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超声评估外侧上con炎的盲干性针刺

2025年9月8日 更新者:nurmuhammet tas

使用超声指导的患者对前上环炎患者靶向前臂伸肌肌肉的解剖学精度

这项临床研究的目的是通过评估诊断为诊断患有上侧上con炎的患者的超声指导下的干针刺程序,并在前臂伸肌肌肉中评估盲目针刺程序的准确性和一致性。 该研究是一项前瞻性,双盲验证研究。

参与者:年龄在18-70岁的志愿者,在侧向上的区域疼痛至少6周,并且在通过体格检查检测到的前臂伸肌肌肉中具有活跃的触发点。 所有参与者将获得书面知情同意。

研究概览

详细说明

肌肉选择和应用方案所有患者均应根据临床标准开处方非甾体类抗炎(NSAID)和镇痛治疗,建议使用腕部夹板来支持症状控制。 在评估过程中,有四个肌肉是针对的:伸肌carpi radialis brevis(ECRB),Extensor carti radialis longus(ECRL),伸肌Digitorum communis(EDC)和Brachioradialis(BR)。

盲型干点应用第一位临床医生通过手动触诊确定活性TRP,并在不使用超声(盲)的情况下执行干针刺。 针刺手术是根据肌膜疼痛和功能障碍中的肌内TRP定位和技术进行的:触发点手册(Simons等,1999)。

将患者置于仰卧位。 使用的针头是HUA-长品牌0.30 x 30毫米单使用无菌针灸针。 将针头前进到TRP并进行调制,直到获得局部抽搐响应为止。 如果患者遭受严重的不适,则该程序将终止。

针刺手术后,超声引导的针头验证,第二名临床医生使用超声检查评估了针头在肌肉中的位置。 该临床医生对目标肌肉视而不见。 成像是根据使用高分辨率线性探针(5-12 MHz)的“肌肉骨骼系统超声”的指导进行的,针头的肌肉在横向和纵向平面中实时监测。 针对目标肌肉中的针头是“正确”还是“不正确”。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 研究中将包括18至70岁的志愿者,在上旁膜区域疼痛至少6周,并且在通过体格检查检测到的前臂伸肌肌肉中具有活跃的触发点。 所有参与者将获得书面知情同意。

排除标准:

  • 那些至少6周都没有抱怨侧向区域疼痛的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:外侧上con炎,至少有一个活性触发点
第一位临床医生通过手动触诊确定活性TRP,并在不使用超声波(盲)的情况下进行干针。
使用高分辨率的线性探针(5-12 MHz),在横向和纵向平面中实时监测针头所在的肌肉。 针对目标肌肉中的针头是“正确”还是“不正确”。
实验性的:超声引导的针位置验证
针刺手术后,第二名临床医生使用超声检查评估针头在肌肉中的位置。
使用高分辨率的线性探针(5-12 MHz),在横向和纵向平面中实时监测针头所在的肌肉。 针对目标肌肉中的针头是“正确”还是“不正确”。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用超声指导的患者对前上环炎患者的前臂伸肌的靶向前臂伸肌的解剖学精度评估
大体时间:2周
将计算每个肌肉的正确放置率。 盲目应用程序的超声和验证结果之间的一致性将通过KAPPA统计数据进行评估。 卡方检验或McNemar测试将用于肌肉之间的差异。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年9月21日

初级完成 (估计的)

2025年9月22日

研究完成 (估计的)

2025年9月23日

研究注册日期

首次提交

2025年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月20日

首次发布 (实际的)

2025年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月8日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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