Avaliação de ultrassom da agulhamento seco cego em epicondilite lateral
Avaliação da precisão anatômica no direcionamento dos músculos extensores do antebraço com agulhamento cego seco em pacientes com epicondilite lateral usando orientação de ultrassom
O objetivo deste estudo clínico é avaliar a precisão e a consistência do procedimento de agulha cega, avaliando o procedimento de agulhamento seco sob orientação por ultrassom em pacientes diagnosticados com epicondilite lateral e com pelo menos um ponto de disparo ativo (MTRP) no antebraço. O estudo é um estudo de validação prospectivo e duplo-cego.
Participantes: Voluntários com idades entre 18 e 70 anos, que têm dor na região lateral do epicôndilo por pelo menos 6 semanas e que têm pontos de gatilho ativos nos músculos extensores do antebraço detectados pelo exame físico serão incluídos no estudo. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Seleção muscular e protocolo de aplicação Todos os pacientes receberão os tratamentos anti-inflamatórios e analgésicos não esteróides (AINEs) de acordo com os padrões clínicos, e o uso de uma tala de pulso será recomendado para apoiar o controle dos sintomas. Quatro músculos são direcionados durante a avaliação: Extensor carpi radialis brevis (ECRB), extensor carpi radialis longus (ECRL), extensor digitorum comunis (EDC) e brachioradialis (BR).
Aplicação de agulhamento seco cego O primeiro clínico determina o TRP ativo por palpação manual e realiza agulhamento seco sem o uso de ultrassom (cego). O procedimento de agulha é realizado de acordo com a localização e técnicas intramusculares de TRP na dor e disfunção miofascial: o manual do ponto de gatilho (Simons et al., 1999).
O paciente é colocado na posição supina. A agulha usada é uma agulha de acupuntura estéril de Une Hua - marca longa 0,30 x 30 mm. A agulha é avançada para o TRP e modulada até que uma resposta local de contração seja obtida. Se o paciente sofrer desconforto significativo, o procedimento será encerrado.
Verificação da localização da agulha guiada por ultrassom Após o procedimento de agulhamento, um segundo clínico avalia a localização da agulha no músculo usando a ultrassonografia. Este clínico está cego para o músculo alvo. A imagem é realizada de acordo com a orientação de 'ultrassom do sistema musculoesquelético' usando uma sonda linear de alta resolução (5-12 MHz), o músculo em que a ponta da agulha está localizada é monitorada em tempo real nos planos transversais e longitudinais. Se a agulha está no músculo direcionado é registrado como "correto" ou "incorreto".
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntários com idades entre 18 e 70 anos, que têm dor na região lateral do epicôndilo por pelo menos 6 semanas e que têm pontos de gatilho ativos nos músculos extensores do antebraço detectados pelo exame físico serão incluídos no estudo. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes.
Critérios de exclusão:
- Aqueles que não se queixaram de dor na região lateral do epicôndilo por pelo menos 6 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: epicondilite lateral e com pelo menos um ponto de gatilho ativo
O primeiro clínico determina o TRP ativo por palpação manual e realiza agulhamento seco sem o uso de ultrassom (cego).
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Usando uma sonda linear de alta resolução (5-12 MHz), o músculo no qual a ponta da agulha está localizado é monitorado em tempo real nos planos transversal e longitudinal.
Se a agulha está no músculo direcionado é registrado como "correto" ou "incorreto".
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Experimental: Verificação de localização da agulha guiada por ultrassom
Após o procedimento de agulha, um segundo clínico avalia a localização da agulha no músculo usando ultrassonografia.
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Usando uma sonda linear de alta resolução (5-12 MHz), o músculo no qual a ponta da agulha está localizado é monitorado em tempo real nos planos transversal e longitudinal.
Se a agulha está no músculo direcionado é registrado como "correto" ou "incorreto".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da precisão anatômica no direcionamento dos músculos extensores do antebraço com agulhamento cego seco em pacientes com epicondilite lateral usando orientação por ultrassom
Prazo: 2 semanas
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As taxas de colocação corretas serão calculadas para cada músculo.
O acordo entre o ultrassom e os resultados da verificação dos aplicativos cegos será avaliado com as estatísticas do KAPPA.
O teste do qui-quadrado ou o teste de McNemar será usado para diferenças entre os músculos.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ErzurumNMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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