A vak száraz tű ultrahang értékelése oldalsó epikondilitiszben
Az anatómiai pontosság értékelése az alkar -extensor izmok megcélzásában, vak, száraz tűvel, oldalsó epicondylitisben szenvedő betegeknél ultrahangvizsgálat segítségével
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a vak várt eljárás pontosságát és konzisztenciáját az ultrahangvizsgálat alatti száraz tűs eljárást az oldalsó epicondylitisben diagnosztizált betegeknél, és legalább egy aktív trigger -pont (MTRP) az alkar -extenzor izmainál. A tanulmány egy prospektív, kettős vak validációs tanulmány.
Résztvevők: A 18-70 éves önkéntesek, akiknek legalább 6 hétig fájdalma van az oldalsó epicondyle régióban, és akiknek aktív indítópontja van az alkar-extensor izmokban, a fizikai vizsgálat során észleltek, beépítik a vizsgálatba. Minden résztvevőtől írásbeli tájékozott hozzájárulást kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Izomválasztás és alkalmazási protokoll Az összes beteget nem szteroid gyulladásgátló (NSAID) és fájdalomcsillapító kezeléseket írják elő a klinikai szabványoknak megfelelően, és a csuklószalag használatát javasoljuk a tünetek ellenőrzésének támogatására. Az értékelés során négy izmot céloznak meg: az extensor carpi radialis brevis (ECRB), az extensor carpi radialis longus (ECRL), az Extensor digitorum communis (EDC) és a brachioradialis (BR).
Vak, száraz, száraz tűs alkalmazás Az első klinikus kézi tapintással határozza meg az aktív TRP -t, és ultrahang nélkül (vakon) végez száraz tűt. A tűs eljárást az intramuszkuláris TRP lokalizációja és a myofascialis fájdalom és diszfunkció technikáinak megfelelően hajtják végre: a Trigger Point kézikönyv (Simons et al., 1999).
A beteget fekvő helyzetbe helyezik. A használt tű egy Hua - hosszú márka, 0,30 x 30 mm -es, egyszer használatos steril akupunktúrás tű. A tűt a TRP -hez továbbítják, és addig modulálják, amíg a helyi ráncolási válasz meg nem kapja. Ha a beteg jelentős kellemetlenséget tapasztal, akkor az eljárás megszűnik.
Az ultrahanggal vezérelt tű elhelyezkedése A tűs eljárás után egy második klinikus ultrahanggal értékeli a tű elhelyezkedését az izomban. Ezt a klinikusot elvakítják a célizomtól. A képalkotást az „izom-csontrendszer ultrahangának” irányításával összhangban hajtjuk végre, nagy felbontású lineáris szonda (5-12 MHz) alkalmazásával, az izom, amelyben a tű hegyét valós időben ellenőrizzük a keresztirányú és a longitudinális síkokban. Az, hogy a tű a megcélzott izomban van -e, "helyes" vagy "helytelen" néven rögzítik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A 18-70 éves önkénteseket, akiknek legalább 6 hétig fájdalmaik vannak az oldalsó epicondyle régióban, és akiknek aktív indítópontja van az alkar-kiterjesztő izmokban, a fizikai vizsgálat során észleltek, beépítik a vizsgálatba. Minden résztvevőtől írásbeli tájékozott hozzájárulást kapnak.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik legalább 6 hétig nem panaszkodtak az oldalsó epicondyle régió fájdalomra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: oldalsó epikondilitisz és legalább egy aktív indítóponttal
Az első klinikus kézi tapintással határozza meg az aktív TRP -t, és száraz tűt hajt végre ultrahang nélkül (vak).
|
Nagy felbontású lineáris szonda (5-12 MHz) alkalmazásával az izom, amelyben a tűt hegy, valós időben figyeljük meg a keresztirányú és hosszanti síkokban.
Az, hogy a tű a megcélzott izomban van -e, "helyes" vagy "helytelen" néven rögzítik.
|
|
Kísérleti: Ultrahanggal vezérelt tű helyének ellenőrzése
A tűs eljárás után egy második klinikus ultrahanggal értékeli a tű elhelyezkedését az izomban.
|
Nagy felbontású lineáris szonda (5-12 MHz) alkalmazásával az izom, amelyben a tűt hegy, valós időben figyeljük meg a keresztirányú és hosszanti síkokban.
Az, hogy a tű a megcélzott izomban van -e, "helyes" vagy "helytelen" néven rögzítik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anatómiai pontosság értékelése az alkar -extensor izmok megcélzásában, vak, száraz tűvel, oldalsó epicondylitisben szenvedő betegeknél ultrahangvizsgálat segítségével
Időkeret: 2 hét
|
A helyes elhelyezési sebességet minden izomra kiszámítják.
A vakolt alkalmazások ultrahang- és ellenőrzési eredményei közötti megállapodást a Kappa statisztikákkal kell értékelni.
Az izmok közötti különbségekhez chi-négyzet tesztet vagy McNemar-tesztet fognak használni.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ErzurumNMT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .