- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07039708
- Оригинальное испытание
Программа обучения стратегии на основе компьютерной памяти для пожилых людей
Учебная программа по стратегии на основе компьютерной памяти для продвижения повседневной работы у здоровых пожилых людей, пожилых людей с жалобами на память, легкими когнитивными нарушениями и легкой деменцией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования являются изучение осуществимости и пилотного тестирования преимуществ программы компьютерной жизни E-Mind Life (Semantic) для продвижения повседневной работы у здоровых пожилых людей, пожилых людей с жалобами на память, легким когнитивным нарушением (MCI) и легкой деменцией в Гонконге с использованием рандомизированного контрольного исследования.
Будут набраны три группы участников: (1) 15 здоровых пожилых людей, (2) 15 пожилых людей в возрасте старше 65 лет с жалобами на память или пожилыми людьми в возрасте старше 65 лет, соответствующие диагностическим критериям для MCI с оценкой клинической деменции 0 или с мягкой деменцией с клиническим оценщиком по сравнению с показателем 1. У всех участников не будет депрессии и других клинических состояний, которые могут повлиять на их познание. Их оценки по когнитивной оценке Монреаля будут записаны. Их опекуны или члены семьи приглашаются для участия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Группа 1: здоровые пожилые люди в возрасте 65 лет или старше Группа 2: Пожилые люди в возрасте 65 лет или старше с жалобами на память Группа 3: Пожилые люди в возрасте 65 лет или выше с легкими когнитивными нарушениями
Критерии исключения (для всех групп 1, 2 и 3)
- Имеют депрессию и другие клинические состояния, которые могут повлиять на их познание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Когнитивная стимуляция
Участники получат когнитивную стимуляцию.
|
Participants will receive stimulation for visual attention and memory through online cognitive activities.
The intervention will adopt a similar structure as the E-MinD Life group, with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week for 9 weeks.
|
|
Экспериментальный: E-MinD Life
Participants receive the E-MinD Life (Semantic or Perceptual) programme.
|
The E-MinD Life programme is designed to teach semantic or perceptual memory strategies.
The memory strategies are applied to 12 common daily activities required for community living, e.g.
meal preparation, laundry activities, and built into the E-MinD Life programme on a computer-based platform.
The intervention runs over 9 weeks with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week.
During the home sessions, participants will complete the same activities as those learnt during the healthcare-professional-led sessions.
Family members or carers will be invited to join the healthcare-professional-led sessions as observers and support the participants in the home sessions if needed.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приспособление
Временное ограничение: Конец вмешательства через 9 недель
|
Приемлемость измеряется с использованием структурированной анкеты, разделенной на пять разделов: (1) групповые сеансы под руководством терапевта, (2) отдельные сеансы самостоятельно управляемые и (3) интерфейс компьютерной программы и использование iPad, (4) общий дизайн и структуру программы и (5) общее удовлетворение.
Участникам предлагается дать количественные оценки по четырем измерениям в соответствии с каждым разделом: (а) воспринимаемая эффективность (например, улучшила ли программа использование когнитивной стратегии), (б) актуальность (например, как применимо к повседневной жизни), (в) удобство (например, легкость) и (d) прозрачность.
Ответы собираются с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта, от 1 «Полностью не согласен» до 4 «полностью согласны», с более высокими показателями, указывающими на большую приемлемость.
|
Конец вмешательства через 9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость путем измерения уровня посещаемости
Временное ограничение: Благодаря вмешательству в течение 9 недель посещаемость на каждой сессии
|
Осуществимость путем измерения уровня посещаемости вмешательства
|
Благодаря вмешательству в течение 9 недель посещаемость на каждой сессии
|
|
Консорциум для создания реестра болезни Альцгеймера - батарея нейропсихологической оценки (Cerad -NAB)
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства в 9 недель
|
Cerad-NAB предоставляет профиль по когнитивной функции, оценивая когнитивные дефициты и был подтвержден в китайской версии.
В этом исследовании будут использоваться все подтесты, в том числе вербальные беглости (J1), Бостонское именование (J2), мини-психологическое исследование (MMSE, J3), память списка слов (J4), конструктивная практика (J5), список слов (J6), распознавание списка слов (J7) и отзыв строительной прасисы (J8).
Общий балл варьируется от 0 до 115 с более высокой оценкой, что указывает на лучшую производительность.
|
От зачисления до конца вмешательства в 9 недель
|
|
Цифровой тест
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства в 9 недель
|
Тест цифровой промежутки состоит из цифрового пролета вперед (DSF) и Digit Span назад (DSB), измеряет немедленный словесный отзыв, емкость внимания и рабочую память.
Оценка - это количество цифр в самых длинных успешно отозванных последовательности.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
От зачисления до конца вмешательства в 9 недель
|
|
Инструментальная деятельность Lawton ежедневной жизни
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства в 9 недель
|
Самооценка Lawton инструментальная деятельность в повседневной жизни масштабной китайской версии (IADLS) оценивает способность самостоятельно выполнять восемь областей инструментальных повседневных занятий, таких как подготовка еды, работа в стирке и покупки.
Шкала состоит из девяти пунктов, каждый из которых оценивается по 3-балльной или 4-балльной шкале, с общей оценкой в диапазоне от 0 до 18 или выше.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность
|
От зачисления до конца вмешательства в 9 недель
|
|
Оценка инвалидности для деменции (папа)
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства в 9 недель
|
Китайская версия оценки инвалидности для деменции (папа) - это опрос, завершенный прокси/опекуном, который оценивает уровень независимости в повседневной деятельности для человека, обладающего деменцией или когнитивными нарушениями.
Папа оценивается на основе системы «да/нет», где «да» указывает, что человек выполнял деятельность без помощи, а «нет» указывает на то, что они этого не сделали.
Количество ответов «да» насчитывается, а затем преобразовано в процентную оценку из 100.
Более высокие процентные оценки указывают на лучшую функциональную способность.
|
От зачисления до конца вмешательства в 9 недель
|
|
Euroqol- 5 измерений- 5 уровней версии Гонконга (EQ-5D-5L_HK)
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства в 9 недель
|
HK EQ-5D-5L измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, в пяти измерениях: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия, используя пять уровней рейтинга (33).
5-уровневое состояние здоровья преобразуется в полезное значение, в диапазоне от 0 (смерть) до 1 (полное здоровье).
HK EQ-5D-5L включает в себя визуальную аналоговую шкалу, где респонденты оценивают свое общее состояние здоровья по шкале от 0 до 100.
|
От зачисления до конца вмешательства в 9 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Karen Liu, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HongKongPU_E-MinD Life
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .