- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07042997
- オリジナルトライアル
外側上腺炎における盲目の乾燥針の超音波評価
超音波ガイダンスを使用して、外側上心性上心炎患者における盲目の乾燥針を伴う前腕伸筋筋を標的とする際の解剖学的精度の評価
この臨床研究の目的は、外側上顆炎と診断された患者の超音波ガイダンスの下での乾燥したニードリング手順を評価することにより、前腕伸筋筋の少なくとも1つの活性トリガー点(MTRP)を使用して、盲検化針の精度と一貫性を評価することです。 この研究は、前向きの二重盲検検証研究です。
参加者:18〜70歳のボランティア、少なくとも6週間外側上顆領域に痛みがあり、身体検査で検出された前腕の伸筋筋の活性トリガーポイントが研究に含まれます。 書面によるインフォームドコンセントは、すべての参加者から得られます。
調査の概要
詳細な説明
筋肉の選択と応用プロトコルすべての患者は、臨床基準に従って非ステロイド性抗炎症(NSAID)および鎮痛治療を処方され、症状のコントロールをサポートするために手首のスプリントの使用が推奨されます。 評価中に4つの筋肉が標的にされます:伸筋radialis brevis(ECRB)、伸筋radialis longisus(ECRL)、伸筋指ジcommunis(EDC)、およびBrachioradialis(BR)。
ブラインドドライニードリングアプリケーション最初の臨床医は、手動触診によって活性TRPを決定し、超音波(ブラインド)を使用せずに乾燥針を実行します。 ニードリング手順は、筋筋内TRPの局在化と筋膜痛および機能障害の技術に従って実行されます:トリガーポイントマニュアル(Simons et al。、1999)。
患者は仰pine位に置かれます。 使用される針は、Hua -Long Brand 0.30 x 30 mmの片使用滅菌針です。 針はTRPに進み、局所的なツイッチ応答が得られるまで変調されます。 患者が重大な不快感を経験した場合、手順は終了します。
超音波誘導針の位置検証針の手順後、2人目の臨床医が超音波検査を使用して筋肉の針の位置を評価します。 この臨床医は標的筋肉に盲目にされています。 イメージングは、高解像度の線形プローブ(5〜12 MHz)を使用して「筋骨格系の超音波」の指導に従って実行され、針先の配置されている筋肉は、横方向および縦方向の平面でリアルタイムで監視されます。 針が標的筋肉にあるかどうかは、「正しい」または「正しくない」と記録されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18〜70歳のボランティアは、少なくとも6週間外側上顆領域に痛みがあり、身体検査で検出された前腕の伸筋筋に活発なトリガーポイントを持っているボランティアが研究に含まれます。 書面によるインフォームドコンセントは、すべての参加者から得られます。
除外基準:
- 少なくとも6週間、外側上顆領域の痛みを訴えていない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:外側上心炎および少なくとも1つの活動トリガーポイント
最初の臨床医は、手動触診によって活性TRPを決定し、超音波(ブラインド)を使用せずに乾燥した導きを実行します。
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高解像度の線形プローブ(5〜12 MHz)を使用して、針の先端が配置されている筋肉は、横方向および縦方向の平面でリアルタイムで監視されます。
針が標的筋肉にあるかどうかは、「正しい」または「正しくない」と記録されています。
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実験的:超音波誘導針の位置検証
針の手順の後、2人目の臨床医が超音波検査を使用して筋肉の針の位置を評価します。
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高解像度の線形プローブ(5〜12 MHz)を使用して、針の先端が配置されている筋肉は、横方向および縦方向の平面でリアルタイムで監視されます。
針が標的筋肉にあるかどうかは、「正しい」または「正しくない」と記録されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波ガイダンスを使用して、外側上心性上心炎症患者における盲目の乾燥した前腕伸筋を標的とする解剖学的精度の評価
時間枠:2週間
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筋肉ごとに正しい配置率が計算されます。
盲検化アプリケーションの超音波結果と検証結果との間の一致は、Kappa統計で評価されます。
カイ二乗検定またはマクネマーテストは、筋肉の違いに使用されます。
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2週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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