Évaluation échographique de l'aiguille sèche aveugle dans l'épicondylite latérale
Évaluation de la précision anatomique dans le ciblage des muscles des extenseurs de l'avant-bras avec un aiguille sèche aveugle chez les patients atteints d'épicontylite latérale en utilisant des conseils à ultrasons
Le but de cette étude clinique est d'évaluer la précision et la cohérence de la procédure d'aiguilles en aveugle en évaluant la procédure d'aiguilles sèches sous guidage échographique chez les patients diagnostiqués avec une épicondylite latérale et avec au moins un point de déclenchement actif (MTRP) dans les muscles extenseurs de l'avant-arbre. L'étude est une étude de validation prospective en double aveugle.
Participants: Les volontaires âgés de 18 à 70 ans, qui souffrent dans la région de l'épicondyle latérale pendant au moins 6 semaines et qui ont des points de déclenchement actifs dans les muscles extenseurs de l'avant-bras détectés par examen physique seront inclus dans l'étude. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Protocole de sélection et d'application musculaire Tous les patients seront prescrits par des traitements anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et analgésiques conformément aux normes cliniques, et l'utilisation d'une attelle au poignet sera recommandée pour soutenir le contrôle des symptômes. Quatre muscles sont ciblés lors de l'évaluation: extenseur carpi radialis brevis (ECRB), extenseur carpi radialis longus (ECRL), extenseur digitorum communis (EDC) et Brachioradialis (BR).
Application d'aiguilles sèches en aveugle Le premier clinicien détermine le TRP actif par palpation manuelle et effectue une aiguille sèche sans l'utilisation de l'échographie (en aveugle). La procédure d'aiguilles est effectuée conformément à la localisation et aux techniques intramusculaires du TRP dans la douleur et le dysfonctionnement myofasciales: le manuel du point de déclenchement (Simons et al., 1999).
Le patient est placé en position couchée. L'aiguille utilisée est une aiguille à acupuncture stérile à usage stérile à usage stérile à usage stérile à usage stérile. L'aiguille est avancée vers le TRP et modulée jusqu'à l'obtention d'une réponse locale. Si le patient éprouve un inconfort important, la procédure est terminée.
Vérification de l'emplacement de l'aiguille guidée par ultrasons Après la procédure d'aiguilles, un deuxième clinicien évalue l'emplacement de l'aiguille dans le muscle à l'aide de l'échographie. Ce clinicien est aveugle sur le muscle cible. L'imagerie est effectuée conformément à la direction de «l'échographie du système musculo-squelettique» à l'aide d'une sonde linéaire haute résolution (5-12 MHz), le muscle dans lequel la pointe de l'aiguille est surveillée en temps réel dans les plans transversaux et longitudinaux. Que l'aiguille se trouve dans le muscle ciblé est enregistrée comme "correcte" ou "incorrecte".
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les bénévoles âgés de 18 à 70 ans, qui souffrent dans la région de l'épicondyle latérale pendant au moins 6 semaines et qui ont des points de déclenchement actifs dans les muscles extenseurs de l'avant-bras détectés par examen physique seront inclus dans l'étude. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants.
Critères d'exclusion:
- Ceux qui ne se sont pas plaints de douleur dans la région de l'épicondyle latérale pendant au moins 6 semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: épicondylite latérale et avec au moins un point de déclenchement actif
Le premier clinicien détermine le TRP actif par palpation manuelle et effectue une aiguille sèche sans l'utilisation de l'échographie (en aveugle).
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En utilisant une sonde linéaire haute résolution (5-12 MHz), le muscle dans lequel la pointe de l'aiguille est située est surveillée en temps réel dans les plans transversaux et longitudinaux.
Que l'aiguille se trouve dans le muscle ciblé est enregistrée comme "correcte" ou "incorrecte".
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Expérimental: Vérification de l'emplacement d'aiguille guidé par échographie
Après la procédure d'aiguilles, un deuxième clinicien évalue l'emplacement de l'aiguille dans le muscle à l'aide de l'échographie.
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En utilisant une sonde linéaire haute résolution (5-12 MHz), le muscle dans lequel la pointe de l'aiguille est située est surveillée en temps réel dans les plans transversaux et longitudinaux.
Que l'aiguille se trouve dans le muscle ciblé est enregistrée comme "correcte" ou "incorrecte".
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la précision anatomique dans le ciblage des muscles des extenseurs de l'avant-bras avec un aiguille sèche aveugle chez les patients atteints d'épicontylite latérale en utilisant des conseils à ultrasons
Délai: 2 semaines
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Les taux de placement corrects seront calculés pour chaque muscle.
L'accord entre l'échographie et les résultats de vérification des applications en aveugle sera évalué avec les statistiques Kappa.
Le test du chi carré ou le test McNEMAR sera utilisé pour les différences entre les muscles.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ErzurumNMT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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