Ultralydvaluering af blind tør nåle i lateral epicondylitis
Evaluering af anatomisk nøjagtighed i målretning af underarmen Ekstensormuskler med blind tør nåle hos patienter med lateral epicondylitis ved hjælp af ultralydsvejledning
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden og konsistensen af den blindede nåleprocedure ved at evaluere den tørre nåleprocedure under ultralydsvejledning hos patienter, der er diagnosticeret med lateral epicondylitis og med mindst et aktivt triggerpunkt (MTRP) i underarmen extensormuskler. Undersøgelsen er en prospektiv, dobbeltblind valideringsundersøgelse.
Deltagere: Frivillige i alderen 18-70 år, der har smerter i den laterale epikondyle-region i mindst 6 uger, og som har aktive triggerpunkter i underarmen extensormuskler, der er påvist ved fysisk undersøgelse, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Skriftligt informeret samtykke opnås fra alle deltagere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Muskeludvælgelse og applikationsprotokol Alle patienter vil blive ordineret ikke-steroide antiinflammatoriske (NSAID) og smertestillende behandlinger i overensstemmelse med kliniske standarder, og brugen af en håndledssplint anbefales til at understøtte symptomkontrol. Fire muskler er målrettet under evalueringen: extensor carpi radialis brevis (ECRB), extensor carpi radialis longus (ECRL), extensor digitorum communis (EDC) og brachioradialis (BR).
Blindet tør nålingsprogram Den første kliniker bestemmer den aktive TRP ved manuel palpation og udfører tør nåle uden brug af ultralyd (blindet). Nødningsproceduren udføres i overensstemmelse med den intramuskulære TRP -lokalisering og teknikker i myofascial smerte og dysfunktion: Trigger Point Manual (Simons et al., 1999).
Patienten er placeret i liggende position. Den anvendte nål er et HUA - langt mærke 0,30 x 30 mm engangs steril akupunkturnål. Nålen er fremskaffet til TRP og moduleret, indtil en lokal trækrespons er opnået. Hvis patienten oplever betydeligt ubehag, afsluttes proceduren.
Ultralydstyret nålplaceringsbekræftelse Efter nåleproceduren evaluerer en anden kliniker nålens placering i muskelen ved hjælp af ultrasonografi. Denne kliniker er blændet for målmusklen. Billeddannelse udføres i overensstemmelse med vejledningen af 'ultralyd af muskuloskeletalsystemet' ved hjælp af en højopløsning lineær sonde (5-12 MHz), muskelen, hvor nålespidsen er placeret, overvåges i realtid i de tværgående og langsgående planer. Hvorvidt nålen er i den målrettede muskel, registreres som "korrekt" eller "forkert".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillige i alderen 18-70 år, der har smerter i den laterale epikondyle-region i mindst 6 uger, og som har aktive triggerpunkter i underarmen extensormuskler, der er påvist ved fysisk undersøgelse, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Skriftligt informeret samtykke opnås fra alle deltagere.
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke har klaget over smerter i den laterale epikondyle -region i mindst 6 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lateral epicondylitis og med mindst et aktivt triggerpunkt
Den første kliniker bestemmer den aktive TRP ved manuel palpation og udfører tør nåle uden brug af ultralyd (blindet).
|
Ved hjælp af en lineær sonde med høj opløsning (5-12 MHz) overvåges muskelen, hvor nålespidsen er placeret i realtid i de tværgående og langsgående planer.
Hvorvidt nålen er i den målrettede muskel, registreres som "korrekt" eller "forkert".
|
|
Eksperimentel: Ultralydstyret nåleplaceringsverifikation
Efter nåleproceduren evaluerer en anden kliniker nålens placering i muskelen ved hjælp af ultrasonografi.
|
Ved hjælp af en lineær sonde med høj opløsning (5-12 MHz) overvåges muskelen, hvor nålespidsen er placeret i realtid i de tværgående og langsgående planer.
Hvorvidt nålen er i den målrettede muskel, registreres som "korrekt" eller "forkert".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af anatomisk nøjagtighed i målretning af underarmen Ekstensormuskler med blind tør nåle hos patienter med lateral epicondylitis ved hjælp af ultralydsvejledning
Tidsramme: 2 uger
|
Korrekte placeringshastigheder beregnes for hver muskel.
Aftalen mellem ultralyd- og verifikationsresultaterne af de blindede applikationer vil blive evalueret med Kappa -statistikker.
Chi-square-test eller McNemar-test vil blive brugt til forskelle mellem muskler.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ErzurumNMT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis
-
Universidad Católica de ÁvilaAfsluttetHumeral Epicondylitis, LateralSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetLateral epikondylitis | Sammenligning af autologt blodkortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitisKalkun
-
European University of LefkeAfsluttetLateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Smerter i armen, uspecificeret | Tenosynovitis albue
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCAfsluttetLateral patientoverførselForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of BaghdadAfsluttetLateral sinus løftIrak
-
University Ramon LlullRekrutteringAmyotrofisk Lateral SkleroseSpanien
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun