Tietokonepohjainen muististrategiakoulutusohjelma vanhemmille aikuisille
Tietokonepohjainen muististrategiakoulutusohjelma päivittäisen suorituskyvyn edistämiseksi terveillä vanhemmilla aikuisilla, vanhemmilla aikuisilla, joilla on muistivalituksia, lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja lievä dementia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia tietokonepohjaisen e-mielen elämän (semanttisen) ohjelman edut päivittäisen suorituskyvyn edistämiseksi terveillä vanhemmilla aikuisilla, vanhemmilla aikuisilla, joilla on muistivalituksia, lievää kognitiivista heikkenemistä (MCI) ja lievää dementiaa Hongkongissa satunnaistetun kontrollitutkimuksen avulla.
Kolme osallistujaryhmää rekrytoidaan: (1) 15 tervettä vanhempaa aikuista, (2) 15 yli 65 -vuotiaita vanhempia aikuisia muistivalituksilla tai yli 65 -vuotiailla vanhemmilla aikuisilla, täyttäen MCI: n diagnostiset kriteerit, joiden kliininen dementialuokituspiste on 0 tai jolla on lievä dementia, kliinisen dementialuokituspisteen 1. Kaikilla osallistujilla ei ole masennusta ja muita kliinisiä tiloja, jotka voivat vaikuttaa heidän kognitioonsa. Heidän pisteet Montrealin kognitiivisesta arvioinnista kirjataan. Heidän hoitajansa tai perheenjäsenensä kutsutaan osallistumaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1: Terveet vanhemmat 65 -vuotiaat vanhemmat aikuiset. Ryhmä 2: vähintään 65 -vuotiaat vanhemmat aikuiset muistivalitukset Ryhmä 3: vanhemmat 65 -vuotiaat aikuiset, jotka ovat vähintään 65 -vuotiaita, lievän kognitiivisen heikkenemisen kanssa
Poissulkemiskriteerit (kaikille ryhmille 1, 2 ja 3)
- on masennus ja muut kliiniset olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa heidän kognitioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kognitiivinen stimulaatio
Osallistujat saavat kognitiivisen stimulaation.
|
Participants will receive stimulation for visual attention and memory through online cognitive activities.
The intervention will adopt a similar structure as the E-MinD Life group, with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week for 9 weeks.
|
|
Kokeellinen: E-MinD Life
Participants receive the E-MinD Life (Semantic or Perceptual) programme.
|
The E-MinD Life programme is designed to teach semantic or perceptual memory strategies.
The memory strategies are applied to 12 common daily activities required for community living, e.g.
meal preparation, laundry activities, and built into the E-MinD Life programme on a computer-based platform.
The intervention runs over 9 weeks with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week.
During the home sessions, participants will complete the same activities as those learnt during the healthcare-professional-led sessions.
Family members or carers will be invited to join the healthcare-professional-led sessions as observers and support the participants in the home sessions if needed.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuuttavuus
Aikaikkuna: Intervention loppu 9 viikossa
|
Hyväksyttävyys mitataan käyttämällä jäsenneltyä kyselylomaketta, joka on jaettu viiteen osaan: (1) terapeutin johtamat ryhmäistunnot, (2) itsehallinnolliset yksittäiset istunnot ja (3) tietokoneohjelman rajapinnan ja iPadin käytettävyyden, (4) ohjelman yleinen suunnittelu ja rakenne sekä (5) yleinen tyytyväisyys.
Osallistujia pyydetään antamaan kvantitatiiviset arvosanat neljästä ulottuvuudesta kussakin osassa: (a) havaittu tehokkuus (esim. Paransiko ohjelma kognitiivisen strategian käyttöä), b) relevanssi (esim. Kuinka sovellettavissa toiminnoista oli päivittäistä elämää), (c) mukavuus (esim. Helppo) ja (d) selkeys.
Vastaukset kerätään käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee yhdestä "täysin eri mieltä" 4 "täysin samaa mieltä", ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden.
|
Intervention loppu 9 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus mittaamalla osallistumisaste
Aikaikkuna: 9 viikon ajan intervention kautta osallistuminen jokaisessa istunnossa
|
Toteutettavuus mittaamalla interventioiden osallistumisaste
|
9 viikon ajan intervention kautta osallistuminen jokaisessa istunnossa
|
|
Konsortio Alzheimerin taudin rekisterin luomiseksi - neuropsykologinen arviointiakku (CERAD -NAB)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 9 viikossa
|
Cerad-NAB tarjoaa profiilin kognitiivisesta toiminnasta arvioimalla kognitiivisia vajauksia ja validoitiin kiinalaisessa versiossa.
Tässä tutkimuksessa käytetään kaikkia alatestit, mukaan lukien sanallinen sujuvuus (J1), Bostonin nimeäminen (J2), mini-mentaaliset tilatutkimukset (MMSE, J3), Word List Memory (J4), Constructional Praxis (J5), Word List Recall (J6), Word List Tunnistus (J7) ja Constructional Praxisin muistaminen (J8).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 -115 korkeamman pistemäärän osoittaen paremman suorituskyvyn.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 9 viikossa
|
|
Digitalitesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 9 viikossa
|
Numerokappaleen testi koostuu numeron span eteenpäin (DSF) ja numerosta taaksepäin (DSB), mittaa välitön sanallinen muistaminen, huomiokapasiteetti ja työmuisti.
Pistemäärä on pisimpään onnistuneesti palautettujen sekvenssien numeroiden lukumäärä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 9 viikossa
|
|
Lawtonin instrumentaalinen toiminta päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 9 viikossa
|
Daily Living Scale-kiinalaisen version (IADLS) itse ilmoittama Lawtonin instrumentaalinen toiminta arvioi kykynsä suorittaa itsenäisesti kahdeksan instrumentaalisen päivittäisen toiminnan verkkotunnusta, kuten aterian valmistelu, pesulatyö ja ostokset.
Asteikko koostuu yhdeksästä tuotteesta, joista kukin arvioidaan 3-pisteellä tai 4-pisteisessä asteikolla, kokonaispistemäärä on välillä 0-18 tai korkeampi.
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 9 viikossa
|
|
Dementian vammaisuuden arviointi (isä)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 9 viikossa
|
Kiinalainen dementian vammaisuuden arvioinnin (DAD) versio on välityspalvelimen/hoitajan suorittama kysely, joka arvioi päivittäisen toiminnan riippumattomuuden tason henkilölle, jolla on dementia tai kognitiivinen heikkeneminen.
Isä pisteytetään "kyllä/ei" -järjestelmän perusteella, jossa "kyllä" osoittaa, että henkilö suoritti toiminnan ilman apua, ja "ei" osoittaa, että he eivät.
"Kyllä" -vasteiden lukumäärä on kokonainen, ja sitten muutetaan prosenttipisteeksi 100: sta.
Korkeammat prosenttiosuuspisteet osoittavat paremman funktionaalisen kyvyn.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 9 viikossa
|
|
Euroqol- 5-ulottuvuus- 5 tasoa Hongkong-versio (EQ-5D-5L_HK)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 9 viikossa
|
EQ-5D-5L HK mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua viidessä ulottuvuudessa: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen aktiviteetti, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus käyttämällä viittä luokitustasoa (33).
5-tason terveydentila muunnetaan hyödyllisyysarvoksi, joka vaihtelee 0: sta (kuolemasta) 1 (täysi terveys).
EQ-5D-5L HK sisältää visuaalisen analogisen asteikon, jossa vastaajat arvioivat yleistä terveyttään asteikolla 0-100.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 9 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Liu, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HongKongPU_E-MinD Life
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .