ-5D-5L_HK)
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 9 semanas
|
O EQ-5D-5L HK mede a qualidade de vida relacionada à saúde em cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, usando cinco níveis de classificação (33).
O estado de saúde de 5 níveis é convertido em um valor de utilidade, variando de 0 (morte) a 1 (saúde total).
O EQ-5D-5L HK inclui uma escala visual analógica, onde os entrevistados classificam sua saúde geral em uma escala de 0 a 100.
|
Da inscrição até o final da intervenção às 9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Liu, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HongKongPU_E-MinD Life
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .