Valutazione ecografica dell'ago secco cieco nell'epicondilite laterale
Valutazione dell'accuratezza anatomica nel mirare i muscoli estensori dell'avambraccio con aghi secchi alla cieca in pazienti con epicondilite laterale usando una guida ad ultrasuoni
Lo scopo di questo studio clinico è valutare l'accuratezza e la coerenza della procedura di aghi ciechi valutando la procedura di aghi a secco sotto la guida ad ultrasuoni nei pazienti con diagnosi di epicondilite laterale e con almeno un punto di innesco attivo (MTRP) nei muscoli estensori dell'avambraccio. Lo studio è uno studio prospettico di validazione in doppio cieco.
Partecipanti: i volontari di età compresa tra 18 e 70 anni, che hanno dolore nella regione dell'Epicondilo laterale per almeno 6 settimane e che hanno punti di innesco attivi nei muscoli estensori dell'avambraccio rilevati dall'esame fisico saranno inclusi nello studio. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Protocollo di selezione e applicazione dei muscoli Tutti i pazienti verranno prescritti antinfiammatori non steroidei (FANS) e trattamenti analgesici secondo gli standard clinici e si raccomanda l'uso di una stecca da polso per supportare il controllo dei sintomi. Durante la valutazione sono presi di mira quattro muscoli: estensore carpi radialis brevis (ECRB), estensore carpi radialis longus (ECRL), estensore digitorum comuni (EDC) e brachioradialis (BR).
Applicazione di aghi secchi in cieco Il primo clinico determina il TRP attivo mediante palpazione manuale ed esegue aghi secchi senza l'uso di ultrasuoni (in cieco). La procedura di aghi viene eseguita in conformità con la localizzazione e le tecniche intramuscolari del TRP nel dolore miofasciale e nella disfunzione: il manuale del punto di innesco (Simons et al., 1999).
Il paziente viene posto in posizione supina. L'ago utilizzato è un ago di agopuntura sterile da 0,30 x 30 mm di marchio lungo. L'ago viene avanzato al TRP e modulato fino a ottenere una risposta di contrazione locale. Se il paziente subisce un disagio significativo, la procedura viene terminata.
Verifica della posizione dell'ago guidata da ultrasuoni Dopo la procedura di aghi, un secondo medico valuta la posizione dell'ago nel muscolo usando l'ecografia. Questo medico è accecato dal muscolo bersaglio. L'imaging viene eseguito in conformità con la guida di "ecografia del sistema muscoloscheletrico" usando una sonda lineare ad alta risoluzione (5-12 MHz), il muscolo in cui si trova la punta dell'ago viene monitorato in tempo reale nelle aree trasversali e longitudinali. Se l'ago si trova nel muscolo mirato è registrato come "corretto" o "errato".
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I volontari di età compresa tra 18 e 70 anni, che hanno dolore nella regione dell'Epicondilo laterale per almeno 6 settimane e che hanno punti di innesco attivi nei muscoli estensori dell'avambraccio rilevati dall'esame fisico saranno inclusi nello studio. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non si sono lamentati del dolore nella regione dell'Epicondilo laterale per almeno 6 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: epicondilite laterale e con almeno un punto di innesco attivo
Il primo medico determina il TRP attivo mediante palpazione manuale ed esegue un aghi secco senza l'uso di ultrasuoni (accecato).
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Utilizzando una sonda lineare ad alta risoluzione (5-12 MHz), il muscolo in cui si trova la punta dell'ago viene monitorato in tempo reale nei piani trasversali e longitudinali.
Se l'ago si trova nel muscolo mirato è registrato come "corretto" o "errato".
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Sperimentale: Verifica della posizione dell'ago guidata da ultrasuoni
Dopo la procedura di aghi, un secondo medico valuta la posizione dell'ago nel muscolo usando ecografia.
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Utilizzando una sonda lineare ad alta risoluzione (5-12 MHz), il muscolo in cui si trova la punta dell'ago viene monitorato in tempo reale nei piani trasversali e longitudinali.
Se l'ago si trova nel muscolo mirato è registrato come "corretto" o "errato".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'accuratezza anatomica nel mirare i muscoli estensori dell'avambraccio con aghi secchi alla cieca in pazienti con epicondilite laterale usando una guida ad ultrasuoni
Lasso di tempo: 2 settimane
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Verranno calcolati i tassi di posizionamento corretti per ciascun muscolo.
L'accordo tra i risultati degli ultrasuoni e della verifica delle applicazioni cieche sarà valutato con le statistiche di Kappa.
Il test Chi-quadrato o il test McNemar verranno utilizzati per le differenze tra i muscoli.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ErzurumNMT
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