Komputerowy program szkolenia strategii pamięci dla starszych dorosłych
15 września 2026 zaktualizowane przez: LIU Karen, The Hong Kong Polytechnic University
Komputerowy program szkolenia strategii pamięci w celu promowania codziennych wydajności u zdrowych starszych dorosłych, starszych dorosłych z skargami pamięci, łagodnym zaburzeniami poznawczymi i łagodną demencją
Oparty na komputerowym programie rehabilitacji poznawczej oparty na codziennych zadaniach wykorzystujących strategie kodowania semantycznego zwane ulepszeniem pamięci w życiu codziennym (E-Mind Life) dla Chińczyków.
Celem życia E-Mind jest opóźnienie pogorszenia funkcjonalnego związanego z możliwymi zmianami poznawczymi u zdrowych starszych osób dorosłych, starszych dorosłych z dolegliwościami pamięci, łagodnym zaburzeniami poznawczymi (MCI) i łagodnym demencją.
Projekt ten pilotuje życie elektroniczne u chińskich zdrowych starszych osób dorosłych, starszych dorosłych z skargami pamięci, MCI i łagodnym demencją.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest zbadanie wykonalności i testowanie pilotażowe korzyści płynące z komputerowego programu E-Mind Life (semantyczne) w celu promowania codziennych wydajności u zdrowych starszych osób dorosłych, starszych dorosłych z skargami pamięci, łagodnym zaburzeniami poznawczymi (MCI) i łagodnej demencji w Hong Kong przy użyciu randomizowanego badania kontrolnego.
Zostaną rekrutowane trzy grupy uczestników: (1) 15 zdrowych starszych osób dorosłych, (2) 15 starszych dorosłych w wieku powyżej 65 lat z skargami pamięci lub starsi dorośli w wieku powyżej 65 lat, spełniające kryteria diagnostyczne MCI z oceną oceny klinicznej 0 lub o łagodnym otępieniu z klinicznym wynikiem oceny demencji 1. Wszyscy uczestnicy nie będą mieli depresji i innych stanów klinicznych, które mogą wpływać na ich poznanie. Ich wyniki dotyczące oceny poznawczej Montrealu zostaną zarejestrowane. Ich opiekunowie lub członkowie rodziny są zaproszeni do udziału.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Grupa 1: Zdrowe starsze osoby dorosłe w wieku 65 lat lub powyżej grupy 2: starsi dorośli w wieku 65 lat lub powyżej z dolegliwościami pamięci Grupa 3: starsi dorośli w wieku 65 lat lub powyżej z łagodnym zaburzeniami poznawczymi
Kryteria wykluczenia (dla wszystkich grup 1, 2 i 3)
- mają depresję i inne schorzenia kliniczne, które mogą wpływać na ich poznanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Stymulacja poznawcza
Uczestnicy otrzymają stymulację poznawczą.
|
Participants will receive stimulation for visual attention and memory through online cognitive activities.
The intervention will adopt a similar structure as the E-MinD Life group, with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week for 9 weeks.
|
|
Eksperymentalny: E-MinD Life
Participants receive the E-MinD Life (Semantic or Perceptual) programme.
|
The E-MinD Life programme is designed to teach semantic or perceptual memory strategies.
The memory strategies are applied to 12 common daily activities required for community living, e.g.
meal preparation, laundry activities, and built into the E-MinD Life programme on a computer-based platform.
The intervention runs over 9 weeks with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week.
During the home sessions, participants will complete the same activities as those learnt during the healthcare-professional-led sessions.
Family members or carers will be invited to join the healthcare-professional-led sessions as observers and support the participants in the home sessions if needed.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja
Ramy czasowe: Koniec interwencji po 9 tygodniach
|
Dopuszczalność mierzy się przy użyciu ustrukturyzowanego kwestionariusza podzielonego na pięć sekcji: (1) sesje grupowe prowadzone przez terapeutę, (2) samozwańczy indywidualne sesje oraz (3) interfejs programu komputerowego i użyteczność iPada, (4) ogólny projekt i struktura programu oraz (5) ogólna satysfakcja.
Uczestnicy są zaproszeni do podania ilościowych ocen na cztery wymiary w ramach każdej sekcji: (a) postrzegana skuteczność (np. Czy program poprawiła stosowanie strategii poznawczej), (b) trafność (np. Jak dotyczy czynności do codziennego życia), (c) wygoda (np., Ułatwienie) i (d) jasności.
Odpowiedzi są zbierane przy użyciu 4-punktowej skali Likerta, od 1 „całkowicie nie zgadzam się” do 4 „całkowicie się zgadzają”, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
|
Koniec interwencji po 9 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność poprzez mierzenie wskaźnika frekwencji
Ramy czasowe: Poprzez interwencję przez 9 tygodni, frekwencja na każdej sesji
|
Wykonalność poprzez mierzenie wskaźnika frekwencji
|
Poprzez interwencję przez 9 tygodni, frekwencja na każdej sesji
|
|
Konsorcjum w celu ustanowienia rejestru choroby Alzheimera - Neuropsychological Assessment Bateria (Cerad -NaB)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 9 tygodniach
|
Cerad-NAB zapewnia profil na temat funkcji poznawczych poprzez ocenę deficytów poznawczych i został zatwierdzony w chińskiej wersji.
W tym badaniu wykorzysta wszystkie podtesty, w tym płynność werbalną (J1), nazewnictwo Bostonu (J2), badanie stanu mini-mentalnego (MMSE, J3), pamięć listy słów (J4), konstrukcyjną praktykę (J5), wycofanie listy słów (J6), rozpoznawanie listy słów (J7) oraz przywołanie konstrukcyjnej akcji (J8).
Całkowity wynik wynosi od 0-115 z wyższym wynikiem wskazującym lepszą wydajność.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 9 tygodniach
|
|
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 9 tygodniach
|
Test rozpiętości cyfr składa się z cyfr rozpiętości do przodu (DSF) i cyfrowych rozpiętości do tyłu (DSB), mierzy natychmiastowe przywołanie werbalne, pojemność uwagi i pamięć roboczą.
Wynik to liczba cyfr w najdłuższej pomyślnie odwołanej sekwencji.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 9 tygodniach
|
|
Lawton Instrumental Activity codziennej skali życia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 9 tygodniach
|
Zgłoszone przez siebie Lawton instrumentalne działania w wersji chińskiej w codziennej skali życia (IADLS) ocenia zdolność niezależnego wykonywania ośmiu dziedzin codziennych czynności, takich jak przygotowanie posiłków, praca pralnia i zakupy.
Skala składa się z dziewięciu pozycji, każda oceniona w skali 3-punktowej lub 4-punktowej, z łącznym wynikiem od 0 do 18 lub wyższych.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność
|
Od rejestracji do końca interwencji po 9 tygodniach
|
|
Ocena niepełnosprawności demencji (tata)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 9 tygodniach
|
Chińska wersja oceny niepełnosprawności dla demencji (DAD) jest badaniem, wypełnionym przez pełnomocnika/opiekuna, który ocenia poziom niezależności w codziennych czynnościach dla osoby, która ma zaburzenia demencyjne lub poznawcze.
Tata jest oceniany na podstawie systemu „tak/nie”, w którym „tak” wskazuje, że osoba wykonała działanie bez pomocy, a „nie” wskazuje, że nie.
Liczba odpowiedzi „tak” jest sumowana, a następnie przekształcona na procentowy wynik na 100.
Wyższe wyniki procentowe wskazują na lepszą zdolność funkcjonalną.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 9 tygodniach
|
|
Euroqol- 5 wymiarów- 5 poziomów Wersja Hongkong (EQ-5D-5L_HK)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 9 tygodniach
|
EQ-5D-5L HK mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem w pięciu wymiarach: mobilność, samoopieka, zwykłe działania, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja, przy użyciu pięciu poziomów oceny (33).
5-poziomowy stan zdrowia jest przekształcony w wartość użyteczności, od 0 (śmierć) do 1 (pełne zdrowie).
HK EQ-5D-5L obejmuje wizualną skalę analogową, w której respondenci oceniają swoje ogólne zdrowie w skali od 0 do 100.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 9 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Liu, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HongKongPU_E-MinD Life
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Projekt dotyczy finansowania zewnętrznego.
IPD nie będzie udostępniany na tym etapie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .