超声评估外侧上con炎的盲干性针刺
使用超声指导的患者对前上环炎患者靶向前臂伸肌肌肉的解剖学精度
这项临床研究的目的是通过评估诊断为诊断患有上侧上con炎的患者的超声指导下的干针刺程序,并在前臂伸肌肌肉中评估盲目针刺程序的准确性和一致性。 该研究是一项前瞻性,双盲验证研究。
参与者:年龄在18-70岁的志愿者,在侧向上的区域疼痛至少6周,并且在通过体格检查检测到的前臂伸肌肌肉中具有活跃的触发点。 所有参与者将获得书面知情同意。
研究概览
详细说明
肌肉选择和应用方案所有患者均应根据临床标准开处方非甾体类抗炎(NSAID)和镇痛治疗,建议使用腕部夹板来支持症状控制。 在评估过程中,有四个肌肉是针对的:伸肌carpi radialis brevis(ECRB),Extensor carti radialis longus(ECRL),伸肌Digitorum communis(EDC)和Brachioradialis(BR)。
盲型干点应用第一位临床医生通过手动触诊确定活性TRP,并在不使用超声(盲)的情况下执行干针刺。 针刺手术是根据肌膜疼痛和功能障碍中的肌内TRP定位和技术进行的:触发点手册(Simons等,1999)。
将患者置于仰卧位。 使用的针头是HUA-长品牌0.30 x 30毫米单使用无菌针灸针。 将针头前进到TRP并进行调制,直到获得局部抽搐响应为止。 如果患者遭受严重的不适,则该程序将终止。
针刺手术后,超声引导的针头验证,第二名临床医生使用超声检查评估了针头在肌肉中的位置。 该临床医生对目标肌肉视而不见。 成像是根据使用高分辨率线性探针(5-12 MHz)的“肌肉骨骼系统超声”的指导进行的,针头的肌肉在横向和纵向平面中实时监测。 针对目标肌肉中的针头是“正确”还是“不正确”。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 研究中将包括18至70岁的志愿者,在上旁膜区域疼痛至少6周,并且在通过体格检查检测到的前臂伸肌肌肉中具有活跃的触发点。 所有参与者将获得书面知情同意。
排除标准:
- 那些至少6周都没有抱怨侧向区域疼痛的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:外侧上con炎,至少有一个活性触发点
第一位临床医生通过手动触诊确定活性TRP,并在不使用超声波(盲)的情况下进行干针。
|
使用高分辨率的线性探针(5-12 MHz),在横向和纵向平面中实时监测针头所在的肌肉。
针对目标肌肉中的针头是“正确”还是“不正确”。
|
|
实验性的:超声引导的针位置验证
针刺手术后,第二名临床医生使用超声检查评估针头在肌肉中的位置。
|
使用高分辨率的线性探针(5-12 MHz),在横向和纵向平面中实时监测针头所在的肌肉。
针对目标肌肉中的针头是“正确”还是“不正确”。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用超声指导的患者对前上环炎患者的前臂伸肌的靶向前臂伸肌的解剖学精度评估
大体时间:2周
|
将计算每个肌肉的正确放置率。
盲目应用程序的超声和验证结果之间的一致性将通过KAPPA统计数据进行评估。
卡方检验或McNemar测试将用于肌肉之间的差异。
|
2周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.