Ocena ultradźwięków ślepej suchej igły w bocznym zapaleniu epicondylowym
Ocena dokładności anatomicznej w ukierunkowaniu mięśni prostowników przedramienia z ślepą suchą igłowaniem u pacjentów z bocznym zapaleniem epicondylowym przy użyciu wskazówek ultradźwiękowych
Celem tego badania klinicznego jest ocena dokładności i spójności zaślepionej procedury igłowskiej poprzez ocenę procedury suchej igłowania pod kierunkiem ultradźwiękowym u pacjentów z udziałem bocznego zapalenia epikondenowego i co najmniej jednego aktywnego punktu spustowego (MTRP) w mięśniach ekstensacyjnych na przedniej. Badanie jest prospektywnym, podwójnie ślepym badaniem walidacyjnym.
Uczestnicy: Wolontariusze w wieku 18–70 lat, którzy odczuwają ból w regionie epicondyle w bocznym przez co najmniej 6 tygodni i którzy mają aktywne punkty spustowe w mięśniach prostowników przedramienia wykryte przez badanie fizykalne, zostaną uwzględnione w badaniu. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Protokół selekcji mięśni i protokół zastosowania Wszyscy pacjenci otrzymają niesteroidowe przeciwzapalne (NLPZ) i leczenie przeciwbólowe zgodnie z standardami klinicznymi, a zastosowanie szyny nadgarstka będzie zalecane w celu wsparcia kontroli objawów. Podczas oceny są ukierunkowane cztery mięśnie: prostownik carvi radialis brevis (ECRB), prostownik carvi radialis longus (ECRL), prostownik digitorum communis (EDC) i Brachioradialis (BR).
Zaślepione aplikacje na sucho igłowanie Pierwszy klinicysta określa aktywny TRP poprzez ręczne badanie dotykowe i wykonuje suchą igłę bez użycia ultradźwięków (zaślepionych). Procedura igłowania jest wykonywana zgodnie z lokalizacją domięśniową TRP i technikami bólu i dysfunkcji mięśniowo -powięziowej: Podręcznik punktu wyzwalającego (Simons i in., 1999).
Pacjent jest umieszczony w pozycji leżącej na plecach. Zastosowana igła to hua - długa marka 0,30 x 30 mm jednorazowa sterylna igła akupunktury. Igła jest awansowana do TRP i modulowana do momentu uzyskania lokalnej odpowiedzi drgania. Jeśli pacjent doświadczy znacznego dyskomfortu, procedura jest zakończona.
Weryfikacja lokalizacji igły pod kontrolą ultradźwiękową Po zabiegu igłowującym, drugi klinicysta ocenia lokalizację igły w mięśniu za pomocą ultrasonografii. Ten klinicysta jest zaślepiony do docelowego mięśnia. Obrazowanie jest wykonywane zgodnie z wytyczoną „ultradźwiękiem układu mięśniowo-szkieletowego” przy użyciu liniowej sondy o wysokiej rozdzielczości (5-12 MHz), mięsień, w którym znajduje się końcówka igły, jest monitorowane w czasie rzeczywistym w środkach poprzecznych i podłużnych. To, czy igła jest w ukierunkowanym mięśniu, jest rejestrowane jako „poprawne” czy „nieprawidłowe”.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W badaniu zostaną uwzględnione w badaniu, wolontariusze w wieku 18–70 lat, którzy odczuwają ból w regionie epicondyle w bocznym przez co najmniej 6 tygodni i którzy mają aktywne punkty spustowe w mięśniach prostowników przedramienia wykryte przez badanie fizykalne. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników.
Kryteria wykluczenia:
- Ci, którzy nie narzekali na ból w bocznym regionie epicondylu przez co najmniej 6 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: boczne zapalenie epicondylowe i co najmniej jeden aktywny punkt spustu
Pierwszy klinicysta określa aktywny TRP poprzez ręczne badanie palpacyjne i wykonuje suchą igłę bez użycia ultradźwięków (zaślepionych).
|
Stosując liniową sondę o wysokiej rozdzielczości (5-12 MHz), mięsień, w którym znajduje się końcówka igły, jest monitorowany w czasie rzeczywistym w płaszczyznach poprzecznych i podłużnych.
To, czy igła jest w ukierunkowanym mięśniu, jest rejestrowane jako „poprawne” czy „nieprawidłowe”.
|
|
Eksperymentalny: Weryfikacja lokalizacji igły igły w ramach ultradźwiękowych
Po zabiegu igłowującym drugi klinicysta ocenia lokalizację igły w mięśniu za pomocą ultrasonografii.
|
Stosując liniową sondę o wysokiej rozdzielczości (5-12 MHz), mięsień, w którym znajduje się końcówka igły, jest monitorowany w czasie rzeczywistym w płaszczyznach poprzecznych i podłużnych.
To, czy igła jest w ukierunkowanym mięśniu, jest rejestrowane jako „poprawne” czy „nieprawidłowe”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dokładności anatomicznej w ukierunkowaniu mięśni prostowników przedramienia z ślepą suchą igłą u pacjentów z bocznym zapaleniem epicondylowym przy użyciu wskazówek ultradźwiękowych
Ramy czasowe: 2 tydzień
|
Prawidłowe wskaźniki umieszczenia zostaną obliczone dla każdego mięśnia.
Umowa między ultradźwiękami a wynikami weryfikacji zaślepionych aplikacji zostanie ocenione za pomocą statystyki Kappa.
Test chi-kwadrat lub test McNemara zostanie wykorzystany do różnic między mięśniami.
|
2 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ErzurumNMT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .