Echografie evaluatie van blinde droog needling bij laterale epicondylitis
Evaluatie van anatomische nauwkeurigheid bij het richten van onderarmextensorspieren met blinde droge needling bij patiënten met laterale epicondylitis met behulp van echografie -richtlijnen
Het doel van deze klinische studie is om de nauwkeurigheid en consistentie van de blinde naaldprocedure te evalueren door de droge naaldprocedure te evalueren onder ultrasone begeleiding bij patiënten met de diagnose laterale epicondylitis en met ten minste één actieve trigger -punt (MTRP) in de onderarmuitbreidingspieren. De studie is een prospectieve, dubbelblind validatiestudie.
Deelnemers: Vrijwilligers van 18-70 jaar, die minimaal 6 weken pijn hebben in de laterale Epicondyle-regio en die actieve triggerpoints hebben in de door lichamelijk onderzoek gedetecteerde onderarmspieren zullen in de studie worden opgenomen. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal van alle deelnemers worden verkregen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Spierselectie en toepassingsprotocol Alle patiënten zullen niet-steroïde ontstekingsremmende (NSAID) en analgetische behandelingen worden voorgeschreven in overeenstemming met klinische normen, en het gebruik van een polspalken zal worden aanbevolen om de symptoomcontrole te ondersteunen. Vier spieren zijn het doelwit tijdens de evaluatie: extensor carpi radialis brevis (ECRB), extensor carpi radialis longus (ECRL), extensor digitorum communis (EDC) en brachioradialis (BR).
Blinde droge naaldtoepassing De eerste arts bepaalt de actieve TRP door handmatige palpatie en voert droge naald uit zonder het gebruik van echografie (blind). De naaldprocedure wordt uitgevoerd in overeenstemming met de intramusculaire TRP -lokalisatie en technieken in myofasciale pijn en disfunctie: de Trigger Point Manual (Simons et al., 1999).
De patiënt wordt in rugligging geplaatst. De gebruikte naald is een HUA - lang merk 0,30 x 30 mm eenventiegrens steriele acupunctuurnaald. De naald wordt naar de TRP geavanceerd en gemoduleerd totdat een lokale twitchrespons is verkregen. Als de patiënt aanzienlijk ongemak ervaart, wordt de procedure beëindigd.
Echografie-geleide naaldlocatieverificatie Na de naaldprocedure evalueert een tweede arts de locatie van de naald in de spier met behulp van echografie. Deze arts is blind voor de doelspier. Beeldvorming wordt uitgevoerd in overeenstemming met de begeleiding van 'echografie van het musculoskeletale systeem' met behulp van een lineaire sonde met hoge resolutie (5-12 MHz), de spier waarin de naaldpunt wordt gelokaliseerd, wordt in realtime in de transversale en longitudinale vlakken gecontroleerd. Of de naald in de beoogde spier zit, wordt geregistreerd als "correct" of "onjuist".
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers van 18-70 jaar, die minimaal 6 weken pijn hebben in de laterale epicondyle-regio en die actieve triggerpoints hebben in de onderarmextensorspieren die worden gedetecteerd door lichamelijk onderzoek, zullen in de studie worden opgenomen. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal van alle deelnemers worden verkregen.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet hebben geklaagd over pijn in het laterale epicondyle -gebied gedurende minstens 6 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: laterale epicondylitis en met ten minste één actief trigger -punt
De eerste arts bepaalt de actieve TRP door handmatige palpatie en voert droog needling uit zonder het gebruik van echografie (blind).
|
Met behulp van een lineaire sonde met hoge resolutie (5-12 MHz), wordt de spier waarin de naaldpunt zich bevindt in realtime in de transversale en longitudinale vlakken gecontroleerd.
Of de naald in de beoogde spier zit, wordt geregistreerd als "correct" of "onjuist".
|
|
Experimenteel: Echografie-geleide naaldlocatie verificatie
Na de naaldprocedure evalueert een tweede arts de locatie van de naald in de spier met behulp van echografie.
|
Met behulp van een lineaire sonde met hoge resolutie (5-12 MHz), wordt de spier waarin de naaldpunt zich bevindt in realtime in de transversale en longitudinale vlakken gecontroleerd.
Of de naald in de beoogde spier zit, wordt geregistreerd als "correct" of "onjuist".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van anatomische nauwkeurigheid bij het richten van onderarmextensor spieren met blinde droge needling bij patiënten met laterale epicondylitis met behulp van echografie -richtlijnen
Tijdsspanne: 2 weken
|
De juiste plaatsingspercentages worden voor elke spier berekend.
De overeenkomst tussen de echografie- en verificatieresultaten van de geblindeerde toepassingen zal worden geëvalueerd met Kappa -statistieken.
Chi-kwadraat test of McNemar-test zal worden gebruikt voor verschillen tussen spieren.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ErzurumNMT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .