Ultraschalluntersuchung von blinden Trockennadeln bei lateraler Epicondylitis
Bewertung der anatomischen Genauigkeit bei der Ausrichtung des Unterarm -Extensormuskulatur mit blinden Trockennadeln bei Patienten mit lateraler Epicondylitis unter Verwendung von Ultraschallanleitung
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Genauigkeit und Konsistenz des verblindeten Nadelverfahrens zu bewerten, indem das Trockennadelverfahren unter Ultraschallanleitung bei Patienten bewertet wird, bei denen laterale Epikondylitis diagnostiziert wurde, und mit mindestens einem aktiven Triggerpunkt (MTRP) in den Unterwehrmuskeln. Die Studie ist eine prospektive, doppelblinde Validierungsstudie.
Teilnehmer: Freiwillige im Alter von 18 bis 70 Jahren, die mindestens 6 Wochen lang Schmerzen in der lateralen Epicondyle-Region haben und in den durch körperlichen Untersuchungen festgestellten Untersuchungspunkte in den Untersuchungsmuskeln in der Studie aufgenommen werden. Von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Muskelauswahl und Anwendungsprotokoll Alle Patienten werden nicht steroidale entzündungshemmende (NSAID) und analgetische Behandlungen gemäß den klinischen Standards verschrieben, und die Verwendung einer Handgelenkschiene wird empfohlen, um die Symptomkontrolle zu unterstützen. Während der Bewertung werden vier Muskeln gezielt: Extensor carpi radialis brevis (ECRB), Extensor carpi radialis longus (ECRL), Extensor Digitorum Communis (EDC) und Brachioradialis (BR).
Blind Trockennadelanwendung Der erste Kliniker bestimmt den aktiven TRP durch manuelle Palpation und führt Trockennadelung ohne Ultraschall (geblendet) durch. Das Nadelverfahren wird gemäß der intramuskulären TRP -Lokalisierung und -techniken bei myofaszialen Schmerzen und Funktionsstörungen durchgeführt: dem Triggerpunkthandbuch (Simons et al., 1999).
Der Patient wird in Rückenlage platziert. Die verwendete Nadel ist eine HUA -Long -Marke von 0,30 x 30 mm Einweg -sterile Akupunkturnadel. Die Nadel wird in die TRP fortgeschritten und moduliert, bis eine lokale Zuckungsantwort erhalten wird. Wenn der Patient erhebliche Beschwerden aufweist, wird das Verfahren beendet.
Eine ultraschallgeführte Nadelstandortüberprüfung Nach dem Nadelverfahren bewertet ein zweiter Kliniker den Standort der Nadel im Muskel mit Ultraschall. Dieser Kliniker ist für den Zielmuskel geblendet. Die Bildgebung erfolgt gemäß der Anleitung des „Ultraschalls des Bewegungsapparates“ unter Verwendung einer hochauflösenden linearen Sonde (5-12 MHz), dem Muskel, in dem sich die Nadelspitze befindet, in Echtzeit in den Quer- und Längsebenen überwacht. Ob sich die Nadel im gezielten Muskel befindet, wird als "korrekt" oder "falsch" aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige im Alter von 18 bis 70 Jahren, die mindestens 6 Wochen lang Schmerzen in der lateralen Epicondyle-Region haben und die durch körperlichen Untersuchung festgestellten Untersuchungsmuskulaturen in den Untersuchungsmuskeln aufgenommen werden, werden in die Studie einbezogen. Von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die sich seit mindestens 6 Wochen nicht über Schmerzen in der lateralen Epicondyle -Region beschwert haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: laterale Epikondylitis und mit mindestens einem aktiven Triggerpunkt
Der erste Kliniker bestimmt den aktiven TRP durch manuelles Palpation und führt Trockennadelung ohne Ultraschall (geblendet) durch.
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Unter Verwendung einer hochauflösenden linearen Sonde (5-12 MHz) wird der Muskel, in dem sich die Nadelspitze befindet, in Echtzeit in den Quer- und Längsebenen überwacht.
Ob sich die Nadel im gezielten Muskel befindet, wird als "korrekt" oder "falsch" aufgezeichnet.
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Experimental: Ultraschallgeführte Nadelstandortüberprüfung
Nach dem Nadelverfahren bewertet ein zweiter Kliniker den Standort der Nadel im Muskel mit Ultraschall.
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Unter Verwendung einer hochauflösenden linearen Sonde (5-12 MHz) wird der Muskel, in dem sich die Nadelspitze befindet, in Echtzeit in den Quer- und Längsebenen überwacht.
Ob sich die Nadel im gezielten Muskel befindet, wird als "korrekt" oder "falsch" aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der anatomischen Genauigkeit bei der Targeting von Unterarm -Extensormuskeln mit blinden Trockennadeln bei Patienten mit lateraler Epicondylitis unter Verwendung von Ultraschallanleitung
Zeitfenster: 2 Woche
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Die richtigen Platzierungsraten werden für jeden Muskel berechnet.
Die Übereinstimmung zwischen den Ergebnissen der Ultraschall- und der Überprüfung der verblindeten Anwendungen wird mit Kappa -Statistik bewertet.
Chi-Quadrat-Test oder McNemar-Test werden für Unterschiede zwischen den Muskeln verwendet.
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2 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ErzurumNMT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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