Ultrazvukové vyhodnocení slepé suché jehla v laterální epicondylitidě
Hodnocení anatomické přesnosti při cílení na předloktí extensorové svaly se slepým suchým vpisem u pacientů s laterální epicondylitidou pomocí ultrazvukového vedení
Cílem této klinické studie je zhodnotit přesnost a konzistenci oslepeného postupu jehla hodnocením postupu suchého jehla pod ultrazvukem u pacientů s diagnostikovanou laterální epicondylitidou a alespoň jedním aktivním spouštěcím bodem (MTRP) ve svalech předloktí. Studie je prospektivní, dvojitě zaslepená validační studie.
Účastníci: Dobrovolníci ve věku 18-70 let, kteří mají bolest v laterální oblasti Epicondyle po dobu nejméně 6 týdnů a kteří mají aktivní spouštěcí body ve svalech extenzoru předloktí detekované fyzickým vyšetřením, budou zahrnuty. Od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Protokol pro výběr a aplikaci svalů bude všem pacientům předepsán nesteroidní protizánětlivé (NSAID) a analgetická léčba v souladu s klinickými standardy a pro podporu kontroly symptomů bude doporučeno použití dlahy. Během hodnocení jsou zaměřeny čtyři svaly: extensor carpi radialis brevis (ECRB), extensor carpi radialis longus (ECRL), extensor digitorum communis (EDC) a brachioradialis (BR).
Slepená aplikace suchého jehlicího jetí První lékař určuje aktivní TRP manuální palpací a provádí suché včet bez použití ultrazvuku (oslepené). Postup jehlování se provádí v souladu s intramuskulární lokalizací TRP a technikami myofasciální bolesti a dysfunkce: příručka spouštěcího bodu (Simons et al., 1999).
Pacient je umístěn do polohy na zádech. Použitá jehla je HUA - dlouhá značka 0,30 x 30 mm sterilní akupunkturní jehla. Jehla je posílena na TRP a modulována, dokud se nezíská lokální záškupová odpověď. Pokud pacient zažije významné nepohodlí, je postup ukončen.
Ultrazvuk vedený ověření jehly Po postupu jehlicího postupu, druhý lékař vyhodnocuje polohu jehly ve svalu pomocí ultrasonografie. Tento lékař je oslepen cílovým svalu. Zobrazování se provádí v souladu s vedením „ultrazvuku muskuloskeletálního systému“ s použitím lineární sondy s vysokým rozlišením (5-12 MHz), svaly, ve kterém je umístěna špička jehly, je monitorován v reálném čase v příčných a podélných rovinách. Zda je jehla v cílovém svalu, je zaznamenána jako „správná“ nebo „nesprávná“.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou do studie zahrnuti dobrovolníci ve věku 18-70 let, kteří mají bolest v laterální oblasti Epicondyle po dobu nejméně 6 týdnů a kteří mají aktivní spouštěcí body ve svalech extensoru předloktí detekované fyzickým vyšetřením. Od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří si nestěžovali na bolest v oblasti laterálního Epicondyle po dobu nejméně 6 týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Boční epicondylitida a s alespoň jedním aktivním spouštěcím bodem
První lékař určuje aktivní TRP manuální palpací a provádí suché vpichování bez použití ultrazvuku (oslepené).
|
Pomocí lineární sondy s vysokým rozlišením (5-12 MHz) je svaly, ve kterém je umístěna špička jehly, monitorována v reálném čase v příčných a podélných rovinách.
Zda je jehla v cílovém svalu, je zaznamenána jako „správná“ nebo „nesprávná“.
|
|
Experimentální: Ultrazvuk vedený ověření polohy jehly
Po postupu jehlicího postupu druhý lékař vyhodnocuje polohu jehly ve svalu pomocí ultrasonografie.
|
Pomocí lineární sondy s vysokým rozlišením (5-12 MHz) je svaly, ve kterém je umístěna špička jehly, monitorována v reálném čase v příčných a podélných rovinách.
Zda je jehla v cílovém svalu, je zaznamenána jako „správná“ nebo „nesprávná“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení anatomické přesnosti při cílení na předloktí extensorové svaly se slepým suchým vpisem u pacientů s laterální epicondylitidou pomocí ultrazvukového vedení
Časové okno: 2 týden
|
Pro každý svaly se vypočítá správné míry umístění.
Smlouva mezi výsledky ultrazvuku a ověřením slepých aplikací bude vyhodnocena statistikami Kappa.
Test chi-kvadrát nebo test McNemar bude použit pro rozdíly mezi svaly.
|
2 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ErzurumNMT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .