Evaluación de ultrasonido de agujas secas ciegas en epicondilitis lateral
Evaluación de la precisión anatómica en los músculos extensores del antebrazo con punción seca ciega en pacientes con epicondilitis lateral utilizando orientación de ultrasonido
El objetivo de este estudio clínico es evaluar la precisión y consistencia del procedimiento de punción cegada mediante la evaluación del procedimiento de punción seca bajo orientación de ultrasonido en pacientes diagnosticados con epicondilitis lateral y con al menos un punto de activación activo (MTRP) en los músculos extensores del antebrazo. El estudio es un estudio de validación prospectivo y doble ciego.
Participantes: Los voluntarios de entre 18 y 70 años, que tienen dolor en la región de epicondilo lateral durante al menos 6 semanas y que tienen puntos de activación activos en los músculos extensores del antebrazo detectados por examen físico se incluirá en el estudio. El consentimiento informado por escrito se obtendrá de todos los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Selección muscular y protocolo de aplicación Todos los pacientes recibirán tratamientos antiinflamatorios (AINE) y analgésicos no esteroideos (AINE) de acuerdo con los estándares clínicos, y se recomendará el uso de una férula de muñeca para apoyar el control de los síntomas. Cuatro músculos se dirigen durante la evaluación: extensor de carpi radialis brevis (ECRB), extensor carpi radialis longus (ECRL), extensor digitorum communis (EDC) y brachioradialis (BR).
Aplicación de agujas secas cegadas El primer médico determina el TRP activo por palpación manual y realiza una punción seca sin el uso de ultrasonido (cegado). El procedimiento de aguja se realiza de acuerdo con la localización y técnicas de TRP intramusculares en el dolor y la disfunción miofascial: el manual del punto de activación (Simons et al., 1999).
El paciente se coloca en posición supina. La aguja utilizada es una aguja de acupuntura estéril de un solo uso HUA de 0.30 x 30 mm. La aguja se avanza al TRP y se modula hasta obtener una respuesta de contracción local. Si el paciente experimenta molestias significativas, el procedimiento termina.
Verificación de ubicación de la aguja guiada por ultrasonido Después del procedimiento de aguja, un segundo médico evalúa la ubicación de la aguja en el músculo utilizando la ecografía. Este clínico está cegado al músculo objetivo. La imagen se realiza de acuerdo con la guía de 'ultrasonido del sistema musculoesquelético' utilizando una sonda lineal de alta resolución (5-12 MHz), el músculo en el que se encuentra la punta de la aguja se monitorea en tiempo real en los planos transversales y longitudinales. Si la aguja está en el músculo objetivo se registra como "correcto" o "incorrecto".
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los voluntarios de 18 a 70 años, que tienen dolor en la región de epicondilo lateral durante al menos 6 semanas y que tienen puntos de activación activos en los músculos extensores del antebrazo detectados por examen físico se incluirán en el estudio. El consentimiento informado por escrito se obtendrá de todos los participantes.
Criterios de exclusión:
- Aquellos que no se han quejado de dolor en la región de epicondilo lateral durante al menos 6 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: epicondilitis lateral y con al menos un punto de activación activo
El primer médico determina el TRP activo por palpación manual y realiza una punción seca sin el uso de ultrasonido (ciego).
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Usando una sonda lineal de alta resolución (5-12 MHz), el músculo en el que se encuentra la punta de la aguja se monitorea en tiempo real en los planos transversales y longitudinales.
Si la aguja está en el músculo objetivo se registra como "correcto" o "incorrecto".
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Experimental: Verificación de ubicación de la aguja guiada por ultrasonido
Después del procedimiento de aguja, un segundo médico evalúa la ubicación de la aguja en el músculo usando ultrasonografía.
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Usando una sonda lineal de alta resolución (5-12 MHz), el músculo en el que se encuentra la punta de la aguja se monitorea en tiempo real en los planos transversales y longitudinales.
Si la aguja está en el músculo objetivo se registra como "correcto" o "incorrecto".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la precisión anatómica en el enfoque de los músculos extensores del antebrazo con punción seca ciega en pacientes con epicondilitis lateral utilizando orientación de ultrasonido
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Las tasas de colocación correctas se calcularán para cada músculo.
El acuerdo entre los resultados de ultrasonido y verificación de las aplicaciones cegadas se evaluará con estadísticas de Kappa.
La prueba de chi-cuadrado o la prueba de McNemar se utilizarán para las diferencias entre los músculos.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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