Et datamaskinbasert treningsprogram for minnestrategi for eldre voksne
15. september 2026 oppdatert av: LIU Karen, The Hong Kong Polytechnic University
Et datamaskinbasert treningsprogram for minnestrategi for å fremme hverdagens ytelse hos friske eldre voksne, eldre voksne med minneklager, mild kognitiv svikt og mild demens
Et datamaskinbasert kognitivt rehabiliteringsprogram basert på daglige oppgaver som bruker de semantiske kodingsstrategiene som kalles forbedring av minne i dagliglivet (e-mind-livet) er utviklet for kinesere.
Målet med E-Mind-livet er å utsette funksjonell forverring forbundet med mulige kognitive endringer hos friske eldre voksne, eldre voksne med hukommelsesklager, mild kognitiv svikt (MCI) og mild demens.
Dette prosjektet vil pilot-teste e-mind-livet hos kinesiske, sunne eldre voksne, eldre voksne med minneklager, MCI og mild demens.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målene med studien er å undersøke gjennomførbarhet og pilot-test fordelene med det datamaskinbaserte e-Mind Life (semantiske) programmet for å fremme hverdagslige ytelser hos friske eldre voksne, eldre voksne med minneklager, mild kognitiv svikt (MCI) og mild demens i Hong Kong ved bruk av en randomisert kontrollforsøk.
Tre grupper av deltakere vil bli rekruttert: (1) 15 friske eldre voksne, (2) 15 eldre voksne over 65 år med minneklager, eller eldre voksne over 65 år, oppfyller de diagnostiske kriteriene for MCI med en klinisk demensvurdering på 0 eller har mild demens med en klinisk demensvurdering på 1. Alle deltakerne vil ikke ha noen depresjon og andre kliniske tilstander som kan påvirke deres erkjennelse. Resultatene deres på den kognitive vurderingen av Montreal vil bli registrert. Deres pleiere eller familiemedlemmer blir invitert til å delta.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Gruppe 1: Friske eldre voksne over 65 år eller over gruppe 2: Eldre voksne over 65 år eller over med minneklager Gruppe 3: Eldre voksne over 65 år med mild kognitiv svikt
Eksklusjonskriterier (for alle gruppe 1, 2 og 3)
- Ha depresjon og andre kliniske tilstander som kan påvirke deres erkjennelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv stimulering
Deltakerne vil få kognitiv stimulering.
|
Participants will receive stimulation for visual attention and memory through online cognitive activities.
The intervention will adopt a similar structure as the E-MinD Life group, with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week for 9 weeks.
|
|
Eksperimentell: E-MinD Life
Participants receive the E-MinD Life (Semantic or Perceptual) programme.
|
The E-MinD Life programme is designed to teach semantic or perceptual memory strategies.
The memory strategies are applied to 12 common daily activities required for community living, e.g.
meal preparation, laundry activities, and built into the E-MinD Life programme on a computer-based platform.
The intervention runs over 9 weeks with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week.
During the home sessions, participants will complete the same activities as those learnt during the healthcare-professional-led sessions.
Family members or carers will be invited to join the healthcare-professional-led sessions as observers and support the participants in the home sessions if needed.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AKSKACTABILITY
Tidsramme: Slutten på intervensjonen etter 9 uker
|
Akseptbarhet måles ved hjelp av et strukturert spørreskjema fordelt på fem seksjoner: (1) de terapeutledede gruppesessionene, (2) de selvadministrerte individuelle øktene, og (3) dataprogrammets grensesnitt og iPad-brukervennlighet, (4) den totale programutformingen og strukturen og (5) total tilfredshet.
Deltakerne blir invitert til å gi kvantitative rangeringer på fire dimensjoner under hver seksjon: (a) opplevd effektivitet (f.eks. Hvorvidt programmet forbedret kognitiv strategibruk), (b) relevans (f.eks. Hvor aktuelt aktivitetene var til dagliglivet), (c) bekvemmelighet (f.eks.
Svarene blir samlet ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala, alt fra 1 "helt uenig" til 4 "helt enig", med høyere score som indikerer større akseptabilitet.
|
Slutten på intervensjonen etter 9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet ved å måle oppmøtefrekvensen
Tidsramme: Gjennom intervensjonen i 9 uker, oppmøte på hver økt
|
Mulighet ved å måle intervensjonsopptaksraten
|
Gjennom intervensjonen i 9 uker, oppmøte på hver økt
|
|
Konsortium for å etablere et register for Alzheimers sykdom - Neuropsychological Assessment Battery (CERAD -NAB)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 9 uker
|
CERAD-NAB gir en profil om kognitiv funksjon ved å vurdere kognitive mangler og ble validert i en kinesisk versjon.
Denne studien vil bruke alle subtests, inkludert verbal flyt (J1), Bostons navning (J2), mini-mental statsundersøkelse (MMSE, J3), Word List Memory (J4), Constructional Praxis (J5), Word List Recall (J6), Word List anerkjennelse (J7) og tilbakekalling av konstruksjonspraksis (J8).
Den totale poengsummen varierer fra 0 -115 med en høyere poengsum som indikerer bedre ytelse.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 9 uker
|
|
Digit Span Test
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 9 uker
|
Digit Span -testen består av Digit Span Forward (DSF) og Digit Span Backward (DSB), måler øyeblikkelig verbal tilbakekalling, oppmerksomhetskapasitet og arbeidsminne.
Poengsummen er antall sifre i den lengste vellykket tilbakekalte sekvensen.
En høyere poengsum indikerer en bedre ytelse.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 9 uker
|
|
Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 9 uker
|
Den selvrapporterte Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale-Chinese Version (IADLS) vurderer ens evne til uavhengig å utføre åtte domener med instrumentelle daglige aktiviteter som måltidsforberedelse, vaskeri og shopping.
Skalaen består av ni elementer, hver vurdert på en 3-punkts eller 4-punkts skala, med en total score fra 0 til 18 eller høyere.
En høyere poengsum indikerer en bedre ytelse
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 9 uker
|
|
Funksjonshemming for demens (pappa)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 9 uker
|
Den kinesiske versjonen av funksjonshemmingsvurderingen for demens (DAD) er en undersøkelse, fullført av en fullmakt/pleier, som evaluerer nivået av uavhengighet i daglige aktiviteter for en person som har demens eller kognitiv svikt.
Faren blir scoret basert på et "ja/nei" -system, der "ja" indikerer at personen utførte aktiviteten uten hjelp, og "nei" indikerer at de ikke gjorde det.
Antallet "ja" svar er totalt, og konverteres deretter til en prosentvis poengsum av 100.
Høyere prosentvis score indikerer bedre funksjonsevne.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 9 uker
|
|
Euroqol- 5 dimensjoner- 5 nivåer Hong Kong-versjon (EQ-5D-5L_HK)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 9 uker
|
EQ-5D-5L HK måler helserelatert livskvalitet i fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon, ved bruk av fem rangeringsnivåer (33).
Helsetilstanden på 5 nivåer konverteres til en verktøyverdi, alt fra 0 (død) til 1 (full helse).
EQ-5D-5L HK inkluderer en visuell analog skala der respondentene vurderer deres generelle helse på en skala fra 0 til 100.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Liu, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HongKongPU_E-MinD Life
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Prosjektet søker om ekstern finansiering.
IPD vil ikke bli delt på dette stadiet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .